Depalgos: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Depalgos è una combinazione di due analgesici, ossicodone e paracetamolo.^{[1, 2, 3]} L’ossicodone è un oppioide, mentre il paracetamolo è un analgesico-antipiretico; insieme sono usati per il dolore di intensità da moderata a grave nelle malattie muscolo-osteoarticolari degenerative non controllate da FANS o paracetamolo da soli, e per il dolore oncologico da moderato a grave.^{[1, 2, 3]}

Formulazioni e come si usa

Depalgos è disponibile in compresse rivestite con film da 5 mg + 325 mg, 10 mg + 325 mg e 20 mg + 325 mg, e in compresse effervescenti nelle stesse tre gradazioni.^{[1, 2]} Le compresse rivestite con film sono di colore diverso a seconda del dosaggio: gialle quelle da 5 mg + 325 mg, rosa quelle da 10 mg + 325 mg e rosse quelle da 20 mg + 325 mg; le effervescenti sono bianche.^{[1, 2]}

Le compresse rivestite con film vanno deglutite, mentre le compresse effervescenti devono essere sciolte in un bicchiere d’acqua prima dell’assunzione.^{[1, 2]}

La posologia dipende dall’intensità del dolore e da eventuali terapie analgesiche precedenti.^{[1, 2]} Nelle persone con insufficienza epatica o renale lieve-moderata il trattamento deve iniziare sempre dal dosaggio più basso, cioè 5 mg + 325 mg ogni 8 ore, con massima cautela e monitoraggio regolare della funzione epatica e/o renale.^{[1, 2]} Anche nei pazienti anziani, oltre i 65 anni, si raccomanda di iniziare dal dosaggio più basso; se necessario, l’intervallo tra le somministrazioni può essere aumentato da 6 ore a 8-12 ore in base allo stato generale.^{[1, 2]}

Per gli adulti, la scheda tecnica riporta queste indicazioni iniziali:^{[1, 2]}

Se il dolore non è controllato, il dosaggio può essere aumentato progressivamente usando le formulazioni disponibili fino a ottenere il controllo del dolore, rispettando comunque i limiti massimi giornalieri.^{[1, 2]} Quando il trattamento è ripetuto o prolungato, è consigliabile fare pause terapeutiche e monitorare attentamente il paziente; l’interruzione deve essere graduale, non brusca.^{[1, 2]}

Per i bambini e gli adolescenti sotto i 18 anni Depalgos non deve essere usato.^{[1, 2, 3]} Le schede tecniche non riportano una posologia pediatrica da usare con questo medicinale.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Depalgos è controindicato in caso di ipersensibilità ai principi attivi o agli eccipienti, età inferiore a 18 anni, porfiria, deficit di G6PD con grave anemia emolitica, insufficienza epatocellulare grave, insufficienza renale grave, insufficienza respiratoria, asma bronchiale in fase acuta o di grado severo, ipercapnia, ileo paralitico e allattamento.^{[1, 2, 3]} È inoltre controindicato nei pazienti in trattamento con IMAO, antidepressivi triciclici o inibitori del reuptake della serotonina; in questi casi la terapia analgesica può essere iniziata solo dopo due settimane dalla sospensione del trattamento precedente.^{[1, 2, 3]}

La scheda tecnica raccomanda cautela in pazienti debilitati, soprattutto se anziani, e in chi ha insufficienza epatica o renale moderata, ipotiroidismo, morbo di Addison, ipertrofia prostatica, stenosi uretrale, traumi cranici o aumento della pressione intracranica.^{[1, 2]} Il medicinale può inoltre confondere la valutazione clinica nell’addome acuto.^{[1, 2]}

Con l’uso ripetuto di oppioidi come l’ossicodone possono comparire tolleranza, dipendenza fisica e/o psicologica e disturbo da uso di oppioidi; la brusca sospensione può causare sintomi di astinenza, per cui la riduzione deve essere progressiva.^{[1, 2, 5]} Gli oppioidi possono anche causare disturbi della respirazione correlati al sonno, inclusa apnea centrale del sonno, e il rischio aumenta con la dose.^{[1, 2]}

Interazioni

L’assunzione insieme ad altri oppiacei, anestetici, fenotiazine, tranquillanti, sedativi o altri depressori del sistema nervoso centrale, incluso l’alcol, può potenziare gli effetti depressivi sul SNC; in questi casi la dose di uno o di entrambi i farmaci dovrebbe essere ridotta.^{[1, 2]} L’uso concomitante con benzodiazepine o medicinali correlati aumenta il rischio di sedazione, depressione respiratoria, coma e morte, e la dose e la durata del trattamento combinato devono essere limitate.^{[1, 2, 3]}

I farmaci IMAO, gli antidepressivi triciclici e gli inibitori del reuptake della serotonina sono controindicati.^{[1, 2, 3]} Inoltre, l’associazione con agenti serotoninergici come SSRI o SNRI può provocare tossicità da serotonina.^{[1, 2]} La terapia con anticolinergici può causare ileo paralitico.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

Durante la gravidanza l’uso di Depalgos è sconsigliato, perché non ci sono dati sufficienti per valutarne con sicurezza l’eventuale effetto malformativo o teratogeno.^{[1, 2, 3]} In allattamento Depalgos non deve essere usato, perché l’ossicodone passa nel latte materno e può causare depressione respiratoria nel neonato.^{[1, 2, 3]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più frequenti sono stipsi, confusione, sonnolenza, nausea e vomito.^{[1, 2, 5]} Tra gli effetti comuni sono riportati anche cefalea, astenia, giramenti di testa, sedazione, ansietà, disturbi del pensiero, ipotensione ortostatica, broncospasmo, dispnea, bocca secca, dolore addominale, diarrea, eritema, prurito e sudorazione.^{[1, 2, 5]}

Tra gli effetti non comuni compaiono vertigini, allucinazioni, disorientamento, alterazioni dell’umore, agitazione, depressione, tremore, crisi convulsive, disturbi della visione, palpitazioni, sincope, depressione respiratoria, spasmo delle vie biliari, occlusione intestinale, ritenzione urinaria, reazioni allergiche e reazioni anafilattiche o anafilattoidi.^{[1, 2, 5]} È inoltre segnalata la sindrome da apnea centrale del sonno.^{[1, 2, 5]}

Domande frequenti

Depalgos si usa per tutti i tipi di dolore? No, è indicato per il dolore degenerativo muscolo-osteoarticolare da moderato a grave non controllato da FANS o paracetamolo da soli, e per il dolore oncologico da moderato a grave.^{[1, 2, 3]}

Si può prendere sotto i 18 anni? No, Depalgos è controindicato nei pazienti di età inferiore a 18 anni.^{[1, 2, 3]}

Si può assumere in allattamento? No, durante l’allattamento Depalgos non deve essere utilizzato.^{[1, 2, 3]}

Qual è il limite massimo giornaliero? Non si devono superare 4000 mg di paracetamolo al giorno o 80 mg di ossicodone al giorno.^{[1, 2]}

Va sospeso di colpo? No, in caso di trattamento prolungato la riduzione deve essere graduale, perché una sospensione brusca può causare astinenza.^{[1, 2]}