Clipper: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Clipper agisce come corticosteroide ad azione locale. La sospensione rettale è pensata per raggiungere la mucosa intestinale interessata dalla malattia e ridurre l’infiammazione nella colite ulcerosa distale.^{[1, 7]} Le compresse gastroresistenti a rilascio prolungato sono invece formulate per arrivare al colon e liberare il farmaco in modo graduale, con effetto antinfiammatorio locale nella colite ulcerosa.^{[2, 3]}

Formulazioni e come si usa

Le due formulazioni hanno indicazioni e modalità d’uso diverse. Per gli adulti, la posologia riportata in scheda tecnica è la seguente:^{[1, 2]}

Le compresse vanno ingerite intere con un po’ d’acqua e non devono essere né frazionate né masticate.^[2] Per la sospensione rettale, il contenitore va agitato prima dell’uso; la somministrazione avviene dopo aver liberato la cannula e introdotto delicatamente il prodotto nel retto. Dopo l’applicazione è consigliato restare nella stessa posizione per almeno 30 minuti e trattenere la sospensione per almeno 8 ore. La risposta è ottimale se l’applicazione avviene dopo l’evacuazione dell’intestino.^[1]

Per i bambini, la scheda tecnica delle compresse indica che non c’è esperienza d’uso e che il farmaco non è raccomandato nella popolazione pediatrica. Per la sospensione rettale non vi sono informazioni sull’uso nell’infanzia. In età pediatrica la decisione spetta al pediatra e la dose, quando prevista, va letta direttamente nella documentazione ufficiale.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Per la sospensione rettale, le schede ufficiali segnalano anche il primo trimestre di gravidanza tra le controindicazioni.^{[1, 5]} Per le compresse, la gravidanza non è una controindicazione assoluta, ma il medicinale non deve essere usato durante la gravidanza se non quando le condizioni cliniche rendono necessario il trattamento e dopo attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio.^[2]

Con le compresse, il trattamento di pazienti con grave compromissione epatica non è raccomandato. Nei pazienti con insufficienza epatica o renale si raccomanda cautela.^[2] Con la sospensione rettale non vi sono informazioni sulla sicurezza d’impiego per uso prolungato in caso di insufficienza epatica e renale gravi, diabete mellito, ulcera gastroduodenale, ipertensione arteriosa grave, osteoporosi, iposurrenalismo, secondo e terzo trimestre di gravidanza e allattamento.^{[1, 5]}

In entrambe le formulazioni, in caso di infezione intestinale preesistente o comparsa durante il trattamento, va instaurata senza ritardo una terapia antibiotica adeguata.^{[1, 2]} Se il trattamento è prolungato, la scheda tecnica della sospensione rettale consiglia il controllo della funzionalità corticosurrenalica, mentre per le compresse si segnala che dopo 4 settimane può osservarsi una riduzione dei livelli plasmatici di corticosteroidi fino al 25% dei pazienti e che, per i trattamenti più lunghi, l’uso non è raccomandato.^{[1, 2]}

Sono inoltre richieste cautela o stretta sorveglianza in presenza di tubercolosi, diabete, ulcera gastroduodenale, ipertensione grave, osteoporosi, iposurrenalismo, glaucoma e cataratta; per la sospensione rettale sono citati anche i disturbi visivi come segnale da valutare con un oculista se compaiono visione offuscata o altri sintomi oculari.^{[1, 2]}

Interazioni

Per la sospensione rettale non si conoscono fenomeni di interazione con la terapia rettale di beclometasone dipropionato.^[1] Per le compresse, non sono stati effettuati studi di interazione, ma in generale le interazioni sono considerate improbabili; tuttavia è raccomandata attenzione con i forti inibitori del CYP3A, come ritonavir e cobicistat, perché non si può escludere un aumento degli effetti sistemici.^{[2, 3]} In entrambe le formulazioni, il medico può associare il medicinale alla mesalazina, orale o rettale, se lo ritiene opportuno.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

La sospensione rettale non va somministrata nel primo trimestre di gravidanza; nei trimestri successivi va usata sotto stretto controllo medico, dopo attenta valutazione rischio/beneficio.^[1] Per le compresse, l’uso in gravidanza non è raccomandato salvo necessità clinica, e si consiglia di monitorare la crescita fetale.^[2]

Per l’allattamento, la sospensione rettale riporta che non vi sono informazioni sulla sicurezza di impiego nei periodi di allattamento.^[1] Per le compresse, il passaggio nel latte materno non è noto e il rischio per il lattante non può essere escluso; per questo l’uso durante l’allattamento non è raccomandato se non strettamente necessario e dopo valutazione medica.^[2]

Effetti indesiderati

Con la sospensione rettale, negli studi clinici non sono comparsi effetti indesiderati sistemici, neppure dopo trattamento prolungato. Gli effetti indesiderati segnalati sono stati bruciore rettale e incontinenza intestinale, entrambi con frequenza non nota.^{[1, 5]} Nella scheda tecnica è riportata anche la visione offuscata come evento con frequenza non nota, da considerare con attenzione se compaiono disturbi visivi.^[1]

Con le compresse, gli effetti indesiderati osservati negli studi clinici sono stati in genere lievi o moderati e non comuni; tra questi figurano ansia, cefalea, sonnolenza, nausea, costipazione, dolore addominale, spasmi muscolari, menorragia, sindrome influenzale e piressia.^{[2, 6]} Sono inoltre possibili, soprattutto con dosi alte o trattamenti prolungati, effetti sistemici da corticosteroidi come soppressione surrenale, cataratta, glaucoma, osteoporosi e candidiasi orofaringea.^{[2, 6]}

Domande frequenti

Clipper si usa per tutte le forme di colite ulcerosa? No. La sospensione rettale è indicata nella colite ulcerosa distale, in particolare rettocolite e proctosigmoidite; le compresse sono indicate nella colite ulcerosa attiva lieve o moderata come aggiunta alla mesalazina nei non responder.^{[1, 2]}

Quanto dura di solito il trattamento? Per la sospensione rettale sono consigliati cicli di 3-4 settimane; per le compresse la durata consigliata non deve superare 4 settimane.^{[1, 2]}

Posso usare Clipper in gravidanza? La sospensione rettale è controindicata nel primo trimestre e va usata con controllo medico nei periodi successivi; per le compresse l’uso in gravidanza non è raccomandato salvo necessità clinica.^{[1, 2]}

Clipper dà interazioni importanti con altri farmaci? Le interazioni sono in generale improbabili, ma con le compresse si consiglia cautela con ritonavir e cobicistat; per la sospensione rettale non sono noti fenomeni di interazione.^{[1, 2]}