Debridat: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Debridat contiene trimebutina, una molecola che regola la motilità del tubo digerente e normalizza la velocità del transito gastrointestinale. Per questo è indicato nelle condizioni funzionali in cui serve riportare alla norma un’alterata motilità.^[1]

Nella scheda illustrativa compaiono, oltre al colon irritabile, anche disturbi funzionali della motilità gastro-esofagea; per la soluzione iniettabile sono citate anche atonia intestinale post-operatoria e preparazione agli esami endoscopici del tubo digerente.^{[2, 3, 5]}

Formulazioni e come si usa

Debridat è disponibile in più formulazioni: granulato per sospensione orale, capsule molli, supposte e soluzione iniettabile. Nel materiale AIFA fornito, la scheda tecnica specifica riguarda il granulato per sospensione orale; le altre formulazioni compaiono nel bugiardino e nell’elenco delle confezioni.^{[1, 2, 6]}

Granulato per sospensione orale

Per gli adulti e gli adolescenti sopra i 14 anni, la dose raccomandata è 72 mg, pari a 15 mL, 2-3 volte al giorno. La dose massima giornaliera è 600 mg, pari a 125 mL al giorno, e non deve essere superata.^[1]

Per i bambini, la dose dipende dall’età e va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo, con decisione del pediatra.^{[1, 2]}

La durata massima del trattamento è di 8 settimane negli adulti e di 3 settimane nella popolazione pediatrica, salvo diversa rivalutazione clinica.^[1]

Capsule molli

Nel bugiardino le capsule molli sono descritte come formulazione consigliata negli adulti, con dose media di 300-450 mg al giorno, pari a 2-3 capsule al giorno.^[2]

Supposte

Nel bugiardino le supposte sono indicate per gli adulti con una dose media di 2-3 supposte al giorno.^[2]

Soluzione iniettabile

Nel bugiardino la soluzione iniettabile è riportata per uso chirurgico e diagnostico, con somministrazione da eseguire sotto controllo medico e, se endovenosa, lentamente. Inoltre non deve essere somministrata ai bambini sotto i 3 anni.^[2]

Controindicazioni e avvertenze

Per il granulato per sospensione orale, Debridat è controindicato in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno degli eccipienti, ileo paralitico, patologia ostruttiva dell’apparato gastrointestinale, colite ulcerosa, megacolon tossico e nei bambini di età inferiore a 2 anni.^[1]

La sospensione orale contiene 18 g di saccarosio per dose: questo va considerato nelle persone con diabete mellito. Inoltre non deve essere assunta da chi ha rari problemi di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di sucrasi isomaltasi. Può anche essere dannosa per i denti.^[1]

La stessa formulazione contiene sodio metilparaidrossibenzoato, che può causare reazioni allergiche anche ritardate. La scheda segnala anche 26 mg di sodio per 100 g di granulato, quantità da tenere presente.^[1]

Nel bugiardino, per le capsule, sono segnalati anche possibili problemi con i pazienti allergici alle arachidi o alla soia, per la presenza di eccipienti specifici di quella formulazione.^[2]

Interazioni

Nella scheda tecnica del granulato per sospensione orale non sono note interazioni e non sono stati effettuati studi d’interazione.^[1]

Gravidanza e allattamento

Per Debridat i dati in gravidanza sono limitati. La scheda tecnica indica che deve essere evitato nel primo trimestre di gravidanza.^[1]

Durante l’allattamento l’uso non è raccomandato.^[1]

Il bugiardino riporta in modo coerente che è sconsigliato assumerlo nel primo trimestre e durante l’allattamento.^[2]

Effetti indesiderati

Con Debridat possono comparire cefalea, dolore addominale, stipsi, diarrea, bocca secca, dispepsia, nausea, vomito, eruzione cutanea, prurito e stanchezza.^[1]

Sono state segnalate anche sonnolenza, lipotimia, sincope, vertigine, reazioni allergiche fino all’anafilassi e diverse reazioni cutanee, comprese forme gravi molto rare o a frequenza non nota.^[1]

La scheda tecnica avverte inoltre che Debridat può causare vertigini e sonnolenza, con possibile riduzione della capacità di guidare veicoli o usare macchinari.^[1]

Sovradosaggio

In caso di dosi eccessive di trimebutina sono stati descritti disturbi neurologici e cardiaci, soprattutto con assunzioni molto superiori alla dose giornaliera raccomandata; gli effetti possono comparire entro 3 ore. Non è noto un antidoto specifico e il trattamento deve essere di monitoraggio e supporto.^[1]

Domande frequenti

Debridat si usa per il colon irritabile? Sì, la scheda tecnica lo indica per il trattamento del colon irritabile.^[1]

Posso usarlo in gravidanza? La scheda tecnica dice di evitarlo nel primo trimestre; più in generale i dati sono limitati e l’uso in gravidanza va valutato dal medico.^{[1, 2]}

Debridat può dare sonnolenza? Sì, la scheda tecnica segnala sonnolenza e vertigini, con possibile effetto sulla guida e sull’uso di macchinari.^[1]

Ci sono interazioni note con altri medicinali? Nella scheda tecnica della sospensione orale non sono note interazioni e non sono stati effettuati studi d’interazione.^[1]

Quanto dura il trattamento? Per la sospensione orale, la durata massima è 8 settimane negli adulti e 3 settimane nei bambini, salvo diversa rivalutazione clinica.^[1]