Tiocosol – Terpeni: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Tiocosol

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Tiocosol: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

01.0 Denominazione del medicinale

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TIOCOSOL SCIROPPO

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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100 ml di sciroppo contengono : Principi attivi : Sulfoguaiacolo g 1,34 ; Sodio benzoato g 1,34

03.0 Forma farmaceutica

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Sciroppo per uso orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Terapia sintomatica delle affezioni dell’ albero respiratorio accompagnate da tosse e catarro.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Attenzione : non superare le dosi indicate senza consiglio del medico.

Bambini fino a due anni : 2 cucchiaini al giorno, lontano dai pasti. Da due a sei anni : 3-4 cucchiaini al giorno, lontano dai pasti. Oltre i sei anni : 2-3 cucchiai al giorno, lontano dai pasti.

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Non usare il prodotto per trattamenti prolungati. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. Ove comparissero fenomeni di ipersensibilità al prodotto, interrompere il trattamento e consultare il medico.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non sono note interazioni per i componenti del prodotto .

04.6 Gravidanza e allattamento

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Farmaco per uso pediatrico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Farmaco per uso pediatrico.

04.8 Effetti indesiderati

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Possono manifestarsi lievi disturbi gastro-enterici , come nausea e vomito .

04.9 Sovradosaggio

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Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio alle normali condizioni d’ uso.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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05.2 Proprietà farmacocinetiche

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05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Sciroppo per uso orale : Sorbitolo g 50,0 ; Metile p-idrossibenzoato g 0,10 ; Aroma lampone ml 0,20 ; Acqua depurata q.b. ml 100

06.2 Incompatibilità

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Non sono note ad oggi incompatibilità specifiche .

06.3 Periodo di validità

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Periodo di validità della confezione integra, correttamente conservata : 48 mesi (4 anni) .

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Normali condizioni ambientali di conservazione.

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Lo sciroppo è contenuto in un flacone di vetro ambrato da 150 ml o da 200 ml, chiuso da una capsula in alluminio, con sottotappo in politene. Il flacone, unitamente al foglio illustrativo, è contenuto in un astuccio di cartone litografato.

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Svitare la capsula in alluminio e prelevare lo sciroppo ; richiudere, poi, bene il flacone e riporlo nella sua scatola.

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Officina Farmaceutica Fiorentina (O.F.F.) srl

Quartiere Varignano, 12/13/14

55049 – Viareggio (LU)

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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TIOCOSOL SCIROPPO – Flacone da 150 ml – AIC N. 000878052

TIOCOSOL SCIROPPO – Flacone da 200 ml – AIC N. 000878064

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Giugno 1995

10.0 Data di revisione del testo

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FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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