Dicloreum: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Le compresse gastroresistenti da 50 mg e quelle a rilascio prolungato da 100 mg sono indicate nelle malattie reumatiche a localizzazione articolare, come artrite reumatoide e osteoartrosi, nelle forme extra-articolari come periartriti, borsiti, tendiniti, miositi e lombosciatalgie, e nelle flogosi ed edemi di origine post-traumatica.^[1] Le capsule rigide a rilascio prolungato da 150 mg hanno le stesse indicazioni delle compresse.^[5] La soluzione iniettabile intramuscolare è indicata per il trattamento sintomatico degli episodi dolorosi acuti nel corso di affezioni infiammatorie dell’apparato muscolo-scheletrico e degli spasmi della muscolatura liscia.^[2] Il granulato per soluzione orale da 50 mg è indicato per episodi dolorosi acuti legati ad affezioni infiammatorie dell’apparato muscolo-scheletrico e agli spasmi della muscolatura liscia, includendo artrosi a varia localizzazione, artrite reumatoide, artropatia gottosa, periartriti, fibromiositi e lombalgie.^[3] Il gel al 1% e il cerotto medicato da 180 mg sono destinati al trattamento locale di stati dolorosi e infiammatori di natura reumatica o traumatica a carico di articolazioni, muscoli, tendini e legamenti.^{[4, 6]}

Formulazioni e come si usa

Le compresse vanno deglutite intere con un po’ di liquido e non devono essere frazionate o masticate.^[1] Le compresse da 50 mg vanno assunte durante o dopo i pasti; la formulazione da 100 mg va presa dopo colazione.^[1] Le bustine vanno sciolte in acqua e la scheda tecnica raccomanda di limitarne l’uso al breve termine negli stati dolorosi acuti.^[3] Il gel va applicato sulla cute intatta e lavando le mani dopo l’uso; nei 14-18enni, se serve per più di 7 giorni o se i sintomi peggiorano, è consigliata la valutazione medica.^[4] Il cerotto va applicato solo su cute intatta e sana, non durante bagno o doccia, e va usato per il più breve tempo possibile; se non c’è miglioramento dopo il periodo raccomandato occorre consultare il medico.^[6]

Nei bambini e negli adolescenti sotto i 14 anni Dicloreum non deve essere usato nelle formulazioni sistemiche di compresse, capsule, fiale e bustine; per il gel è controindicato sotto i 14 anni e per il cerotto sotto i 16 anni.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]} Nelle formulazioni sistemiche, negli anziani la posologia deve essere stabilita con cautela dal medico, con eventuale riduzione della dose.^{[1, 2, 3, 5]}

Controindicazioni e avvertenze

Dicloreum è controindicato in caso di ipersensibilità al diclofenac o ad altri FANS, soprattutto all’acido acetilsalicilico, in presenza di ulcera o sanguinamento gastrointestinale in atto, di pregressa emorragia o perforazione gastrointestinale da FANS, di grave insufficienza epatica o renale, di emorragie in atto o diatesi emorragica.^{[1, 2, 3, 5]} È controindicato anche nell’ultimo trimestre di gravidanza e durante l’allattamento per le formulazioni sistemiche; per il gel e per il cerotto il terzo trimestre è controindicato, mentre per l’allattamento il cerotto non va usato e il gel va usato solo sotto consiglio di un professionista sanitario.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]} Non deve essere usato in corso di terapia diuretica intensiva.^{[1, 2, 3, 5]} Le formulazioni sistemiche non devono essere usate nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia conclamata, cardiopatia ischemica, arteriopatia periferica o vasculopatia cerebrale.^{[1, 2, 3, 5]} Per le compresse da 50 mg, la presenza di lattosio rende il medicinale non adatto a chi ha rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit totale di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio.^[1] Per le bustine, la presenza di aspartame le rende controindicate in caso di fenilchetonuria, mentre il sorbitolo richiede attenzione in caso di intolleranza al fruttosio o malassorbimento di glucosio-galattosio.^[3] Per le fiale, il sodio metabisolfito può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo; inoltre la formulazione contiene alcol benzilico e glicole propilenico.^[2] Per il cerotto e il gel, il prodotto va applicato solo su cute intatta e non su ferite o lesioni aperte, evitando occhi e mucose.^{[4, 6]}

Interazioni

L’associazione con altri FANS sistemici, compresi gli inibitori selettivi della COX-2, deve essere evitata perché non offre benefici sinergici e aumenta il rischio di effetti indesiderati additivi.^{[1, 2, 3, 5]} Con litio e digossina il diclofenac può aumentare le concentrazioni plasmatiche, per cui è raccomandato il monitoraggio dei livelli sierici.^{[1, 2, 3, 5]} Con diuretici e farmaci antipertensivi, inclusi beta-bloccanti e ACE-inibitori, può ridurre l’effetto antipertensivo; l’associazione va quindi usata con cautela e con controllo della pressione, soprattutto negli anziani.^{[1, 2, 3, 5]} Nei pazienti con funzione renale compromessa, la co-somministrazione con ACE-inibitori o antagonisti dell’angiotensina II può peggiorare la funzione renale, quindi è opportuno monitorarla ed evitare la disidratazione.^{[1, 2, 3, 5]} Per il gel e il cerotto l’assorbimento sistemico è basso, quindi le interazioni clinicamente significative sono considerate improbabili, ma non completamente escluse se l’uso è prolungato o su aree estese.^{[4, 6]}

Gravidanza e allattamento

Nelle prime fasi della gravidanza i FANS, diclofenac compreso, possono aumentare il rischio di aborto e di malformazioni cardiache e di gastroschisi; il rischio sembra aumentare con dose e durata del trattamento.^{[1, 2, 3, 5, 6]} Dalla 20a settimana in poi il diclofenac può causare oligoidramnios per disfunzione renale fetale, e nel secondo trimestre sono stati segnalati casi di costrizione del dotto arterioso.^{[1, 2, 3, 5]} Per le formulazioni sistemiche il farmaco non deve essere usato nell’ultimo trimestre e durante l’allattamento; per il gel e i cerotti il primo e secondo trimestre richiedono uso solo se strettamente necessario, alla dose minima e per il tempo più breve possibile.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]} Il diclofenac passa nel latte materno in piccole quantità; per il gel e il cerotto, alle dosi terapeutiche, non sono previsti effetti sul lattante, ma il loro impiego in allattamento va comunque valutato con un professionista sanitario.^{[4, 6]}

Effetti indesiderati

Tra gli effetti indesiderati delle formulazioni sistemiche sono comuni nausea, vomito, diarrea, dispepsia, dolore addominale, flatulenza, anoressia, cefalea, capogiri e vertigini.^{[1, 2, 3, 5]} Più raramente possono comparire emorragia o ulcera gastrointestinale, aumento delle transaminasi, epatite, asma, reazioni di ipersensibilità e, in casi molto rari, disturbi ematologici, cardiovascolari o cutanei gravi.^{[1, 2, 3, 5]} Per il gel e per il cerotto gli effetti indesiderati sono soprattutto locali, come rash, eritema, dermatite, prurito, eczema e reazioni di fotosensibilità; sono stati segnalati anche edema angioneurotico e asma, ma molto raramente.^{[4, 6]}

Domande frequenti

Dicloreum è un antidolorifico? Sì, è un FANS con azione antidolorifica e antinfiammatoria.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Posso usarlo per un mal di schiena o per un trauma? Le compresse e le bustine sono indicate anche per lombosciatalgie e stati dolorosi acuti, mentre gel e cerotti sono pensati per il trattamento locale di dolori e infiammazioni traumatiche o reumatiche.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Dicloreum va bene nei bambini? No, le formulazioni sistemiche non devono essere usate sotto i 14 anni; il gel è controindicato sotto i 14 anni e il cerotto sotto i 16 anni.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Posso prenderlo in gravidanza? Non va usato nell’ultimo trimestre; nelle fasi iniziali e, per le forme locali, nel primo e secondo trimestre, va usato solo se strettamente necessario e con la minima dose e durata possibile.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Posso assumerlo insieme ad altri antinfiammatori? L’uso insieme ad altri FANS sistemici, inclusi gli inibitori COX-2, deve essere evitato.^{[1, 2, 3, 5]}