Reve: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Reve

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Reve: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

 

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

REVE

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Indice

Una capsula rigida contiene:

Valeriana estratto secco 80 mg

Passiflora estratto secco 80 mg

 

03.0 Forma farmaceutica

Indice

Capsule rigide.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Indice

Blando sedativo, anche per favorire il riposo notturno.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Indice

Una o due capsule rigide nel corso della giornata o la sera prima di dormire; la dose può essere elevata fino a 2-4 capsule rigide, se necessario. Deglutire, senza masticare, le capsule rigide, bevendo un sorso d’acqua o un infuso tiepido di camomilla, tiglio o malva, evitando tè o caffè.

 

04.3 Controindicazioni

Indice

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

Indice

Dopo breve trattamento (1-2 giorni) senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Indice

Nessuna nota.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

Indice

In gravidanza e durante l’allattamento al seno, il farmaco deve essere utilizzato solo in caso di effettiva necessità e non per periodi prolungati.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Indice

Poiché il prodotto può determinare sonnolenza, di ciò devono essere avvertiti coloro che conducono veicoli di qualsiasi tipo o che attendono ad operazioni delicate, richiedenti integrità del grado di vigilanza.

 

04.8 Effetti indesiderati

Indice

Nessuno noto.

 

04.9 Sovradosaggio

Indice

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

Indice

Categoria farmacoterapeutica: Ipnotici e sedativi, codice ATC: N05CM99

L’azione della Valeriana è dovuta a monoterpeni che, nell’organismo, si trasformano per opera di un enzima ossidasico in acido valerenico ad azione sedativa ed antispasmodica.

La Passiflora deve la sua azione sedativa, osservata negli stati di eccitazione nervosa, ad un glucoside cianogenetico.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

Indice

L’uso medico ben noto degli estratti di Valeriana e Passiflora, presenti in numerose Farmacopee europee ed extraeuropee, permette di concludere che il loro profilo di assorbimento e di eliminazione consente un’azione terapeutica in assenza di accumulo.

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

Indice

Dal punto di vista chimico, i componenti risultano tutti ben caratterizzati e di uso medico ben noto.

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

Indice

Silice precipitata, amido di mais, polivinil-pirrolidone, magnesio stearato; Componenti la capsula: gelatina, E 171 biossido di titanio.

 

06.2 Incompatibilità

Indice

Non pertinente.

 

06.3 Periodo di validità

Indice

36 mesi.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

Indice

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

Indice

Tre blister in alluminio/lacca polivalente – PVC/PVDC contenuti in astuccio di cartone rigido litografato. Ogni blister contiene 10 capsule rigide.

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

Indice

Nessuna istruzione particolare.

Il prodotto non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità ai requisiti di legge locali.

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Indice

Istituto di Medicina Omeopatica I.M.O. S.p.A. – Via Vincenzo Monti 6, 20123 Milano.

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

Indice

027838010

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

Indice

06/11/1990

Rinnovo: giugno 2000

 

10.0 Data di revisione del testo

Indice

Novembre 2000

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

Indice