Tiocalmina

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Tiocalmina: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

INDICE DELLA SCHEDA

Tiocalmina: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

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Tiocalmina

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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100 ml contengono:

Principi attivi: potassio solfoguaiacolato 1,2 g; dropropizina 0,1 g

03.0 Forma farmaceutica

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Sciroppo – Flacone 200 g

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Trattamento sintomatico nelle tossi di qualunque natura, tosse irritativa e tosse del fumatore.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Sciroppo

Bambini: 1 cucchiaio 2 volte al giorno

Adulti : 1 cucchiaio da 2 a 4 volte al giorno

Pubblicita'

Da assumere tal quale o diluito nella bevanda preferita (calda o fredda) preferibilmente lontano dai pasti.

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità individuale accertata verso uno dei componenti del prodotto. Gravidanza – Diabete.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Non superare le dosi consigliate.

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non sono note interazioni con altri medicinali

04.6 Gravidanza e allattamento

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A titolo cautelativo si sconsiglia l’uso del prodotto durante l’allattamento

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Il prodotto può causare spossatezza e sonnolenza, pertanto deve essere posta particolare attenzione nella guida di veicoli e nella manovra di macchinari.

04.8 Effetti indesiderati

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Raramente segnalati nausea e altri lievi disturbi gastrointestinali.

04.9 Sovradosaggio

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Non sono noti casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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TIOCALMINA contiene due principi attivi di cui uno, la dropropizina agisce sulla tosse non produttiva e l’altro, il solfoguaiacolato agisce sulla tosse produttiva.

La dropropizina è una molecola dotata di attività antitussiva a livello periferico ed è quindi sprovvista di effetti secondari centrali di tipo sedativo.

Agisce interrompendo il riflesso tussigeno a livello dei recettori situati sulla mucosa tracheo- bronchiale, là dove interviene la stimolazione irritativa.

Il Potassio solfoguaiacolato esplica azione balsamica; esso viene escreto a livello dell’albero respiratorio e produce dapprima una facilitata espettorazione, quindi una diminuzione della secrezione bronchiale e della tosse.

La rarità di manifestazioni collaterali di entrambi i principi attivi ne consiglia l’uso anche in campo pediatrico.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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Il Potassio solfoguaiacolato, assorbito per via orale, viene eliminato attraverso la mucosa bronchiale e per via renale.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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Per la dropropizina:

La DL50 nel ratto è di 200 mg/kg per e.v. e di 650 mg/kg per os.

La somministrazione di dosi prolungate corrispondenti a 30 mg/kg nel ratto albino è stata molto ben tollerata, senza rivelare caduta di emoglobina, danni ai parenchimi o ad altre funzioni vitali.

Per il potassio solfoguaiacolato:

DL50 intraperitoneale nel topo: 1800 mg/kg.

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Sciroppo: saccarosio, etanolo, aroma essenza arancio dolce, acido citrico monoidrato, metile p- idrossibenzoato, acqua depurata.

06.2 Incompatibilità

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Non sono note incompatibilità con altri farmaci

06.3 Periodo di validità

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5 anni

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Nessuna

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Sciroppo: flacone in vetro ambra con tappo child-proof – contenuto 200 g

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Polifarma Benessere S.r.l. Via Laurentina, 289 – 00142 ROMA

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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Sciroppo g. 200 AIC N. 008883035

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Prima autorizzazione: 22/01/1988

Rinnovi: giugno 1995 – giugno 2000

10.0 Data di revisione del testo

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Giugno 2003

 


 

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

Informazioni aggiornate al: 01/02/2020
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Tiocalmina – Scir 200 G (Dropropizina+sulfoguaiacolo)
Classe C: A totale carico del cittadino Nota AIFA: Nessuna   Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info: Nessuna ATC: R05FB02 AIC: 008883035 Prezzo: 9,9 Ditta: Polifarma Benessere Srl


 


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