Compuna: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Compuna è indicato come aggiunta alla dieta per il trattamento dell’ipercolesterolemia primaria negli adulti. È anche una terapia sostitutiva per pazienti già adeguatamente controllati con rosuvastatina ed ezetimibe assunti separatamente alla stessa dose della combinazione a dosaggio fisso.^{[1, 2]}

Per la formulazione 40 mg/10 mg, l’indicazione comprende anche la riduzione del rischio di eventi cardiovascolari in pazienti con malattia coronarica e storia di sindrome coronarica acuta, sempre in pazienti già controllati con i singoli principi attivi separati.^[2]

Il foglietto illustrativo spiega che il medicinale abbassa il colesterolo totale, il colesterolo LDL e i trigliceridi, e aumenta il colesterolo HDL.^[3]

Formulazioni e come si usa

Sono disponibili queste formulazioni: Compuna 5 mg/10 mg compresse, 10 mg/10 mg compresse, 20 mg/10 mg compresse e 40 mg/10 mg compresse rivestite con film.^{[1, 2]}

In tutti i casi la dose giornaliera raccomandata è di una compressa al giorno, con o senza cibo.^{[1, 2]}

La terapia non è adatta per iniziare il trattamento: l’avvio o l’aggiustamento della dose devono essere fatti solo con i singoli monocomponenti, poi si può passare alla combinazione a dose fissa al dosaggio appropriato. Un eventuale aggiustamento può essere effettuato dopo 4 settimane di terapia, se necessario.^{[1, 2]}

La compressa va assunta almeno 2 ore prima o almeno 4 ore dopo un sequestrante degli acidi biliari.^{[1, 2]}

Dose negli adulti

| Compuna 40 mg/10 mg | 1 compressa al giorno | 1 compressa al giorno |^{[1, 2]}

La formulazione 40 mg/10 mg non è adatta ai pazienti che richiedono un dosaggio di 40 mg di rosuvastatina come avvio della terapia, ma rappresenta una combinazione da usare solo quando il dosaggio corretto è già stato impostato con i monocomponenti.^[2]

Bambini e adolescenti

La sicurezza e l’efficacia di Compuna nei soggetti sotto i 18 anni non sono state stabilite e non può essere fatta alcuna raccomandazione posologica. In pratica, la dose dipende dal peso e dall’età solo nelle tabelle specifiche, ma qui per questo medicinale non è disponibile una posologia pediatrica utilizzabile.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Compuna è controindicato in caso di ipersensibilità ai principi attivi o a uno degli eccipienti, malattia epatica in fase attiva, aumento persistente e inspiegato delle transaminasi o valori oltre 3 volte il limite superiore della norma, miopatia, uso concomitante di ciclosporina, gravidanza e allattamento, e nelle donne in età fertile che non usano misure contraccettive adeguate.^{[1, 2]}

Per la formulazione 5/10, 10/10 e 20/10 la scheda tecnica indica il divieto nei pazienti con grave compromissione renale, definita come clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min. Per la formulazione 40/10, la controindicazione include la compromissione renale moderata o grave, con clearance della creatinina inferiore a 60 ml/min.^{[1, 2]}

Il trattamento non è raccomandato nei pazienti con insufficienza epatica moderata o grave. Nei pazienti anziani sopra i 70 anni, nei soggetti asiatici e in quelli con fattori predisponenti alla miopatia, la dose iniziale raccomandata di rosuvastatina è 5 mg, e per questo l’avvio della terapia va fatto con i singoli principi attivi prima di passare alla combinazione fissa.^{[1, 2]}

La scheda tecnica raccomanda cautela per il rischio di reazioni cutanee gravi, come sindrome di Stevens-Johnson e DRESS, e segnala che il trattamento deve essere interrotto immediatamente se compaiono segni suggestivi di queste reazioni.^{[1, 2]}

Sono riportati anche effetti sulla muscolatura scheletrica, come mialgia, miopatia e, raramente, rabdomiolisi. Se compaiono dolore, debolezza o indolenzimento muscolare inspiegati, il farmaco va sospeso e il medico deve valutare la situazione.^{[1, 2, 3]}

Interazioni

Compuna è controindicato con ciclosporina. La scheda tecnica segnala inoltre un rischio maggiore di miopatia quando è somministrato insieme ad alcuni medicinali che aumentano la concentrazione plasmatica di rosuvastatina, come certi inibitori delle proteasi; in questi casi si devono valutare alternative o, se necessario, una sospensione temporanea.^{[1, 2, 4]}

Gravidanza e allattamento

Compuna è controindicato in gravidanza e durante l’allattamento. Le donne in età fertile devono usare un metodo contraccettivo adeguato; se una paziente rimane incinta durante la terapia, il trattamento deve essere sospeso subito.^{[1, 2, 3]}

Effetti indesiderati

Nelle fonti consultate gli effetti avversi più frequenti associati alla combinazione rosuvastatina-ezetimibe sono l’aumento delle transaminasi epatiche, i disturbi gastrointestinali e il dolore muscolare.^{[1, 2, 5]}

Tra le reazioni avverse elencate in scheda tecnica figurano, tra le altre, trombocitopenia, reazioni di ipersensibilità incluso angioedema, diabete mellito, cefalea, vertigini, costipazione, nausea, dolore addominale, aumento delle transaminasi, mialgia, artralgia, miopatia e rabdomiolisi. Alcuni eventi sono comuni, altri rari o molto rari, secondo la classificazione riportata nella scheda.^{[1, 2]}

Domande frequenti

Compuna si può usare per iniziare una terapia per il colesterolo? No. La scheda tecnica dice che non è adatto per la terapia iniziale: prima si impiegano i monocomponenti per trovare il dosaggio corretto.^{[1, 2]}

Quante compresse si prendono al giorno? La dose giornaliera raccomandata è una compressa al giorno, con o senza cibo.^{[1, 2]}

Compuna si può prendere insieme ai sequestranti degli acidi biliari? Sì, ma va preso almeno 2 ore prima o almeno 4 ore dopo.^{[1, 2]}

È indicato nei bambini? No, la sicurezza e l’efficacia sotto i 18 anni non sono state stabilite e non esiste una posologia raccomandata.^{[1, 2]}

È compatibile con gravidanza e allattamento? No, è controindicato in entrambe le situazioni.^{[1, 2, 3]}