Desaclor: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Desaclor è un collirio che unisce un antibiotico, il cloramfenicolo, e un corticosteroide, il desametasone.^{[1, 2]} Si usa nelle infiammazioni dell’occhio in cui è utile un corticosteroide e in cui è presente, o è probabile, una sovrainfezione batterica da germi sensibili al cloramfenicolo.^{[1, 2]} La scheda tecnica specifica che l’impiego va sempre valutato tenendo conto delle linee guida ufficiali per l’uso appropriato degli antibatterici.^[1]

Formulazione e come si usa

Desaclor è disponibile come collirio, soluzione, nel formato da 5 ml.^[1] Ogni ml contiene 5 mg di cloramfenicolo e 1 mg di desametasone sodio fosfato, pari a 0,76 mg di desametasone.^[1] Tra gli eccipienti c’è anche benzalconio cloruro.^[1]

Negli adulti la dose abituale è di 1 goccia nell’occhio o negli occhi colpiti, 3-5 volte al giorno.^[1] Nei casi severi la dose può essere aumentata fino a 1 goccia all’ora.^[1] La durata raccomandata del trattamento non deve superare 10 giorni.^{[1, 2]}

Negli anziani non è richiesto alcun aggiustamento della dose.^[1] Per la popolazione pediatrica la scheda tecnica non fornisce dosi numeriche: indica che la somministrazione in lattanti tra 28 giorni e 3 mesi e nei bambini sotto i 2 anni deve avvenire solo in casi eccezionali, mentre nei neonati da 0 a 27 giorni il prodotto non deve essere somministrato.^[1] Il bugiardino aggiunge che il medicinale deve essere usato con cautela nei lattanti tra 28 giorni e 3 mesi e nei bambini sotto i 2 anni.^[2] Per i bambini la dose dipende dal peso e dall’età e va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo, con decisione del pediatra.^{[1, 2]}

Le gocce vanno instillate nel sacco congiuntivale.^[1] Dopo l’instillazione è raccomandato chiudere delicatamente le palpebre e occludere il canale nasolacrimale, per ridurre l’assorbimento sistemico e gli effetti indesiderati generali.^[1] Per evitare contaminazioni, il contagocce non deve toccare ciglia, pelle o altre superfici.^[1] Se si usano più medicinali oftalmici topici, occorre lasciare almeno 5 minuti tra un’applicazione e l’altra.^[1]

Controindicazioni e avvertenze

Desaclor è controindicato in caso di ipersensibilità ai principi attivi o a uno degli eccipienti.^[1] È controindicato anche in presenza di compromissione corneale non associata a infezione batterica e di processi ulcerativi, infezioni virali come l’Herpes simplex, infezioni fungine, gravi disturbi del sangue associati a soppressione del midollo osseo, compromissione epatica e storia familiare di soppressione midollare.^[1] Non deve essere usato nei neonati di età inferiore a 28 giorni.^[1]

Il medicinale è destinato esclusivamente all’uso topico oculare e non è indicato per somministrazione sottocongiuntivale o diretta in camera anteriore.^[1] L’uso prolungato di cloramfenicolo può, raramente, associarsi ad aplasia del midollo osseo, anche con la somministrazione oculare topica, e la forma irreversibile può comparire dopo settimane o mesi.^{[1, 2]} Un trattamento prolungato può favorire infezioni oculari secondarie o la crescita di microrganismi non sensibili, compresi i funghi.^{[1, 2]} Il desametasone può mascherare i segni di infezione o peggiorarne l’andamento.^{[1, 2]}

L’uso prolungato di corticosteroidi oculari può aumentare la pressione intraoculare e favorire glaucoma, quindi i pazienti con glaucoma o predisposizione devono essere controllati regolarmente, soprattutto se la terapia è lunga.^{[1, 2]} La terapia intensiva e prolungata può anche favorire o aggravare la cataratta sottocapsulare posteriore.^{[1, 2]} Il rischio di aumento della pressione oculare e di cataratta è maggiore nei pazienti con diabete mellito, per cui la somministrazione va intrapresa con cautela.^{[1, 2]} Dopo intervento di cataratta, i corticosteroidi oculari possono ritardare la guarigione e aumentare l’incidenza della formazione di bolle.^{[1, 2]} Sono stati segnalati casi di perforazione della cornea o della sclera con l’uso cronico di corticosteroidi topici, soprattutto in malattie che assottigliano queste strutture.^[1]

Quando compaiono sintomi di infezione batterica o si sospetta un’infezione di questo tipo, l’uso di lenti a contatto è controindicato fino alla risoluzione completa dei sintomi.^{[1, 2]} La scheda tecnica segnala inoltre che, dopo terapia intensiva o prolungata, possono comparire sindrome di Cushing e soppressione surrenalica, in particolare in bambini e in pazienti che assumono inibitori del CYP3A4 come ritonavir e cobicistat.^[1] Il bugiardino richiama questi rischi soprattutto nei bambini e nei pazienti trattati con ritonavir o cobicistat.^[2] Se durante il trattamento compaiono visione offuscata o altri disturbi visivi, è opportuno contattare il medico.^[2]

Interazioni

Desaclor non deve essere somministrato insieme ad antibiotici topici ad azione battericida, come cefalosporine, gentamicina, tetraciclina, polimixina B e vancomicina, perché possono ridurre l’effetto batteriostatico del cloramfenicolo.^[1] L’uso concomitante con medicinali sistemici che possono provocare soppressione del midollo osseo, tra cui sulfaniluree, derivati cumarinici, idantoina e metotrexato, non è accettabile.^[1] La combinazione con corticosteroidi e FANS topici oculari, in particolare nei pazienti con storia di infiammazione corneale, non è raccomandata e richiede cautela.^{[1, 2]} Tra prodotti oftalmici diversi va mantenuto un intervallo di almeno 5 minuti.^[1]

Gli inibitori di CYP3A, compresi ritonavir e cobicistat, possono ridurre la clearance del desametasone e aumentare il rischio di effetti sistemici da corticosteroide.^[1] In questi casi la combinazione deve essere evitata, a meno che il beneficio non superi il rischio; se usata, il paziente va monitorato per gli effetti sistemici dei corticosteroidi.^[1]

Gravidanza e allattamento

Desaclor non deve essere usato durante la gravidanza.^[1] La scheda tecnica segnala che il cloramfenicolo può causare effetti avversi sul feto negli studi animali e che, nell’uomo, in gravidanza può causare la sindrome del bambino grigio; inoltre il desametasone topico oculare ha mostrato effetti teratogeni negli studi animali.^[1] Durante l’allattamento il suo uso è controindicato, perché il cloramfenicolo passa nel latte materno e può causare tossicità midollare nel neonato.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati possono essere legati sia al cloramfenicolo sia al desametasone.^[1] Le reazioni oculari più frequenti riportate sono prurito, arrossamento, iperemia congiuntivale, edema, sensazione di corpo estraneo, bruciore, puntura e vista offuscata dopo l’instillazione.^[1] Tra gli effetti oculari associati al desametasone ci sono aumento della pressione intraoculare, glaucoma, cataratta sottocapsulare posteriore, infezione oculare secondaria, ritardo della guarigione delle ferite, assottigliamento della cornea e possibile perforazione del bulbo.^[1] Sono stati riportati raramente casi di discrasie del sangue gravi e anche fatali con prodotti oftalmici topici contenenti cloramfenicolo, oltre a rare reazioni anafilattiche e neurite ottica reversibile.^[1] La scheda tecnica segnala anche sindrome di Cushing e soppressione surrenalica come reazioni non note.^[1] Molto raramente sono stati segnalati casi di calcificazione corneale con colliri contenenti fosfati in pazienti con cornea fortemente danneggiata.^[1]

Domande frequenti

Quanto dura il trattamento con Desaclor? La durata raccomandata non deve superare 10 giorni. Se dopo 3 giorni non c’è un miglioramento rilevante, il medico va ricontattato.^{[1, 2]}

Si può usare in gravidanza? No, la scheda tecnica dice che non deve essere usato durante la gravidanza.^[1]

Si può usare durante l’allattamento? No, l’uso durante l’allattamento è controindicato.^{[1, 2]}

È adatto ai bambini piccoli? Nei neonati sotto i 28 giorni non deve essere usato; nei lattanti tra 28 giorni e 3 mesi e nei bambini sotto i 2 anni è indicato solo in casi eccezionali e sotto valutazione medica.^{[1, 2]}

Posso portare le lenti a contatto durante la terapia? No, se c’è un’infezione batterica o si sospetta, l’uso di lenti a contatto è controindicato fino alla completa risoluzione dei sintomi.^{[1, 2]}