Tiocosol
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Tiocosol: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
TIOCOSOL SCIROPPO
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
100 ml di sciroppo contengono : Principi attivi : Sulfoguaiacolo g 1,34 ; Sodio benzoato g 1,34
03.0 Forma farmaceutica
Sciroppo per uso orale.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Terapia sintomatica delle affezioni dell’ albero respiratorio accompagnate da tosse e catarro.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Attenzione : non superare le dosi indicate senza consiglio del medico.
Bambini fino a due anni : 2 cucchiaini al giorno, lontano dai pasti. Da due a sei anni : 3-4 cucchiaini al giorno, lontano dai pasti. Oltre i sei anni : 2-3 cucchiai al giorno, lontano dai pasti.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Non usare il prodotto per trattamenti prolungati. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. Ove comparissero fenomeni di ipersensibilità al prodotto, interrompere il trattamento e consultare il medico.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non sono note interazioni per i componenti del prodotto .
04.6 Gravidanza e allattamento
Farmaco per uso pediatrico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Farmaco per uso pediatrico.
04.8 Effetti indesiderati
Possono manifestarsi lievi disturbi gastro-enterici , come nausea e vomito .
04.9 Sovradosaggio
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio alle normali condizioni d’ uso.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
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05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Sciroppo per uso orale : Sorbitolo g 50,0 ; Metile p-idrossibenzoato g 0,10 ; Aroma lampone ml 0,20 ; Acqua depurata q.b. ml 100
06.2 Incompatibilità
Non sono note ad oggi incompatibilità specifiche .
06.3 Periodo di validità
Periodo di validità della confezione integra, correttamente conservata : 48 mesi (4 anni) .
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Normali condizioni ambientali di conservazione.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Lo sciroppo è contenuto in un flacone di vetro ambrato da 150 ml o da 200 ml, chiuso da una capsula in alluminio, con sottotappo in politene. Il flacone, unitamente al foglio illustrativo, è contenuto in un astuccio di cartone litografato.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Svitare la capsula in alluminio e prelevare lo sciroppo ; richiudere, poi, bene il flacone e riporlo nella sua scatola.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Officina Farmaceutica Fiorentina (O.F.F.) srl
Quartiere Varignano, 12/13/14
55049 – Viareggio (LU)
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
TIOCOSOL SCIROPPO – Flacone da 150 ml – AIC N. 000878052
TIOCOSOL SCIROPPO – Flacone da 200 ml – AIC N. 000878064
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
Giugno 1995
10.0 Data di revisione del testo
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