Acqua Per Preparazioni Iniettabili Panpharma
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI PANPHARMA

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Una sacca da 250 ml contiene:

Acqua per preparazioni iniettabili 250 ml

pH : 5,0 – 7,0

Eccipienti

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Solvente per uso parenterale

Acqua per preparazioni iniettabili FU sterile e apirogena.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Solvente per preparati sterili e medicamenti iniettabili.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Posologia

Utilizzare per soluzioni, diluizioni o sospensioni estemporanee di medicamenti iniettabili o di altre preparazioni sterili.

Modalità di somministrazione

Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l’eventuale residuo non può essere utilizzato.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Nessuna nota.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti; la somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare ipokaliemia.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Se utilizzato per diluire i farmaci consultare il farmacista se disponibile prima di introdurre i farmaci additivi; considerare comunque le caratteristiche dei prodotti da introdurre; impiegare tecniche asettiche. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso (precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Il prodotto non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Nessuno noto.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Il rischio di infusione di elevati volumi può causare un sovraccarico di liquidi con diminuzione della pressione colloido-osmotica intravascolare e possibili edema e rende necessaria una somministrazione suppletiva di potassio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Gruppo farmacoterapeutico: Solventi, diluenti.

Codice ATC: V07AB

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

N/A.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

N/A.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

N/A.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Se utilizzato per diluire altri farmaci, si deve tener conto delle caratteristiche chimico-fisiche di tali farmaci.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

3 anni

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.

Non congelare.

A causa della possibilità di contaminazione batterica, qualsiasi rimanenza del prodotto deve essere eliminata.

Non usare dopo la data di scadenza.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Acqua per preparazioni iniettabili	Contenuto	Contenitore
Solvente per uso parenterale, sterile ed apirogeno, limpido, incolore, privo di particelle.	100 ml 250 ml 500 ml	Sacca flessibile in polipropilene, con uno o due apparati tubolari di servizio. Sacca flessibile in polipropilene con appositi apparati tubolari di servizio

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in accordo con la normativa vigente locale.

Non disperdere il contenitore nell’ ambiente.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Panpharma S.r.l.

Zona Industriale Valle Ufita - 83040 – Flumeri (AV)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Acqua per preparazioni iniettabili - Sacca da 500 ml: AIC n° 030945101

Acqua per preparazioni iniettabili - Sacca da 100 ml: AIC n° 030945113

Acqua per preparazioni iniettabili - Sacca da 250 ml: AIC n° 030945125

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Data della prima autorizzazione: 08 Novembre 1993

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Marzo 2010