Actikerall: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Actikerall è una soluzione cutanea usata per trattare le cheratosi attiniche di grado I/II in adulti con sistema immunitario sano.^{[1, 2]} Le cheratosi attiniche sono lesioni cutanee legate a danno cronico da raggi UV; il medicinale è pensato per le forme leggermente palpabili o moderatamente spesse.^{[1, 2]}

Il prodotto non ha esperienza d’uso, secondo la scheda tecnica e il foglietto, per altre patologie della pelle presenti nella stessa area di trattamento, e il medico deve considerare che questo può alterare l’esito della terapia.^{[1, 2]} Non vi è esperienza, inoltre, per il trattamento di epitelioma basocellulare e malattia di Bowen, che quindi non devono essere trattati con questo medicinale.^{[1, 2]}

Formulazione e come si usa

Actikerall è una soluzione cutanea da applicare localmente; 1 g di soluzione contiene 5 mg di fluorouracile e 100 mg di acido salicilico.^[1] La confezione è un flacone da 25 ml con pennello applicatore.^[1]

Negli adulti si applica una volta al giorno sull’area interessata, fino a 25 cm², finché le lesioni non sono completamente guarite o comunque per un massimo di 12 settimane.^[1] Se compaiono effetti indesiderati gravi, la frequenza va ridotta a 3 volte a settimana finché i disturbi non migliorano.^[1] Se la cute trattata è particolarmente sottile, la soluzione deve essere applicata con minore frequenza e il controllo deve essere più stretto.^[1]

La scheda tecnica indica che i primi effetti possono comparire già dopo 4 settimane, ma il trattamento va proseguito anche se non si vedono miglioramenti nelle prime 4 settimane, perché la risposta può aumentare con il tempo.^[1] La guarigione completa o l’effetto ottimale possono comparire anche fino a 8 settimane dopo la fine del trattamento.^[1]

Il medicinale è solo per uso cutaneo.^[1] I dati disponibili indicano che si possono trattare fino a dieci lesioni singole contemporaneamente, e l’area totale trattata non deve superare 25 cm².^[1] La soluzione si applica con il pennello del tappo, si lascia asciugare senza coprire l’area, e prima di ogni nuova applicazione la pellicola precedente va rimossa sollevandola delicatamente, eventualmente con acqua calda.^[1] Non va applicato su cute con peli, perché questi possono incollarsi nella zona trattata; se necessario i peli vanno rimossi prima dell’uso.^[1]

Negli anziani non è necessario alcun aggiustamento di dose.^[1] Nei bambini e negli adolescenti l’uso non è indicato, e la scheda tecnica non prevede una posologia pediatrica.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Actikerall è controindicato in caso di ipersensibilità ai principi attivi o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2]} È controindicato in gravidanza e durante l’allattamento.^{[1, 2]} Non deve essere usato nei pazienti con insufficienza renale.^{[1, 2]} Non deve essere usato insieme a brivudina, sorivudina o relativi analoghi.^{[1, 2]} Non deve entrare in contatto con occhi, bocca, naso, genitali o altre membrane mucose.^{[1, 2]}

La scheda tecnica segnala cautela nei pazienti con disturbi sensoriali, per esempio in caso di diabete, perché l’area trattata va monitorata con attenzione.^[1] Inoltre, la cheratosi attinica può essere irritata maggiormente dal sole, quindi la pelle trattata va protetta da esposizioni intense o prolungate.^{[1, 2]} Il foglietto aggiunge che l’area trattata deve essere protetta il più possibile dalla luce diretta del sole e che non vanno usate lampade abbronzanti o lettini solari.^[2]

Actikerall non deve essere usato su lesioni sanguinanti.^{[1, 2]} Se il flacone non viene richiuso correttamente, la soluzione si essicca rapidamente e perde efficacia; non va usata se contiene cristalli.^[1] Il medicinale non deve venire a contatto con tessuti o materiali acrilici perché può lasciare macchie permanenti.^[1] Va inoltre tenuto lontano da fiamme, sigarette accese e altri possibili inneschi, perché è infiammabile.^[1]

Per la carenza o ridotta attività della DPD, la scheda tecnica spiega che l’assorbimento percutaneo del fluorouracile con Actikerall è trascurabile e non richiede aggiustamenti di dose.^[1] Il foglietto illustrativo, però, raccomanda di parlarne con il medico, che può valutare il controllo dell’attività della DPD prima di iniziare il trattamento.^[2]

Interazioni

Actikerall non deve essere usato se il paziente sta assumendo brivudina, sorivudina o analoghi, e tra fluorouracile e questi medicinali deve intercorrere un intervallo di almeno 4 settimane.^{[1, 2]} In caso di somministrazione accidentale concomitante, la scheda tecnica segnala che possono servire misure per ridurre la tossicità, anche il ricovero ospedaliero in alcuni casi.^[1]

Sono segnalate interazioni con fenitoina: con l’uso concomitante di fluorouracile sono stati osservati aumenti dei livelli plasmatici di fenitoina con sintomi di tossicità, e nei pazienti con carenza di DPD è raccomandato il monitoraggio dei livelli di fenitoina se assunta insieme ad Actikerall.^{[1, 2]} L’acido salicilico assorbito può interagire con metotrexato e sulfoniluree.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

Actikerall è controindicato in gravidanza.^{[1, 2]} La scheda tecnica precisa che non ci sono dati sull’uso topico del fluorouracile in gravidanza, mentre negli animali sono stati osservati effetti teratogeni con somministrazione sistemica di fluorouracile e l’acido salicilico può influenzare negativamente l’esito della gravidanza nei roditori.^[1]

Anche durante l’allattamento Actikerall è controindicato.^{[1, 2]} Non è noto se fluorouracile o suoi metaboliti passino nel latte dopo applicazione topica, e il rischio per il lattante non può essere escluso.^[1]

Effetti indesiderati

Nella maggior parte dei pazienti si osservano irritazione e infiammazione da lieve a moderata nel sito di applicazione.^[1] Le reazioni locali più attese sono eritema, infiammazione, irritazione con bruciore, dolore e prurito, molto comuni, mentre esfoliazione cutanea, mal di testa e sanguinamento, ulcere superficiali o croste al sito di applicazione sono più rare.^{[1, 4]} Possono comparire anche edema, ulcera o dermatite nella sede di trattamento.^{[1, 4]}

La scheda tecnica segnala inoltre che, per l’effetto ammorbidente del medicinale, possono comparire decolorazione biancastra e desquamazione della cute nelle aree vicine alle lesioni.^[1] L’acido salicilico può causare dermatite o reazioni allergiche da contatto, con prurito, arrossamento e piccole vesciche anche lontano dall’area trattata.^[1] Sono stati segnalati anche disturbi oculari come secchezza, prurito e aumento della lacrimazione.^{[1, 4]}

Se le reazioni al sito di applicazione diventano importanti, la frequenza di trattamento può essere ridotta; in caso di sanguinamento, il trattamento va sospeso finché la reazione non migliora.^{[1, 4]}

Domande frequenti

Actikerall si usa per tutti i tipi di cheratosi attinica? No, è indicato per le cheratosi attiniche ipercheratosiche leggermente rilevabili al tatto e/o moderatamente spesse di grado I/II in adulti immunocompetenti.^{[1, 2]}

Per quanto tempo si usa? Si applica una volta al giorno fino alla guarigione o per un massimo di 12 settimane.^{[1, 2]}

Si può usare in gravidanza o allattamento? No, è controindicato in gravidanza e durante l’allattamento.^{[1, 2]}

Si può usare insieme a brivudina o sorivudina? No, non deve essere usato in concomitanza con questi farmaci o con i loro analoghi.^{[1, 2]}

Serve cambiare dose negli anziani? No, negli anziani non è necessario alcun aggiustamento di dose.^[1]