Acqua Pi Panph
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Acqua Pi Panph: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI PANPHARMA
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Una sacca da 250 ml contiene:
Acqua per preparazioni iniettabili 250 ml
pH : 5,0 – 7,0
Eccipienti
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
03.0 Forma farmaceutica
Solvente per uso parenterale
Acqua per preparazioni iniettabili FU sterile e apirogena.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Solvente per preparati sterili e medicamenti iniettabili.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Utilizzare per soluzioni, diluizioni o sospensioni estemporanee di medicamenti iniettabili o di altre preparazioni sterili.
Modalità di somministrazione
Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l’eventuale residuo non può essere utilizzato.
04.3 Controindicazioni
Nessuna nota.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti; la somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare ipokaliemia.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Se utilizzato per diluire i farmaci consultare il farmacista se disponibile prima di introdurre i farmaci additivi; considerare comunque le caratteristiche dei prodotti da introdurre; impiegare tecniche asettiche. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso (precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
04.6 Gravidanza e allattamento
Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Il prodotto non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
04.8 Effetti indesiderati
Nessuno noto.
04.9 Sovradosaggio
Il rischio di infusione di elevati volumi può causare un sovraccarico di liquidi con diminuzione della pressione colloido-osmotica intravascolare e possibili edema e rende necessaria una somministrazione suppletiva di potassio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Gruppo farmacoterapeutico: Solventi, diluenti.
Codice ATC: V07AB
05.2 Proprietà farmacocinetiche
N/A.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
N/A.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
N/A.
06.2 Incompatibilità
Se utilizzato per diluire altri farmaci, si deve tener conto delle caratteristiche chimico-fisiche di tali farmaci.
06.3 Periodo di validità
3 anni
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
Non congelare.
A causa della possibilità di contaminazione batterica, qualsiasi rimanenza del prodotto deve essere eliminata.
Non usare dopo la data di scadenza.
06.5 Natura e contenuto della confezione
| Acqua per preparazioni iniettabili | Contenuto | Contenitore |
| Solvente per uso parenterale, sterile ed apirogeno, limpido, incolore, privo di particelle. | 100 ml 250 ml 500 ml | Sacca flessibile in polipropilene, con uno o due apparati tubolari di servizio. Sacca flessibile in polipropilene con appositi apparati tubolari di servizio |
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in accordo con la normativa vigente locale.
Non disperdere il contenitore nell’ ambiente.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Panpharma S.r.l.
Zona Industriale Valle Ufita – 83040 – Flumeri (AV)
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
Acqua per preparazioni iniettabili – Sacca da 500 ml: AIC n. 030945101
Acqua per preparazioni iniettabili – Sacca da 100 ml: AIC n. 030945113
Acqua per preparazioni iniettabili – Sacca da 250 ml: AIC n. 030945125
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
Data della prima autorizzazione: 08 Novembre 1993
10.0 Data di revisione del testo
Marzo 2010