Amikacina: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

L’amikacina è indicata per il trattamento di infezioni gravi sostenute da batteri sensibili. Le schede AIFA la riportano per infezioni respiratorie severe, infezioni ossee e articolari, infezioni del sistema nervoso centrale, infezioni della cute e dei tessuti molli, infezioni intra-addominali, infezioni postoperatorie, infezioni complicate delle vie urinarie, endocardite batterica e batteriemia associata o sospetta in relazione a queste infezioni.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Nelle formulazioni Teva e B. Braun è indicata anche per infezioni ospedaliere delle basse vie respiratorie, inclusa la polmonite grave, e per alcune infezioni da Gram-negativi sensibili, compresi ceppi di Pseudomonas; il foglietto Noridem descrive un elenco clinicamente sovrapponibile di infezioni gravi.^{[2, 3, 4, 5, 6]}

Formulazioni e come si usa

Le fonti riportano tre presentazioni principali: Amikacina Noridem in soluzione iniettabile/per infusione, Amikacina Teva in soluzione iniettabile e Amikacina B. Braun in soluzione per infusione.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Per gli adulti e gli adolescenti sopra i 12 anni con funzione renale normale, le schede tecniche riportano una posologia che il medico calcola in base al peso corporeo e alla funzione renale. La dose giornaliera totale non deve superare 1,5 g.^{[1, 2, 3]}

Nelle infezioni urinarie non complicate, la scheda Teva indica una posologia specifica che deve essere stabilita dal medico; non va adattata autonomamente.^[2]

Nella tabella seguente sono riassunte le informazioni pratiche per il lettore senza riportare calcoli posologici:

Per i bambini, la dose dipende dal peso e dall’età: non vanno riportati numeri qui e va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo, con decisione del pediatra.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]} Per neonati e prematuri sono previste indicazioni specifiche nelle schede tecniche, ma richiedono monitoraggio clinico e non sono adatte a un uso autonomo.^{[1, 2, 3]}

La funzione renale deve essere valutata prima e durante il trattamento, con creatinina sierica o clearance della creatinina; le concentrazioni sieriche di amikacina vanno misurate quando possibile per evitare livelli eccessivi.^{[1, 2, 3]} Le schede raccomandano di evitare concentrazioni di picco superiori a 35 mcg/ml e di valle superiori a 10 mcg/ml quando si eseguono i controlli farmacocinetici.^{[1, 2, 3]}

Controindicazioni e avvertenze

Amikacina è controindicata in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno degli eccipienti; è controindicata anche in caso di ipersensibilità ad altri aminoglicosidi.^{[1, 2, 3]} Per Amikacina Noridem, la scheda tecnica indica inoltre la controindicazione con l’uso concomitante di ataluren.^[1]

Le schede avvertono di usare cautela nei pazienti con insufficienza renale preesistente o con danni preesistenti dell’apparato uditivo o vestibolare.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]} I pazienti trattati per via parenterale con aminoglicosidi devono essere tenuti sotto stretto controllo clinico per il rischio di ototossicità e nefrotossicità.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]} La sicurezza del trattamento oltre 14 giorni non è stabilita.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

L’ototossicità può colpire l’udito e l’equilibrio, può comparire soprattutto con terapia prolungata o in caso di ridotta funzione renale, e in genere è irreversibile.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]} Le schede segnalano anche il rischio di blocco neuromuscolare e paralisi respiratoria, soprattutto se si usano anestetici o altri farmaci con effetto bloccante neuromuscolare.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Nelle schede Noridem e Teva è riportato che, in presenza di mutazioni del DNA mitocondriale o di una storia familiare di sordità indotta da aminoglicosidi, devono essere considerate alternative terapeutiche o test genetici prima della somministrazione.^{[1, 2, 4, 6]}

Interazioni

L’uso contemporaneo o sequenziale di altri farmaci neurotossici, ototossici o nefrotossici deve essere evitato o comunque non usato con leggerezza, perché può aumentare la tossicità dell’amikacina. Le schede citano, tra gli altri, bacitracina, cisplatino, amfotericina B, ciclosporina, tacrolimus, cefalosporine, polimixina B, colistina, vancomicina e altri aminoglicosidi.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

L’associazione con diuretici potenti come furosemide o acido etacrinico deve essere evitata per il possibile aumento dell’ototossicità.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]} Con le cefalosporine è stato segnalato un aumento della nefrotossicità e una possibile alterazione della misurazione della creatinina sierica.^{[1, 2, 3]}

Gravidanza e allattamento

In gravidanza l’amikacina deve essere somministrata solo se espressamente necessaria e sotto supervisione medica; le schede avvertono che gli aminoglicosidi possono causare danni al feto.^{[1, 2, 3, 4, 5]} Se la paziente rimane incinta durante la terapia, deve essere informata del potenziale rischio fetale.^{[1, 2, 3, 4, 5]}

Non è noto se l’amikacina passi nel latte materno.^{[1, 2, 3, 4, 5]} Per questo, le schede indicano di decidere se interrompere l’allattamento o rinunciare alla terapia.^{[1, 2, 3, 4, 5]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più importanti degli aminoglicosidi includono ototossicità, nefrotossicità e blocco neuromuscolare.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]} Tra quelli riportati nelle schede compaiono nausea, vomito, capogiro, vertigine, tinnito, ipoacusia, sordità, disturbi dell’equilibrio, eruzioni cutanee, ipotensione, danno renale e, raramente, paralisi respiratoria.^{[1, 2, 3]}

Le reazioni anafilattiche e di ipersensibilità sono riportate con frequenza non nota nelle schede.^{[1, 2, 3]}

Domande frequenti

Amikacina è un antibiotico? Sì, è un antibiotico aminoglicosidico usato contro infezioni gravi causate da batteri sensibili.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Si può usare da soli o va associata ad altri antibiotici? Nelle schede è indicato che spesso viene usata in combinazione con altri antibiotici appropriati.^{[1, 2, 3]}

Serve attenzione per i reni e per l’udito? Sì, perché può dare tossicità renale e uditiva e richiede controlli clinici e, quando possibile, misurazione dei livelli nel sangue.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

È compatibile con la gravidanza? Solo se strettamente necessario e sotto supervisione medica, perché può esserci rischio per il feto.^{[1, 2, 3, 4, 5]}

Può dare problemi con altri farmaci? Sì, soprattutto con altri farmaci tossici per rene o orecchio, con diuretici potenti e con alcuni anestetici o bloccanti neuromuscolari.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}