Diftavax: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Diftavax è indicato per la vaccinazione preventiva di adulti e bambini sopra i 7 anni. Le principali situazioni d’uso sono il richiamo periodico contro difterite e tetano, per rafforzare l’immunità specifica, e la profilassi post-esposizione dopo una ferita a rischio di tetano quando è necessaria anche una dose di richiamo antidifterica.^{[1, 3]}

Il medicinale contiene una quantità ridotta di anatossina difterica rispetto alla dose standard, con l’obiettivo di diminuire il rischio di reazioni di ipersensibilità.^{[1, 4, 6]}

Formulazioni e come si usa

Diftavax è una sospensione iniettabile in siringa preriempita da 0,5 ml. Ogni dose contiene anatossina difterica purificata e anatossina tetanica purificata.^[1]

Per gli adulti, la scheda tecnica raccomanda per il richiamo una singola dose da 0,5 ml ogni 5-10 anni.^[1]

Per la profilassi antitetanica post-esposizione, la scheda tecnica riporta uno schema diverso a seconda del tipo di ferita, dello stato vaccinale e dell’intervallo dall’ultimo richiamo; in questi casi la decisione pratica va letta nella tabella della scheda tecnica e gestita dal medico.^[1]

La via preferita è quella intramuscolare, soprattutto nella zona del deltoide, perché il vaccino è adsorbito e ciò aiuta a ridurre le reazioni locali. Può essere somministrato anche per via sottocutanea profonda, ma non per via intradermica.^[1]

Bambini

Per i bambini la posologia dipende dallo stato vaccinale e dalla situazione clinica; la scheda tecnica e il foglietto illustrativo rimandano a schemi specifici e la valutazione deve essere fatta dal pediatra o dal medico vaccinatore.^{[1, 3]}

Controindicazioni e avvertenze

Diftavax non deve essere usato in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti. Non deve essere usato nemmeno se, dopo una precedente vaccinazione, si sono verificati reazioni di ipersensibilità o disturbi neurologici.^{[1, 3, 5]}

La vaccinazione va rimandata in presenza di febbre o di malattia acuta o cronica in fase evolutiva, tranne quando c’è un potenziale rischio letale, come una ferita a rischio di tetano.^{[1, 3, 5]}

Non deve essere somministrato ai bambini sotto i 7 anni.^{[1, 3, 5]}

Come per tutti i vaccini, devono essere disponibili mezzi e assistenza adeguati in caso di rara reazione anafilattica. La scheda tecnica raccomanda inoltre di non somministrarlo per via endovenosa e di verificare che l’ago non sia entrato in un vaso sanguigno.^{[1, 2, 5]}

Se la persona vaccinata ha ricevuto un richiamo negli ultimi 5 anni, la scheda tecnica consiglia di evitare la somministrazione per prevenire reazioni di ipersensibilità.^[1]

In caso di terapia immunosoppressiva o immunodeficienza, la risposta anticorpale può essere ridotta. La scheda tecnica suggerisce di rimandare la vaccinazione fino alla fine del trattamento oppure di controllare il livello protettivo; tuttavia, nei soggetti immunodepressi la vaccinazione resta raccomandata se la malattia di base consente comunque una risposta, anche limitata.^{[1, 3]}

Se dopo un vaccino contenente tossoide tetanico si sono verificati sindrome di Guillain Barré o neurite brachiale, la decisione di usare un altro vaccino con tossoide tetanico va valutata con attenzione in base ai benefici e ai rischi.^{[1, 3, 5]}

Interazioni

La scheda tecnica non segnala evidenza di interazioni con altri farmaci. Inoltre non sono state riportate interazioni che sconsiglino la somministrazione di Diftavax insieme ad altri vaccini.^{[1, 2, 5]}

Gravidanza e allattamento

In gravidanza Diftavax non è raccomandato, anche se non sono stati segnalati effetti teratogeni dopo la vaccinazione. Se una donna in gravidanza presenta una ferita a rischio di infezione tetanica, la scheda tecnica consiglia di somministrare un vaccino antitetanico adsorbito.^{[1, 3]}

Durante l’allattamento non vi sono controindicazioni alla vaccinazione con Diftavax.^{[1, 3]}

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse riportate durante la commercializzazione sono state molto rare, cioè con frequenza inferiore a 0,01%, anche se il tasso esatto non può essere calcolato con precisione.^[1]

Gli effetti più comuni tra quelli segnalati riguardano il sito di iniezione: dolore, arrossamento, indurimento ed edema. In genere compaiono entro 48 ore e durano uno o due giorni; possono anche associarsi a un nodulo sottocutaneo. Sono stati riportati raramente ascessi settici. La frequenza e la gravità delle reazioni locali possono dipendere dal punto di inoculo e dal numero di vaccinazioni precedenti.^{[1, 5]}

Sono state segnalate anche febbre transitoria e linfoadenopatia. Tra le reazioni di ipersensibilità possono comparire prurito, orticaria generalizzata, edema, malessere, ipotensione, mialgia, artralgia e cefalea; più raramente edema angioneurotico e reazioni anafilattiche fino allo shock. Queste reazioni sono state osservate più spesso nei soggetti iperimmunizzati, soprattutto dopo richiami troppo frequenti.^{[1, 5]}

Tra gli eventi avversi potenziali, osservati con altri vaccini contenenti antigeni presenti in Diftavax, sono citate neurite brachiale e sindrome di Guillain Barré.^{[1, 5]}

Domande frequenti

Diftavax si usa anche per una ferita sospetta di tetano? Sì, la scheda tecnica lo prevede per la profilassi post-esposizione quando serve anche un richiamo antidifterico; lo schema dipende dal tipo di ferita e dallo stato vaccinale.^{[1, 3]}

Si può fare in gravidanza? Non è raccomandato in gravidanza, anche se in caso di ferita a rischio tetanico la scheda tecnica consiglia un vaccino antitetanico adsorbito.^{[1, 3]}

Si può usare nei bambini piccoli? No, non deve essere somministrato ai bambini sotto i 7 anni.^{[1, 3, 5]}

Qual è la via di somministrazione preferita? La via preferita è quella intramuscolare, con sede raccomandata nel deltoide; è possibile anche la sottocutanea profonda, ma non la intradermica.^[1]

Dà problemi con altri farmaci o vaccini? La scheda tecnica non segnala interazioni che sconsiglino l’uso con altri farmaci o con altri vaccini.^{[1, 2, 5]}