Codex: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (7 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Gravidanza e allattamento
5. 5Effetti indesiderati
6. 6Domande frequenti
7. 7Approfondimenti su Codex

A cosa serve

Codex è indicato per il trattamento e la prevenzione delle alterazioni dell’equilibrio della flora intestinale e delle diarree correlate al dismicrobismo intestinale.^{[1, 3]} La formulazione in capsule rigide è indicata per la profilassi e il trattamento del dismicrobismo intestinale e delle sindromi diarroiche correlate.^[1] La formulazione in polvere per sospensione orale ha indicazioni più ampie: oltre al dismicrobismo intestinale indotto da antibiotici e sulfamidici e alle disvitaminosi correlate, è indicata nelle diarree acute di varia causa, nelle diarree del viaggiatore, nella sindrome del colon irritabile con alvo alterato e nelle candidosi del tratto gastroenterico.^[2]

Formulazioni e come si usa

Capsule rigide

La scheda tecnica consiglia di assumere le capsule a intervalli regolari, preferibilmente a digiuno o comunque almeno 15 minuti prima dei pasti. Se si segue una terapia con antibiotici, Codex va assunto contemporaneamente agli antibiotici.^[1] Le capsule non devono essere aperte negli ambienti in cui si trovano i pazienti, per il rischio di contaminazione per via aerea. Durante la manipolazione, il personale sanitario deve usare guanti monouso, smaltirli subito dopo l’uso e lavarsi accuratamente le mani.^[1]

Il foglietto illustrativo conferma la stessa posologia per gli adulti e raccomanda di deglutire la capsula intera. Invita inoltre a usare Codex solo per brevi periodi di trattamento e a contattare il medico se il disturbo si ripresenta o cambia di recente.^[3]

Polvere per sospensione orale

Anche per questa formulazione si raccomanda l’assunzione a intervalli regolari, possibilmente a digiuno o almeno 15 minuti prima dei pasti, e la somministrazione contemporanea agli antibiotici se il farmaco è usato in corso di antibioticoterapia.^[2] Per lattanti e bambini, la scheda tecnica prevede una posologia specifica riportata nella tabella del foglietto o della scheda tecnica: la dose deve essere definita dal pediatra.^[2] Le bustine non devono essere aperte negli ambienti in cui si trovano i pazienti, per il rischio di contaminazione per via aerea. Anche in questo caso il personale sanitario deve usare guanti monouso e curare l’igiene delle mani durante la manipolazione.^[2]

Controindicazioni e avvertenze

Codex non deve essere usato in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno degli eccipienti. È controindicato nei pazienti con catetere venoso centrale, in chi è allergico ai lieviti, soprattutto a Saccharomyces boulardii, e nei pazienti in condizioni critiche o immunocompromessi, per il rischio di fungemia.^{[1, 2, 3]}

La scheda tecnica avverte che Codex non deve essere somministrato durante la terapia antifungina topica o sistemica.^{[1, 2]} Non va mescolato con liquidi troppo caldi o con soluzioni alcoliche.^{[1, 2, 3]} Il trattamento della diarrea non sostituisce la reidratazione quando necessaria: quantità e via di somministrazione dei liquidi devono essere adattate alla gravità della diarrea e alle condizioni del paziente.^{[1, 2, 5]}

Sono stati segnalati rari casi di fungemia, soprattutto in pazienti con catetere venoso centrale, in condizioni critiche o immunocompromessi; in molti casi la situazione si è risolta dopo sospensione del trattamento, terapia antimicotica e rimozione del catetere, quando necessaria, ma sono stati descritti anche esiti fatali in alcuni pazienti critici.^{[1, 2, 3, 5]}

Gravidanza e allattamento

Per entrambe le formulazioni, la scheda tecnica segnala che non sono disponibili informazioni affidabili sulla teratogenicità negli animali e che, pur non essendo stati riportati clinicamente casi di malformazioni o effetti fetotossici, i dati in gravidanza sono insufficienti per escludere ogni rischio.^{[1, 2]} In gravidanza e durante l’allattamento Codex va usato solo se davvero necessario e sotto il diretto controllo del medico, che valuterà il rapporto rischio/beneficio.^{[1, 2, 3]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati riportati con Codex comprendono reazioni allergiche cutanee come edema del viso, prurito, orticaria e rash, oltre a reazione anafilattica o shock. Sono stati segnalati anche flatulenza e costipazione.^{[1, 2, 3, 5]}

Per le formulazioni in scheda tecnica è riportata anche la fungemia tra le infezioni e infestazioni, soprattutto nei pazienti con catetere venoso centrale o in condizioni critiche o immunocompromessi.^{[1, 2]} Se compare un effetto indesiderato, il foglietto illustrativo invita a rivolgersi al medico o al farmacista.^[3]

Domande frequenti

Codex si può usare insieme agli antibiotici? Sì, la scheda tecnica indica di somministrarlo contemporaneamente agli antibiotici.^{[1, 2, 3]}

Codex si può usare con i farmaci antifungini? No. La scheda tecnica e il foglietto illustrativo dicono che non deve essere usato durante la terapia antifungina topica o sistemica.^{[1, 2, 3]}

Chi non deve prendere Codex? Non deve essere preso da chi è allergico al principio attivo o ai lieviti, da chi ha un catetere venoso centrale e da pazienti in condizioni critiche o immunocompromessi.^{[1, 2, 3]}

Codex richiede particolari attenzioni durante la manipolazione? Sì. Le capsule o le bustine non devono essere aperte vicino ai pazienti e chi le manipola deve usare guanti monouso e lavarsi bene le mani.^{[1, 2]}

Cosa fare in caso di sovradosaggio? La scheda tecnica indica che non sono richiesti interventi particolari.^{[1, 2]}