Diagran Minerale
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

DIAGRAN MINERALE

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Ogni compressa rivestita contiene:

Vitamine: Retinolo acetato 8,6 mg pari a 25.000 U.I. di Vit. A; Ergocalciferolo (Vit. D2) 1.000 U.I.; Tiamin-mononitrato (Vit. B1) 10 mg; Riboflavina (Vit. B2) 10 mg; Piridossina cloridrato (Vit. B6) 0,5 mg; Cianocobalamina (Vit. B12) 5 mmg; Acido folico 0,1 mg; Nicotinammide 100 mg; Calcio pantotenato 5 mg; Sodio ascorbato 168,73 mg pari a 150 mg di Vit. C.

Minerali: Calcio carbonato 364,86 mg; Potassio ioduro 0,2 mg; Ferroso solfato 40,8 mg; Potassio solfato 11,16 mg; Rame solfato 2,52 mg; Magnesio ossido 9,97 mg; Manganese solfato 3,08 mg; Zinco solfato 4,13 mg.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Compresse rivestite per uso orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

DIAGRAN MINERALE, associando quantità terapeuticamente efficaci delle vitamine essenziali ad altre vitamine, minerali ed elementi traccia, è particolarmente indicato nel trattamento per via orale delle carenze multivitaminiche e in quelle condizioni in cui esista un aumentato fabbisogno di tali fattori, come ad esempio, durante l'allattamento, nei periodi di sviluppo dei bambini ed in geriatria.

Carenze nutrizionali e stati ipovitaminosici sono da prevedersi nei soggetti mantenuti a diete ristrette od unilaterali o che si trovino in particolari condizioni patologiche o fisiologiche che accrescano il fabbisogno vitaminico individuale ovvero esaltino la velocità di distruzione o escrezione delle vitamine e dei minerali o infine che ne influenzino l'assorbimento o l'utilizzazione.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

La dose consigliata di DIAGRAN MINERALE è di 1 o più compresse al giorno, o secondo prescrizione medica.

Nei casi gravi di carenza vitaminica, la posologia è di 2 compresse al giorno durante il periodo iniziale di cura intensiva che può durare diverse settimane, sino a scomparsa delle manifestazioni più evidenti dello stato di ipovitaminosi.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Stati di ipercalcemia. Gravidanza.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

L'impiego di specialità contenenti vitamine liposolubili ad alte dosi e/o per periodi prolungati di tempo può dare origine a manifestazioni di sovradosaggio. L'uso di anticoncezionali orali può determinare un aumento del tasso plasmatico di Vit. A.

Dosi molto elevate di Vitamina A negli animali sono teratogene e sono state associate in casi isolati a malformazioni nell'uomo. Quantitativi giornalieri di Vitamina A più elevati di 10.000 U.I. vanno evitati in gravidanza (specie nei primi mesi) e si deve consultare il medico per i consigli circa la quantità totale di Vitamina A assumibile attraverso le diverse fonti. Il prodotto, contenendo Vitamina A ad alte dosi, non deve, pertanto, essere utilizzato in corso di gravidanza.

Il trattamento con vitamina D ad alte dosi e per lunghi periodi di tempo richiede il controllo della calcemia onde svelare tempestivamente manifestazioni di iperdosaggio.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

L'assorbimento della Vitamina A può essere ridotto dalla contemporanea somministrazione di colestiramina o neomicina.

Gli effetti della Vitamina D₂ possono essere ridotti dalla contemporanea assunzione di barbiturici o altri anticonvulsivanti.

La Vitamina C, somministrata in quantità elevate in pazienti trattati per sovraccarico di ferro con infusioni sottocutanee di desferrioxamina, ha mostrato aumentare l'escrezione urinaria del ferro.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Vedi § 4.3 e 4.4.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Dosi eccessive del prodotto possono condurre ad una sindrome i cui segni iniziali sono rappresentati da anoressia, irritabilità, prurito, secchezza cutanea, ipercalcemia. In tali condizioni è necessario sospendere la terapia.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono stati descritti casi di sovradosaggio da DIAGRAN MINERALE.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

DIAGRAN MINERALE è un'associazione di vitamine e minerali per uso terapeutico. In virtù della sua formula di composizione, in cui ad una quantità equilibrata di vitamine sono associati minerali ed elementi traccia, il preparato trova le sue indicazioni negli stati di carenze nutritive clinicamente evidenti ed in quelli di aumentato fabbisogno di vitamine e minerali.

Poiché la maggior parte delle forme di carenza nutrizionale interessano molteplici fattori, la deficienza di una sola vitamina è praticamente impossibile. Inoltre, nelle carenze nutrizionali clinicamente manifeste di solito coesistono deficienze tessutali di altri principi nutritivi. Sebbene sia raro riscontrare sintomi clinici di carenze minerali spontanee, in quanto le sostanze minerali sono per lo più ben distribuite negli alimenti, esse possono essere tuttavia determinate dalla incapacità di prendere cibo per bocca o dalla eccessiva perdita di minerali.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Polivinilpirrolidone, acacia polvere, gelatina, shellac, magnesio carbonato, sodio benzoato, olio di ricino, talco, titanio biossido, saccarosio, vanillina, amido.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Nessuna nota.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

24 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Le confezioni di DIAGRAN MINERALE devono essere conservate a temperatura non superiore a 25 °C.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Blister di PVC bianco opaco contenente 30 compresse rivestite.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Teofarma S.r.l. – Via F.lli Cervi, 8 – 27010 Valle Salimbene (PV)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

A.I.C. N° 013478021.

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Giugno 1975 / Maggio 2000.

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

01/04/2002