Dicloftil: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Dicloftil si usa per trattare stati infiammatori del segmento anteriore dell’occhio, anche se accompagnati da dolore, purché non siano di origine infettiva. L’indicazione è particolarmente riferita agli interventi di cataratta.^{[1, 2]}

Il principio attivo, diclofenac sodico, è un FANS con attività antinfiammatoria e analgesica; nella scheda tecnica è descritto come capace di inibire la sintesi delle prostaglandine, mediatori importanti del processo infiammatorio.^[1]

Formulazioni e come si usa

Dicloftil è disponibile come collirio soluzione in due formulazioni individuate nelle fonti: il flacone da 5 ml allo 0,1% e la confezione monodose da 0,5 ml. Entrambe sono colliri a base di diclofenac sodico.^{[1, 6]}

Per la formulazione in flacone da 5 ml, la dose abituale è di 1 goccia nell’occhio affetto 4 volte al giorno, oppure secondo prescrizione medica.^{[1, 2]} Per la confezione monodose, il foglietto illustrativo riporta la stessa dose abituale di 1 goccia nell’occhio affetto quattro volte al dì, o secondo prescrizione medica.^[2]

Per i bambini e gli adolescenti sotto i 14 anni la sicurezza e l’efficacia non sono state stabilite, e l’uso è controindicato.^{[1, 2]}

Per le confezioni monodose, la fonte di principio attivo indica anche che il farmaco è soggetto a ricetta ripetibile ed è in classe C, quindi a totale carico del cittadino. La stessa classificazione è riportata per il flacone da 5 ml.^[6]

Controindicazioni e avvertenze

Dicloftil non deve essere usato in caso di ipersensibilità al diclofenac o a uno qualsiasi degli eccipienti. È controindicato anche nei pazienti con ipersensibilità ad altri antinfiammatori non steroidei, come acido acetilsalicilico o indometacina.^{[1, 2]}

È inoltre controindicato nei pazienti che hanno presentato accessi asmatici, orticaria o riniti acute dopo assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci inibitori della prostaglandino-sintetasi.^{[1, 2]}

La scheda tecnica segnala che, in pazienti con rischio aumentato di malattie corneali, per esempio durante uso di steroidi, e in pazienti con malattie concomitanti come l’artrite reumatoide, il diclofenac è stato associato raramente a cheratiti ulcerative, assottigliamenti corneali, cheratite puntata, difetti dell’epitelio corneale ed edema corneale. Molti di questi casi si sono verificati dopo trattamenti molto lunghi.^[1] Per questo i FANS topici come Dicloftil devono essere somministrati con cautela insieme a steroidi topici.^{[1, 2]}

Se è presente un’infezione, o se esiste il rischio che sia presente, la scheda tecnica raccomanda di associare una terapia appropriata, per esempio antibiotici.^{[1, 2]}

Tra un’applicazione di Dicloftil e un altro medicinale oftalmico deve passare almeno 5 minuti.^{[1, 2]}

Il medicinale contiene benzalconio cloruro, che può irritare l’occhio e scolorire le lenti a contatto morbide. Durante il trattamento non devono essere portate lenti morbide; vanno rimosse prima dell’instillazione e reinserite non prima di 15 minuti dopo l’uso.^[1]

La scheda tecnica raccomanda cautela nei pazienti con occhio secco o compromissione corneale, perché il benzalconio cloruro è stato associato a irritazione oculare, occhio secco e alterazioni del film e della superficie corneale. I pazienti devono essere monitorati se l’uso è prolungato.^[1]

Gravidanza e allattamento

In gravidanza non ci sono dati sull’uso di colliri a base di diclofenac nell’essere umano. La scheda tecnica consente l’uso solo nel primo e nel secondo trimestre, e solo se strettamente necessario.^[1]

Nel terzo trimestre Dicloftil non deve essere utilizzato, per il rischio di chiusura prematura del dotto arterioso, ipertensione polmonare e/o disfunzione renale nel feto, oltre al possibile prolungamento del tempo di sanguinamento nella madre e nel bambino e all’inibizione delle contrazioni uterine.^[1]

Durante l’allattamento l’uso oculare di diclofenac non è raccomandato, salvo che i benefici attesi superino i potenziali rischi.^[1] La fonte del foglietto illustrativo aggiunge che in gravidanza e durante l’allattamento il medicinale può essere usato solo su prescrizione e dopo attento esame del medico dei benefici e dei possibili rischi.^[2]

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più comuni descritti con i colliri contenenti diclofenac sono una lieve o moderata sensazione di bruciore transitorio e/o scotomi subito dopo l’instillazione.^{[1, 2]}

Con minore frequenza sono stati segnalati dolore oculare e visione offuscata subito dopo l’uso.^{[1, 2]}

Raramente sono state riportate reazioni di ipersensibilità con prurito e arrossamento, fotosensibilità, dispnea ed esacerbazione dell’asma.^{[1, 2]} Sono stati inoltre osservati, soprattutto dopo instillazioni frequenti, cheratite puntata e disturbi corneali; la scheda tecnica cita anche assottigliamenti e ulcere corneali.^{[1, 2]}

Tra gli effetti avversi riportati con frequenza non nota compaiono orticaria, eruzione cutanea, eczema, eritema, prurito, ipersensibilità, tosse e rinite, oltre a varie manifestazioni oculari come cheratite ulcerativa, iperemia congiuntivale, congiuntivite allergica, edema palpebrale e sensazione di bruciore oculare.^[1]

Guida e uso di macchinari

Dicloftil può compromettere la capacità di guidare veicoli o usare macchinari nei pazienti con scotomi. In questi casi è bene evitare queste attività.^{[1, 2]}

Domande frequenti

Dicloftil è un antibiotico? No. È un collirio antinfiammatorio a base di diclofenac sodico. Se c’è o si sospetta un’infezione, può essere necessario associare una terapia appropriata, per esempio antibiotici.^{[1, 2]}

Quante volte si usa? La dose abituale è 1 goccia nell’occhio affetto 4 volte al giorno, oppure secondo prescrizione medica.^{[1, 2]}

Si possono usare le lenti a contatto? No, durante il trattamento non devono essere portate lenti a contatto morbide. Vanno tolte prima dell’instillazione e rimesse non prima di 15 minuti dopo.^[1]

Dicloftil si può usare in gravidanza? Solo nel primo e nel secondo trimestre, e solo se strettamente necessario; nel terzo trimestre non deve essere usato.^[1]

È adatto ai bambini? No, l’uso nei bambini e negli adolescenti sotto i 14 anni è controindicato.^{[1, 2]}