Dropaxin: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Dropaxin è usato nel trattamento dell’episodio di depressione maggiore e di diversi disturbi d’ansia negli adulti: disturbo ossessivo compulsivo, disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia, disturbo d’ansia sociale o fobia sociale, disturbo d’ansia generalizzata e disturbo da stress post-traumatico.^{[1, 2]} Secondo il foglietto illustrativo, si tratta di una terapia per gli adulti con depressione e/o disturbi d’ansia, e fa parte degli SSRI, cioè degli inibitori selettivi del reuptake della serotonina.^[3]

Formulazioni e come si usa

Dropaxin è disponibile in due formulazioni riportate in scheda tecnica: gocce orali soluzione da 10 mg/ml e compresse rivestite con film da 20 mg, divisibili.^{[1, 2]} Nelle gocce, 1 ml corrisponde a 20 gocce, pari a 10 mg di paroxetina base libera; 1 goccia corrisponde a 0,5 mg di paroxetina base libera. Le gocce vanno diluite in acqua.^[1]

Per entrambe le formulazioni si raccomanda l’assunzione una volta al giorno al mattino durante la colazione; le compresse vanno deglutite e non masticate.^{[1, 2]} La scheda tecnica segnala che Dropaxin non deve essere usato per il trattamento di bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni.^[2] Il foglietto illustrativo ribadisce che il medicinale è destinato agli adulti.^[3]

Dosi nell’adulto

Nella depressione, se la risposta alla dose di 20 mg è insufficiente, la dose può essere aumentata gradualmente di 10 mg fino al massimo di 50 mg al giorno; il miglioramento in genere inizia dopo una settimana, ma può diventare evidente solo dalla seconda settimana. I pazienti devono essere trattati per almeno sei mesi per assicurarsi che siano liberi da sintomi.^{[1, 2]} Nel disturbo ossessivo compulsivo la dose raccomandata è 40 mg al giorno, iniziando da 20 mg e aumentando di 10 mg alla volta; in alcuni pazienti, se la risposta resta insufficiente, si può arrivare fino a 60 mg al giorno. Il trattamento può durare diversi mesi o più.^{[1, 2]} Nel disturbo da attacchi di panico si inizia con 10 mg al giorno per ridurre il possibile peggioramento iniziale della sintomatologia, poi si aumenta gradualmente di 10 mg fino alla dose raccomandata di 40 mg al giorno; in alcuni pazienti si può arrivare fino a 60 mg al giorno.^{[1, 2]} Nel disturbo d’ansia sociale e nel disturbo d’ansia generalizzata la dose raccomandata è 20 mg al giorno, con aumenti graduali di 10 mg fino a 50 mg al giorno se la risposta è insufficiente dopo alcune settimane. L’uso a lungo termine deve essere rivalutato periodicamente.^{[1, 2]}

Per i bambini e gli adolescenti la dose dipende dal peso ed è riportata nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo, ma non va interpretata autonomamente: deve essere decisa dal pediatra.^{[1, 3]}

Controindicazioni e avvertenze

Dropaxin è controindicato in caso di ipersensibilità alla paroxetina o a uno qualsiasi degli eccipienti. È controindicato anche in associazione con farmaci IMAO, con tioridazina e con pimozide.^{[1, 2, 3]} La scheda tecnica precisa che il trattamento con paroxetina può iniziare due settimane dopo la sospensione di un IMAO irreversibile oppure almeno 24 ore dopo la sospensione di un IMAO reversibile; viceversa, l’avvio di un IMAO dopo paroxetina deve avvenire ad almeno una settimana di distanza.^{[1, 2]} Il foglietto illustrativo invita a prestare attenzione in presenza di disturbi oculari, renali, epatici o cardiaci, epilessia o convulsioni, episodi di mania, terapia elettroconvulsivante, disturbi emorragici, diabete, dieta a basso contenuto di sodio, glaucoma, gravidanza o programmazione di una gravidanza.^[3]

La scheda tecnica avverte che la paroxetina non deve essere usata sotto i 18 anni e che nei bambini e negli adolescenti in studi clinici sono aumentati comportamenti correlati al suicidio e atteggiamenti ostili.^{[1, 2]} Negli adulti con depressione e altri disturbi psichiatrici è richiesta un’attenta sorveglianza nelle fasi iniziali, perché il rischio di pensieri suicidari e di peggioramento clinico può essere più alto prima che si ottenga un miglioramento significativo.^{[1, 2, 3]}

Interazioni

La scheda tecnica indica che la paroxetina deve essere evitata ogni volta che sia possibile durante il trattamento con tamoxifene, perché può ridurre le concentrazioni di endoxifene.^{[1, 2]} Il foglietto illustrativo segnala inoltre attenzione con FANS come ibuprofene, con tramadolo e petidina, oltre che con altri medicinali che possono interferire con l’azione di Dropaxin o aumentarne gli effetti indesiderati.^[3] In caso di altri trattamenti in corso, la scelta finale spetta al medico o al farmacista, soprattutto quando si usano farmaci che agiscono sul sistema serotoninergico o che influenzano il metabolismo della paroxetina.^{[1, 3]}

Gravidanza e allattamento

In gravidanza Dropaxin deve essere somministrato solo quando strettamente indicato. La scheda tecnica segnala alcuni studi epidemiologici che hanno rilevato un aumento del rischio di malformazioni congenite, in particolare cardiovascolari, se assunto nel primo trimestre, e raccomanda di valutare trattamenti alternativi nelle donne in gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza.^{[1, 2]} L’interruzione brusca in gravidanza deve essere evitata.^{[1, 2]} Durante l’allattamento piccole quantità di paroxetina passano nel latte materno, ma nei neonati allattati al seno le concentrazioni sieriche risultavano non rilevabili o molto basse e non sono stati osservati segni di effetti del farmaco; per questo l’allattamento al seno può essere preso in considerazione.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Tra gli effetti indesiderati riportati con Dropaxin ci sono sonnolenza, insonnia, agitazione e sogni anomali; possono comparire anche confusione, allucinazioni, reazioni maniacali, ansia, depersonalizzazione, attacchi di panico e acatisia.^{[1, 2]} Sono stati segnalati anche vertigini, tremore, cefalea, difficoltà di concentrazione, disturbi visivi, disturbi gastrointestinali e aumento dei livelli di colesterolo.^{[1, 2]} Altri effetti possibili sono disturbi emorragici, iponatremia, alterazioni del controllo glicemico nei pazienti diabetici, midriasi, tachicardia sinusale e variazioni transitorie della pressione arteriosa.^{[1, 2]}

La scheda tecnica e il foglietto illustrativo ricordano che possono verificarsi disfunzione sessuale e, in alcuni casi, sintomi da sospensione se il trattamento viene interrotto bruscamente.^{[1, 2]} I sintomi da sospensione possono includere vertigini, disturbi del sonno, agitazione o ansia, nausea, tremore, confusione, sudorazione, cefalea, diarrea, palpitazioni, irritabilità e disturbi visivi; di solito sono da lievi a moderati, ma possono essere anche gravi.^{[1, 2]}

Domande frequenti

Dropaxin si prende al mattino o alla sera? La scheda tecnica raccomanda l’assunzione una volta al giorno al mattino durante la colazione, sia per le gocce sia per le compresse.^{[1, 2]}

Dropaxin si può usare nei bambini? No. La scheda tecnica indica che non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni.^{[1, 2]}

Dropaxin va sospeso di colpo? No, perché l’interruzione brusca può causare sintomi da sospensione; la riduzione va gestita dal medico.^{[1, 2]}

Dropaxin è compatibile con la gravidanza? In gravidanza va usato solo quando strettamente indicato, dopo valutazione medica del rapporto rischio-beneficio e delle possibili alternative.^{[1, 2]}

Si può allattare durante la terapia? Sì, l’allattamento al seno può essere preso in considerazione, perché nel latte passano piccole quantità di paroxetina e nei neonati non sono stati osservati effetti del farmaco.^{[1, 2]}