Reloxyl Gel Idroalcol.: Scheda Tecnica del Farmaco

Reloxyl Gel Idroalcol.

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Reloxyl Gel Idroalcol.: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

01.0 Denominazione del medicinale

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RELOXYL

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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RELOXYL 5% gel tubo 30 g

100 g di gel contengono:

Principio attivo

• Benzoile perossido 5%

Eccipienti

• Carbossipolimetilene – 1,00 g

• POE Lauriletere 23 OE – 6,00 g

• Glicol propilenico – 2,00 g

• Alcool etilico 95° – 12,60 g

• Sodio idrato – 0,125 g

• Acqua depurata – q.b. a 100,00 g

RELOXYL 10% gel tubo 30 g

100 g di gel contengono:

Principio attivo

• Benzoile perossido 10%

Eccipienti

• Carbossipolimetilene – 1,00 g

• POE Lauriletere 23 OE – 6,00 g

• Glicol propilenico – 2,00 g

• Alcool etilico 95° – 12,60 g

• Sodio idrato – 0,125 g

• Acqua depurata – q.b. a 100,00 g

03.0 Forma farmaceutica

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Gel.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Disinfezione della cute.

Il Reloxyl per la presenza del perossido di benzoile svolge attività antisettica anche nei confronti del P. Acnes.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Applicare una modica quantità di prodotto 2 volte al giorno, mattino e sera sulla zona da trattare dopo accurata pulizia, favorendone la penetrazione con leggero massaggio.

Per applicazioni prolungate consultare il medico prima di iniziare il trattamento.

NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE

Uso pediatrico: l’uso del prodotto non è previsto in età pediatrica.

Uso nei pazienti anziani: non vi sono specifiche raccomandazioni

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità nota verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Il prodotto è solo per uso esterno, l’uso specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.

Evitare il contatto con gli occhi e altre membrane mucose.

L’uso del preparato deve essere discontinuo, cioè il suo impiego deve essere limitato nel tempo.

Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

L’ingestione o l’inalazione accidentale può avere conseguenze gravi, a volte fatali.

Non applicare su pelle abrasa o irritata. L’azione ossidante del gel può scolorire i capelli tinti e gli indumenti colorati.

Evitare l’esposizione ai raggi ultravioletti e al sole durante l’applicazione di perossido di benzoile.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti aggressivi, prodotti alcolici, altre preparazioni topiche antiacne, cosmetici medicati e preparazioni a base di tretinoina

04.6 Gravidanza e allattamento

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In letteratura non vi sono dati inerenti all’impiego del prodotto durante la gravidanza o l’allattamento, in ogni caso il farmaco va somministrato nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico. Non è noto se il benzoil perossido sia escreto nel latte animale o umano.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati

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Occasionalmente possono verificarsi sensazioni di bruciore, arrossamento e aumento della desquamazione che regrediscono dopo i primi giorni di utilizzo.

Comunicare al proprio medico od al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.