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Diagran

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Diagran: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

 

01.0 Denominazione del medicinale

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: DIAGRAN

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Ogni compressa rivestita contiene:

Vitamine

: Retinolo acetato pari a 25.000 U.I. di Vit. A; Ergocalciferolo (Vit. D2) 1.000 U.I.; Tiamina mononitrato pari a 10 mg di Vit.B1; Riboflavina (Vit. B2) 10 mg; Nicotinammide (Vit. PP) 150 mg; Sodio ascorbato pari a 150 mg di Vit. C.

 

03.0 Forma farmaceutica

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Compresse rivestite per uso orale.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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IAGRAN compresse rivestite è indicato per la terapia orale delle carenze multivitaminiche.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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La dose consigliata di DIAGRAN è di 1 o 2 compresse al giorno, o secondo prescrizione medica. Nei casi di grave carenza vitaminica, la posologia è di 2 compresse al giorno durante il periodo iniziale di cura intensiva che può durare diverse settimane, sino a scomparsa delle manifestazioni più evidenti dello stato di ipovitaminosi.

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04.3 Controindicazioni

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Stati di ipercalcemia. Gravidanza.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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L’impiego di specialità contenenti vitamine liposolubili ad alte dosi e/o per periodi prolungati di tempo può dare origine a manifestazioni di sovradosaggio. L’uso di anticoncezionali orali può determinare un aumento del tasso plasmatico di Vit. A. Dosi molto elevate di Vitamina A negli animali sono teratogene e sono state associate in casi isolati a malformazioni nell’uomo. Quantitativi giornalieri di Vitamina A più elevati di 10.000 U.I. vanno evitati in gravidanza (specie nei primi mesi) e si deve consultare il medico per i consigli circa la quantità totale di Vitamina A assumibile attraverso le diverse fonti. Il prodotto, contenendo Vitamina A ad alte dosi, non deve, pertanto, essere utilizzato in corso di gravidanza.

Il trattamento con vitamina D ad alte dosi e per lunghi periodi di tempo richiede il controllo della calcemia onde svelare tempestivamente manifestazioni di iperdosaggio.

DIAGRAN contiene saccarosio non è quindi adatto per i soggetti con intolleranza ereditaria al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio o deficit di saccarasi-isomaltasi.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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p>L’assorbimento della Vitamina A può essere ridotto dalla contemporanea somministrazione di colestiramina o neomicina.

Gli effetti della Vitamina D2 possono essere ridotti dalla contemporanea assunzione di barbiturici o altri anticonvulsivanti.

La Vitamina C, somministrata in quantità elevate in pazienti trattati per sovraccarico di ferro con infusioni sottocutanee di desferrioxamina, ha mostrato aumentare l’escrezione urinaria del ferro.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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cazioni ed Avvertenze.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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e: Nessuno.

 

04.8 Effetti indesiderati

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i eccessive del prodotto possono condurre ad una sindrome i cui segni iniziali sono rappresentati da anoressia, irritabilità, prurito,

secchezza cutanea, ipercalcemia. In tali condizioni è necessario sospendere la terapia.

 

04.9 Sovradosaggio

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Non sono stati descritti casi di sovradosaggio da DIAGRAN.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Prodotto multivitaminico indicato nella terapia degli stati carenziali. Sebbene le fonti naturali (alimenti, flora batterica, etc.) siano ordinariamente in grado di assicurare una quota vitaminica sufficiente a soddisfare il fabbisogno giornaliero, le carenze multiple possono insorgere per insufficiente apporto dietetico (malnutrizione, anoressie, regimi dietetici particolari, etc.) per aumentato fabbisogno (allattamento, accrescimento, etc.) e per ridotto assorbimento in caso di vomito o diarrea prolungati o di stasi biliari.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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——

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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——

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Povidone, gomma arabica, gelatina, gommoresina (shellac), olio di ricino, talco, amido, magnesio carbonato, calcio carbonato, titanio biossido (E171), vanillina, saccarosio.

 

06.2 Incompatibilità

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nessuna nota.

 

06.3 Periodo di validità

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36 mesi.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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e: le confezioni di DIAGRAN devono essere conservate a temperatura non superiore a 25 °C.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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blister di PVC bianco opaco contenente 40 compresse rivestite.

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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——

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Teofarma S.r.l. – Via F.lli Cervi, 8 – 27010 Valle Salimbene (PV)

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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A.I.C. N° 002991026.

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Febbraio 1980 / Maggio 2000.

 

10.0 Data di revisione del testo

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01/04/2002

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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