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Ubicardio

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Ubicardio: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

 

01.0 Denominazione del medicinale

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UBICARDIO

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Compresse 50 mg – Ogni compressa contiene:

Principio attivo: ubidecarenone 50 mg.

Eccipienti: calcio fosfato bibasico FU 146 mg, cellulosa microcristallina FU 57 mg, sodio carbossimetilamido 6 mg, magnesio stearato FU 3 mg, polimeri metacrilici basici 2,4 mg, talco FU 3,12 mg, titanio biossido FU 2,12 mg, polietilenglicole 4000 FU 0,24 mg, E110 (giallo tramonto) 0,12 mg.

Flaconcini 50 mg – Ogni flaconcino contiene:

a) Tappo serbatoio:

Principio attivo: ubidecarenone 50 mg.

Eccipienti: polivinilpirrolidone 30 mg, sodio laurilsolfato 1 mg, lattosio 169 mg.

b) Flacone:

Eccipienti: sorbitolo 1 g, glicerina 0,5 g, metile p-idrossibenzoato 0,018 g, propile p-idrossibenzoato 0,002 g, aroma esperis n. 2 0,015 g, acqua depurata q.b.a 8,5 ml.

 

03.0 Forma farmaceutica

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Compresse rivestite, Flaconcini uso orale con tappo serbatoio.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Deficienze da coenzima Q10 ed alterazioni del metabolismo del miocardio in cardiopatie acute e croniche.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Compresse da 50 mg: 1 compressa al giomo dopo i pasti, salvo diversa prescrizione medica. Flaconcini da 50 mg: 1 flaconcino al giomo dopo i pasti, salvo diversa prescrizione medica.

 

04.3 Controindicazioni

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Accertata ipersensibilità individuale verso il farmaco.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Nessuna.

Avvertenze

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non sono note fin d’ora.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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Gli studi teratologici condotti con Ubicardio sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, tuttavia, come per gli altri farmaci, la sua somministrazione nel corso dei primi tre mesi di gravidanza va effettuata solo in caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo medico.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Non sono noti effetti sulla capacità di guidare e sull’uso di macchine.

 

04.8 Effetti indesiderati

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Ubicardio è generalmente ben tollerato. Sono stati talvolta segnalati durante il trattamento disturbi gastrici, riduzione dell’appetito, nausea, diarrea. Raramente sono comparse eruzioni cutanee. In caso di comparsa di tali reazioni occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante.

 

04.9 Sovradosaggio

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Ad oggi non sono noti casi di iperdosaggio.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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05.2 Proprietà farmacocinetiche

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05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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06.2 Incompatibilità

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Non sono note incompatibilità.

 

06.3 Periodo di validità

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Mesi 36.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Conservare a temperatura ambiente ed al riparo dalla luce.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Astuccio da 14 compresse rivestite da mg 50 in blister PVC/alluminio

Astuccio da 10 flaconcini da mg 50 in PVC atossico

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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TOSI FARMACEUTICI S.a.s.

Corso della Vittoria, 12/b – Novara

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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14 compresse mg 50 AIC n. 026353045

10 flaconcini mg 50 AIC n. 026353033

Data Ia commercializzazione: giugno 1989.

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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10.0 Data di revisione del testo

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FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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  • Decorenone – Os 10 fl 50 mg
  • Ubicor – 14 Cps 50 mg
  • Ubimaior – 14 Cps 50 mg

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