Contramal: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Contramal è indicato negli stati dolorosi acuti e cronici di diverso tipo e causa, di intensità da media a grave, e nei dolori provocati da interventi diagnostici e chirurgici.^{[1, 2, 4]} Il principio attivo è il tramadolo, un oppioide che agisce a livello centrale e che, oltre all’azione analgesica, ha anche un effetto antitussivo.^{[1, 2, 3, 7]}

Formulazioni e come si usa

Contramal è disponibile in più formulazioni a base di tramadolo cloridrato: capsule rigide da 50 mg, soluzione orale 100 mg/ml in gocce con contagocce, soluzione orale 100 mg/ml con erogatore, compresse a rilascio prolungato da 100 mg, 150 mg e 200 mg, e soluzioni iniettabili.^{[1, 2, 3, 8]} Le forme orali e le compresse a rilascio prolungato sono le più rilevanti per il lettore che cerca “Contramal” come medicinale per bocca.^{[1, 2, 3]}

Per gli adulti e gli adolescenti oltre i 12 anni, nelle capsule da 50 mg la dose abituale è di 50-100 mg ogni 4-6 ore, con dose giornaliera totale che non deve superare 400 mg di tramadolo cloridrato, salvo speciali condizioni cliniche.^{[1, 5]} Nella soluzione orale 100 mg/ml con contagocce, la dose per adulti e adolescenti oltre i 12 anni è la stessa, cioè 50-100 mg ogni 4-6 ore, e la dose giornaliera massima resta 400 mg.^{[2, 5]} Nella soluzione orale con erogatore, la dose per adulti e adolescenti oltre i 12 anni è 4-8 erogazioni, equivalenti a 50-100 mg, ogni 4-6 ore, senza superare 400 mg al giorno.^{[2, 5]}

Per le compresse a rilascio prolungato da 100 mg, negli adulti e negli adolescenti oltre i 12 anni la dose iniziale è in genere 100 mg due volte al giorno, mattina e sera; se il sollievo dal dolore non è sufficiente, la dose può essere aumentata a 150 mg o 200 mg due volte al giorno.^{[3, 5]} Anche per questa formulazione la dose giornaliera totale non deve superare 400 mg di tramadolo cloridrato, salvo situazioni cliniche particolari.^{[3, 5]}

Per i bambini, la dose dipende dal peso corporeo e va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo; la decisione deve essere del pediatra.^{[1, 2, 5]} Le capsule rigide non sono adatte ai bambini sotto i 12 anni, le compresse a rilascio prolungato non sono adatte ai bambini sotto i 12 anni, mentre per la soluzione orale sono previste istruzioni specifiche nei bambini con età superiore a 1 anno.^{[1, 2, 3, 5]}

Le capsule e le compresse a rilascio prolungato devono essere deglutite intere, con una quantità sufficiente di liquido e indipendentemente dai pasti.^{[1, 3, 5]} La soluzione orale con erogatore va assunta con un po’ di liquido o di zucchero, indipendentemente dai pasti.^{[2, 5]}

Negli anziani fino a 75 anni, in assenza di insufficienza epatica o renale clinicamente manifesta, di solito non è necessario adattare la dose; oltre i 75 anni può essere necessario aumentare l’intervallo tra le somministrazioni.^{[1, 2, 3, 5]} In caso di insufficienza renale, dialisi o compromissione epatica, l’eliminazione di tramadolo è ritardata e può essere necessario prolungare gli intervalli; nelle compresse a rilascio prolungato, nei pazienti con grave insufficienza renale o epatica la somministrazione non è raccomandabile.^{[1, 3, 5]}

Controindicazioni e avvertenze

Contramal è controindicato in caso di ipersensibilità al tramadolo o a uno degli eccipienti, intossicazione acuta da alcol, ipnotici, analgesici, oppioidi o altri psicotropi, terapia in corso con MAO-inibitori o loro assunzione nei 14 giorni precedenti, epilessia non adeguatamente controllata e uso come terapia di disassuefazione da droghe.^{[1, 2, 3, 4, 6]}

Va usato con particolare cautela nei pazienti con dipendenza da oppiacei, trauma cranico, shock, disturbi della coscienza di origine dubbia, disturbi del centro respiratorio o della funzione respiratoria e aumento della pressione intracranica.^{[1, 2, 3, 4, 6]} È richiesta cautela anche nei pazienti sensibili agli oppiacei e in quelli con tendenza alle convulsioni, perché il tramadolo può aumentare il rischio di crisi, soprattutto se si superano i 400 mg al giorno o se si associano farmaci che abbassano la soglia convulsiva.^{[1, 2, 3, 4, 6]}

Le schede tecniche segnalano anche il rischio di sindrome da serotonina, un evento potenzialmente grave, soprattutto se il tramadolo è associato ad altri farmaci serotoninergici.^{[1, 2, 3]} Se il dolore non è controllato come atteso, la scheda tecnica invita a considerare iperalgesia, tolleranza o progressione della malattia di base.^{[1, 2, 3, 5]}

Interazioni

Contramal non deve essere associato agli inibitori delle MAO.^{[1, 2, 3]} L’associazione con benzodiazepine o altri farmaci sedativi o depressivi del sistema nervoso centrale, compresi alcol, altri oppioidi, antitosse, barbiturici, antipsicotici e alcuni antistaminici H1, può causare sedazione profonda, depressione respiratoria, coma e morte; se non esistono alternative terapeutiche, la dose deve essere la più bassa possibile e il trattamento il più breve possibile.^{[1, 2, 3]}

Anche l’associazione con gabapentin o pregabalin può provocare depressione respiratoria, ipotensione, sedazione profonda, coma o morte.^{[1, 2, 3]} L’uso con anticolinergici o medicinali con attività anticolinergica può aumentare gli effetti avversi anticolinergici.^{[1, 2, 3]} Nel foglietto illustrativo è segnalato inoltre che carbamazepina e ondansetron possono ridurre l’intensità e la durata dell’effetto analgesico.^[4]

Gravidanza e allattamento

Durante la gravidanza Contramal non deve essere usato, perché i dati di sicurezza non sono sufficienti; in più, l’uso cronico in gravidanza può causare sindrome di astinenza neonatale.^{[1, 2, 3, 4]} Somministrato prima o durante il parto, il tramadolo non modifica la contrattilità uterina, ma nel neonato può provocare modifiche della frequenza respiratoria.^{[1, 2, 3]}

Durante l’allattamento il tramadolo non deve essere usato; in alternativa, l’allattamento deve essere interrotto durante il trattamento.^{[1, 2, 3, 4]} La scheda tecnica precisa che dopo una singola dose l’interruzione dell’allattamento non è generalmente necessaria.^{[1, 2, 3]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati riportati più spesso sono nausea e vertigini, entrambe oltre il 10% dei pazienti.^{[1, 2, 3]} Sono molto comuni anche le vertigini, mentre cefalea e sonnolenza sono comuni.^{[1, 2, 3, 6]}

Tra gli effetti meno frequenti figurano palpitazioni, tachicardia, ipotensione posturale, collasso cardiocircolatorio, bradicardia, aumento della pressione arteriosa, dispnea e depressione respiratoria.^{[1, 2, 3, 6]} Possono comparire anche convulsioni, tremore, parestesie, incoordinazione motoria, sincope, allucinazioni, confusione, disturbi del sonno, ansia e incubi.^{[1, 2, 3, 6]}

Sono segnalati inoltre stipsi, secchezza delle fauci, vomito, iperidrosi, prurito, rash, orticaria, ritenzione urinaria, reazioni allergiche e, raramente, anafilassi o edema angioneurotico.^{[1, 2, 3, 6]} In casi isolati sono state osservate alterazioni degli enzimi epatici, e tra le reazioni non note sono riportate ipoglicemia e sindrome da serotonina.^{[1, 2, 3, 6]}

Domande frequenti

Contramal è un antidolorifico forte? Sì, è un analgesico oppioide usato per dolori da moderati a gravi.^{[1, 2, 3, 4]}

Si può usare in gravidanza? No, la scheda tecnica dice che non deve essere usato durante la gravidanza.^{[1, 2, 3]}

Si può bere alcol mentre si prende Contramal? No, l’alcol aumenta il rischio di sedazione e depressione respiratoria.^{[1, 2, 3, 4]}

Dà sonnolenza? Sì, può causare sonnolenza e vertigini, quindi può compromettere la guida e l’uso di macchinari.^{[1, 2, 3, 4]}

Qual è la dose massima giornaliera negli adulti? La dose giornaliera totale non deve superare 400 mg di tramadolo cloridrato, salvo speciali condizioni cliniche.^{[1, 2, 3, 5]}