Difmetre: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Difmetre contiene tre principi attivi con azione complementare: indometacina, un FANS; caffeina, che aumenta l’effetto antidolorifico; e proclorperazina, che agisce anche contro il vomito.^[2] È usato per trattare l’attacco acuto di emicrania con o senza aura e gli episodi di cefalea tensiva.^{[1, 2]} Nel materiale per il paziente è precisato che l’emicrania può associarsi a nausea, vomito e disturbi visivi, mentre la cefalea tensiva è descritta come un dolore diffuso alla testa con sensazione di tensione dei muscoli del capo e della nuca.^[2]

Formulazioni e come si usa

Difmetre è disponibile come compresse rivestite, compresse effervescenti, supposte e supposte a dosaggio basso.^[1] Le compresse effervescenti vanno assunte dopo completa dissoluzione in acqua.^[1] Le compresse sono per uso orale e le supposte per uso rettale.^[1]

Nell’adulto tra 18 e 65 anni, la dose iniziale raccomandata è una compressa per via orale oppure una supposta per via rettale all’insorgenza della cefalea; la scelta della forma e del dosaggio dipende dalla gravità dei sintomi e dalle caratteristiche individuali del paziente.^{[1, 2]} Le supposte sono particolarmente adatte nei pazienti con nausea e vomito.^[1] Se non si osserva un miglioramento entro 2 ore dalla prima dose, può essere efficace una seconda dose dello stesso dosaggio per lo stesso attacco; lo stesso vale se la cefalea ritorna entro 24-48 ore dopo una risposta iniziale.^{[1, 2]} La dose massima giornaliera consigliata è di 4 supposte o 8 compresse.^{[1, 2]} La scheda tecnica raccomanda di assumere il medicinale il più presto possibile dopo l’inizio del dolore, anche se può essere efficace pure in una fase più tardiva.^[1]

Nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni l’uso non è raccomandato, perché non esistono dati di impiego in questa fascia d’età.^{[1, 2]} Nei pazienti oltre i 65 anni la sicurezza e l’efficacia non sono state valutate sistematicamente.^[1]

Controindicazioni e avvertenze

Difmetre è controindicato in caso di ipersensibilità ai principi attivi o a uno qualsiasi degli eccipienti, in chi ha avuto emorragia gastrointestinale o perforazione legata a precedenti trattamenti con FANS, oppure ulcera o sanguinamento peptico ricorrente.^{[1, 2]} È controindicato anche nei pazienti che hanno avuto reazioni allergiche a indometacina, acido acetilsalicilico o altri FANS, nei pazienti con severa insufficienza cardiaca, con disturbi psichici, negli epilettici, nei parkinsoniani e durante il terzo trimestre di gravidanza.^{[1, 2]} Le supposte non devono essere usate in caso di recente emorragia rettale o di proctite.^{[1, 2]}

L’uso è riservato al trattamento delle crisi in atto e non è consigliato in modo continuativo.^[1] In caso di trattamento ripetuto devono essere controllati la crasi ematica, la funzionalità epatica e quella renale.^[1] La scheda tecnica avverte di evitare l’uso concomitante con altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2.^[1] Nei pazienti anziani, in quelli con storia di ulcera o con patologie gastrointestinali come colite ulcerosa o morbo di Crohn è necessaria particolare cautela, perché il rischio di emorragia, ulcerazione o perforazione può essere più elevato.^[1] Se compaiono sanguinamento o ulcerazione gastrointestinale, il trattamento deve essere sospeso.^[1]

Il foglietto illustrativo segnala anche cautela in chi ha problemi cardiaci o cerebrovascolari, oppure fattori di rischio come ipertensione, diabete, colesterolo elevato o fumo, perché medicinali come Difmetre possono essere associati a un modesto aumento del rischio di infarto o ictus.^[2] Il medicinale può causare sonnolenza, disturbi della vista e vertigini, quindi occorre prudenza nella guida e nell’uso di macchinari.^[1]

Interazioni

Corticosteroidi, anticoagulanti come warfarin, antiaggreganti e inibitori selettivi del reuptake della serotonina possono aumentare il rischio di emorragia o ulcerazione gastrointestinale quando associati a Difmetre.^[1] I FANS possono ridurre l’effetto di diuretici e di altri farmaci antipertensivi.^[1] Con ACE-inibitori o antagonisti dell’angiotensina II la combinazione va usata con cautela, soprattutto negli anziani, perché può peggiorare la funzione renale; in questi casi è raccomandata adeguata idratazione e un controllo della funzione renale dopo l’inizio della terapia concomitante.^[1] L’indometacina può aumentare i livelli plasmatici di digossina o litio.^[1] Per la presenza di proclorperazina è richiesta cautela con farmaci anticolinergici e con farmaci per il morbo di Parkinson, perché possono aumentare gli effetti indesiderati anticolinergici o ridurre l’efficacia di questi ultimi.^[1]

Gravidanza e allattamento

Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza l’indometacina non deve essere somministrata se non in casi strettamente necessari, e in ogni caso la dose e la durata devono essere le più basse possibili.^[1] Difmetre è controindicato nel terzo trimestre di gravidanza.^{[1, 2]} L’indometacina, la caffeina e la proclorperazina passano nel latte materno; per limitare l’esposizione del neonato, la scheda tecnica indica di evitare l’allattamento al seno nelle 24 ore dopo l’assunzione.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Negli studi clinici gli effetti indesiderati più comuni, riportati in meno del 3% dei pazienti, sono stati vertigini, capogiro e tremore.^[1] In genere compaiono poco dopo l’assunzione, sono lievi o moderati e si risolvono spontaneamente entro poche ore.^[1] Gli effetti riportati come comuni comprendono tachicardia, vertigine, nausea, capogiro e tremore.^[1] Tra quelli non comuni sono stati segnalati compromissione della visione, vomito, dispepsia, gastrite, dolore addominale superiore, astenia, malessere, brividi, parestesia, sonnolenza, agitazione, acatisia, dispnea, iperidrosi e ipotensione.^[1] Durante la commercializzazione sono stati segnalati anche aritmia, secchezza delle fauci, diarrea, alterazioni della crasi ematica, confusione, rash cutaneo e ipertensione.^[4] Le supposte a dosaggio basso sembrano avere una minore incidenza di effetti indesiderati rispetto alle compresse e alle altre supposte.^[4]

Domande frequenti

Difmetre si usa per l’emicrania? Sì, è indicato per l’attacco acuto di emicrania con o senza aura.^{[1, 2]}

Posso prenderlo appena sento arrivare il mal di testa? Sì, la scheda tecnica raccomanda di assumerlo il più presto possibile dopo l’insorgenza della cefalea.^[1]

Se il dolore torna dopo poche ore, posso riprenderlo? Sì, se la cefalea si ripresenta entro 24-48 ore dopo una risposta iniziale, una seconda dose dello stesso dosaggio può essere efficace.^{[1, 2]}

Difmetre è adatto ai bambini? No, sotto i 18 anni l’uso non è raccomandato perché mancano dati di impiego.^{[1, 2]}

Con le supposte ci sono controindicazioni particolari? Sì, non devono essere usate in caso di recente emorragia rettale o proctite.^{[1, 2]}