Fluocaril Bifluore 250
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Fluocaril Bifluore 250: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
FLUOCARIL BI-FLUORE 250
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
100 g contengono:
Principio attivo: sodio monofluorofosfato 0,76 g
sodio fluoruro 0,3315 g
(contenuto totale in fluoro 0,25%)
03.0 Forma farmaceutica
Pasta e gel dentifricio.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Il farmaco é indicato nella prevenzione della carie nelle seguenti classi di individui cario-recettivi: soggetti dai 6 ai 18 anni di età, soggetti a rischio a causa di una alimentazione forzatamente ricca di zuccheri (atleti, convalescenti, ecc.); handicappati, considerata la scarsa igiene orale; soggetti portatori di protesi dentaria.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Spazzolare accuratamente i denti tre volte al giorno, dopo ogni pasto. Ricoprire lo spazzolino da denti con FLUOCARIL BI-FLUORE’ 250 e spazzolare dalla gengiva verso il dente su tutte le facce dei denti, per almeno 3 minuti, prima di sciacquare la bocca, in modo da permettere un efficace contatto con lo smalto.
Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni
Non somministrare prima dei 6 anni di età.
Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Il prodotto non richiede particolari precauzioni d’uso. Il medicinale non è controindicato per i soggetti affetti da malattia celiaca.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Nessuna conosciuta.
04.6 Gravidanza e allattamento
Gli studi condotti nell’animale, nonché l’uso consolidato del FLUOCARIL BI-FLUORE’ 250, hanno dimostrato che non vi é controindicazione al suo impiego in corso di gravidanza e durante l’allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Niente da segnalare.
04.8 Effetti indesiderati
Non sono mai stati segnalati effetti collaterali correlabili con il prodotto.
04.9 Sovradosaggio
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio del prodotto.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
-----
05.2 ProprietĂ farmacocinetiche
-----
05.3 Dati preclinici di sicurezza
-----
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
100 g di pasta dentifricia contengono:
sodio fosfato, sodio esametafosfato, sodio benzoato, eugenolo, carragenina sodica, silice precipitata, silice di Neuburg, titanio biossido, sodio laurilsolfato, metile-p-idrossibenzoato, saccarina sodica, menta essenza, mentolo, badiana essenza, cannella di Ceylon essenza, fenolo, sorbitolo soluzione, acqua depurata.
100 g di pasta dentifricia gusto anice contengono:
sodio fosfato, sodio esametafosfato, sodio benzoato, eugenolo, carragenina sodica, silice precipitata, silice di Neuburg, titanio biossido, sodio laurilsolfato, metile-p-idrossibenzoato, saccarina sodica, glicirrizzinato d’ammonio, badiana essenza, cannella di Ceylon essenza, fenolo, sorbitolo soluzione, acqua depurata.
100 g di gel dentifricio contengono:
sodio benzoato, sodio laurilsolfato, sodio esametafosfato, sodio fosfato, silice precipitata, sodio carbossimetilcellulosa, polietilenglicole 400, sorbitolo soluzione, xilitolo soluzione, saccarina sodica, olio essenziale di menta, miscela di essenza di menta ed eugenolo, essenza di badiana, mentolo, fenolo, eugenolo, essenza di cannella di Ceylon, giallo di chinolina, blu patent V, metile-p-idrossibenzoato sodico, propile-p-idrossibenzoato sodico, acqua depurata.
06.2 Incompatibilità
Niente da segnalare.
06.3 Periodo di validità
3 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.
06.5 Natura e contenuto della confezione
La pasta dentifricia, la pasta dentifricia gusto anice e il gel, sono contenuti in un tubo in alluminio-plastica da 50, 75 e 125 ml.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Nessuna istruzione particolare.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
sanofi-aventis OTC S.p.A. – Viale L. Bodio, 37/B – IT-20158 Milano (Italia).
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
Pasta dentifricia:
50 ml: AIC 024362105; 75 ml: AIC 024362117; 125 ml: AIC 024362129
Pasta dentifricia gusto anice:
50 ml: AIC 024362131; 75 ml: AIC 024362143; 125 ml: AIC 024362156
Gel:
50 ml: AIC 024362079; 75 ml: AIC 024362081; 125 ml: AIC 024362093
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
Pasta dentifricia: 22 Aprile 1981 /30 Maggio 2005
Pasta dentifricia: gusto anice: 18 Giugno 1990 / 30 Maggio 2005
Gel: 30 Settembre 1991 / 30 Maggio 2005
10.0 Data di revisione del testo
01/01/2006
FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)
- Twinrix adulti – im 1 Sir20 mcg/ml