Rinojet Sf Valeas: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Rinojet Sf Valeas

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Rinojet Sf Valeas: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

01.0 Denominazione del medicinale

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RINOJET SF

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Un flacone per 200 spruzzi contiene:

Principi attivi:neomicina solfato mg 50, polimixina B solfato U.I. 150.000.

Eccipienti: menta essenza mg 4,2, isopropile miristato mg 239, lanolina mg 30, sodio cloruro mg 18, triclorotrifluoroetano g 2,958, diclorodifluorometano g 2,208, diclorotetrafluoroetano g 8,833.

03.0 Forma farmaceutica

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Aerosol dosato, per somministrazione endonasale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Processi infettivi da germi sensibili delle cavità nasali e paranasali: riniti mucopurulente, sinusiti.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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2-3 spruzzi per narice, 4 volte al giorno.

Non usare il preparato per più di 10 giorni, senza un preciso indirizzo da parte del Medico.

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità individuale ai componenti.

Bambini di età inferiore ai due anni.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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L’impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico, può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione ed eccezionalmente agli effetti collaterali sistemici classici dei componenti.

Nel caso di neomicina esiste il rischio potenziale di ototossicità e nefrotossicità. Qualora si abbia comparsa di tali sintomi occorre sospendere il trattamento e avvertire il Medico per istituire una terapia idonea.

Nei bambini e nei soggetti anziani il prodotto deve essere usato con cautela. Nell’infanzia il prodotto va somministrato nei casi di riconosciuta ed elettiva necessità e sotto il diretto controllo del Medico.

Avvertenze

Attenzione: per l’uso leggere attentamente il foglio illustrativo.

Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini .

Agitare bene prima dell’uso.

Non disperdere nell’ambiente il flacone dopo l’uso.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non note.

04.6 Gravidanza e allattamento

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Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di riconosciuta ed elettiva necessità e sotto il diretto controllo del Medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Non noti.

04.8 Effetti indesiderati

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Gli effetti collaterali sistemici sono estremamente improbabili a causa sia delle basse dosi adoperate che della via di somministrazione; la loro comparsa, tuttavia, può essere favorita qualora il trattamento venga condotto, contrariamente a quanto consigliato,per periodi prolungati.

Occorre pertanto tenere il paziente sotto controllo, onde svelare tempestivamente eventuali effetti collaterali sistemici, come oto- e nefrotossicità.

Localmente possono manifestarsi, talora, senso di bruciore ed irritazione.

Anche l’eventuale sviluppo di microorganismi non sensibili richiede l’istituzione di una terapia idonea e l’interruzione del trattamento.

04.9 Sovradosaggio

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Non noto.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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05.2 Proprietà farmacocinetiche

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05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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06.2 Incompatibilità

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Non note.

06.3 Periodo di validità

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36 mesi.

La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Il flacone va conservato sempre con il cappuccio protettivo che protegge dalla polvere. Tenere sempre il flacone lontano da fonti di calore e non gettarlo mai sul fuoco, anche quando è vuoto.