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Tac Esofago

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Tac Esofago: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Tac Esofago

 

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

T.A.C. ESOFAGO® 3 g/ml sospensione orale barattolo da 30 g Bario solfato

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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100 g di prodotto contengono:

Principio attivo: Bario Solfato 3 g.

 

03.0 Forma farmaceutica

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Sospensione densa di bario solfato al 3% p/p per uso orale

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Opacizzazione dell’esofago in tomografia assiale computerizzata.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Per adulti e bambini: 1-3 cucchiaini da tè, corrispondenti a circa 5/15 ml pochi minuti prima dell’esame, secondo indicazione del radiologo; la dose va somministrata non diluita

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04.3 Controindicazioni

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T.A.C. Esofago® 3 g/ml sospensione orale non deve essere utilizzato qualora si sospetti la perforazione o l’ostruzione di un qualsiasi segmento del tratto gastrointestinale e nei casi di ipersensibilità individuale accertata verso il solfato di bario.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Vedere capitolo “Gravidanza e allattamento”

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Indice

Nessuna

 

04.6 Gravidanza e allattamento

Indice

T.A.C. Esofago® 3 g/ml sospensione orale non è di per se stesso controindicato in gravidanza, mentre è noto che l’indagine radiologica può essere dannosa per il feto nella fase di organogenesi. T.A.C. Esofago® 3 g/ml sospensione orale può essere usato durante l’allattamento.

Completare eventuali altre procedure radiologiche del tratto gastrointestinale prima della somministrazione di T.A.C. Esofago® 3 g/ml sospensione orale.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Non compete

 

04.8 Effetti indesiderati

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Le reazioni avverse dei composti baritati come T.A.C. Esofago® 3 g/ml sospensione orale sono estremamente rare e possono essere associate a difficoltà procedurali.

 

04.9 Sovradosaggio

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Non compete

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Il bario solfato è un prodotto di uso consolidato, utilizzato ormai da moltissimi anni in diagnostica radiologica. Le sue caratteristiche chimico-fisiche corrispondono a quanto richiesto da USP e dalla PhEUR. E’ un composto praticamente insolubile in acqua, in solventi organici ed in soluzioni acide ed alcaline. Non è assorbito e pertanto non produce effetti sistemici.

Codice ATC: V08BA01

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

Indice

——

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

Indice

——

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Glicerolo, Sorbitolo, Carbossimetilcellulosa sodica, Gomma adragante, Poliossietilene Gliceril mono-oleato, Simeticone, Acido citrico, Saccarina sodica, Etilvanillina, Sodio benzoato, Potassio sorbato, Acqua depurata.

 

06.2 Incompatibilità

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Nessuna

 

06.3 Periodo di validità

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Il prodotto ha la validità di 2 anni dalla data di fabbricazione.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Nessuna

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Barattolo in polipropilene bianco con tappo a vite contenente 30 g di – sospensione

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

Indice

——

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Bracco Imaging Italia s.r.l.

Via E.Folli 50 20134 – Milano

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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Barattolo da 30 g – Codice n. 028560011

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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ottobre 1994 / novembre 1999/ novembre 2004

 

10.0 Data di revisione del testo

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Ottobre 2009

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

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Tac esofago – Sosp 30 G 3 G/ml (Bario Solfato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ospedaliero Tipo: Ospedaliero Info: Prontuario terapeutico regionale ATC: V08BA01 AIC: 028560011 Prezzo: 4,79 Ditta: Bracco Imaging Italia Srl


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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  • Prontobario colon – Sacca 400 G
  • Prontobario hd – Os Polv 340 G
  • T.a.c. esofago – Sosp 30 G 3 G/ml

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