Dymista: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Dymista è usato per alleviare i sintomi della rinite allergica stagionale e perenne da moderata a grave, quando la monoterapia con antistaminico o glucocorticoide per via intranasale non è ritenuta sufficiente.^{[1, 2]} Nella scheda per il paziente vengono citati, tra i sintomi che può attenuare, la rinorrea, il gocciolamento nasale, gli starnuti, il prurito al naso e il naso chiuso.^[2]

Il medicinale contiene due principi attivi con azione complementare: azelastina cloridrato, un antistaminico, e fluticasone propionato, un corticosteroide che riduce l’infiammazione.^{[2, 5]} La scheda tecnica segnala inoltre un effetto sinergico nel migliorare i sintomi della rinite allergica e della rinocongiuntivite.^{[1, 5]}

Formulazioni e come si usa

Dymista è uno spray nasale, sospensione, da 137 microgrammi di azelastina cloridrato e 50 microgrammi di fluticasone propionato per erogazione.^{[1, 2]} La confezione è in flaconcino da 6,4 g con almeno 28 erogazioni oppure da 23 g con almeno 120 erogazioni.^[1] La classificazione ATC è R01AD58; la confezione elencata nella fonte di prescrivibilità è soggetta a ricetta ripetibile ed è in classe C, a totale carico del cittadino.^{[1, 6]}

Per adulti e adolescenti dai 12 anni in su la dose è di una erogazione in ogni narice due volte al giorno, mattino e sera.^{[1, 2]} La scheda tecnica non riporta una dose massima giornaliera diversa da questa posologia raccomandata; indica anche che dosi superiori a quelle raccomandate non sono state studiate con Dymista.^[1] Nei bambini sotto i 12 anni l’uso non è raccomandato, perché sicurezza ed efficacia non sono state stabilite.^{[1, 2]} Negli anziani non è richiesto alcun adattamento della dose.^[1]

Il trattamento deve essere regolare per ottenere il beneficio completo.^{[1, 2]} Dymista è indicato per un uso a lungo termine e la durata del trattamento deve corrispondere al periodo di esposizione agli allergeni.^[1] È solo per uso nasale e bisogna evitare il contatto con gli occhi.^[1]

Prima del primo uso il flaconcino va agitato delicatamente per circa 5 secondi, poi la pompa va premuta e rilasciata 6 volte.^{[1, 2]} Se il medicinale non è stato usato per più di 7 giorni, la pompa va ricaricata con una sola pressione.^{[1, 2]} Prima dell’erogazione si deve soffiare il naso, quindi spruzzare una volta in ciascuna narice tenendo la testa inclinata verso il basso; dopo l’uso la punta va asciugata e il cappuccio rimesso.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Dymista è controindicato in caso di ipersensibilità ai principi attivi o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2]} Tra gli eccipienti presenti, la scheda tecnica segnala anche il benzalconio cloruro, che può causare irritazione della mucosa nasale e broncospasmo.^{[1, 2]}

La scheda tecnica raccomanda cautela nei pazienti con grave epatopatia, perché l’esposizione sistemica a fluticasone propionato può aumentare.^[1] Segnala anche che in caso di uso di dosi superiori a quelle raccomandate può verificarsi soppressione surrenalica clinicamente significativa, e che in questi casi può rendersi necessario un supporto con corticosteroidi sistemici durante periodi di stress o in caso di chirurgia elettiva.^[1]

Come per tutti i corticosteroidi intranasali, va considerato il carico totale di corticosteroidi se il paziente assume anche altre forme di terapia corticosteroidea.^[1] Nei bambini e negli adolescenti in trattamento prolungato, la crescita va monitorata regolarmente, perché può verificarsi un rallentamento della crescita.^{[1, 2]}

La scheda tecnica riporta inoltre che con i corticosteroidi per uso sistemico e topico possono comparire disturbi visivi; il paziente va valutato se compaiono visione offuscata o altri disturbi visivi.^{[1, 2]} Il foglietto illustrativo aggiunge che, se la persona ha avuto da poco un intervento al naso o un’infezione nasale, se ha tubercolosi o un’infezione non trattata, oppure se ha avuto glaucoma, aumento della pressione oculare o cataratta, deve parlarne con il medico prima dell’uso.^[2]

Interazioni

L’associazione con ritonavir deve essere evitata, a meno che il beneficio potenziale non superi il rischio di effetti sistemici dei corticosteroidi.^{[1, 4]} La scheda tecnica spiega che ritonavir può aumentare in modo considerevole le concentrazioni plasmatiche di fluticasone propionato, con riduzione del cortisolo sierico e rischio di sindrome di Cushing e soppressione surrenalica.^{[1, 4]} Anche i medicinali contenenti cobicistat possono aumentare questo rischio.^[1]

Per altri potenti inibitori del CYP3A4, la scheda segnala che serve cautela; cita ad esempio eritromicina e ketoconazolo, che hanno mostrato aumenti sistemici più modesti.^[1] Nel foglietto illustrativo il paziente è invitato a informare medico o farmacista se assume farmaci per l’HIV, come ritonavir, o contro infezioni fungine, come ketoconazolo.^[2]

Gravidanza e allattamento

In gravidanza, Dymista deve essere usato solo se il beneficio potenziale giustifica il rischio potenziale per il feto.^{[1, 3]} I dati disponibili nelle donne in gravidanza sono assenti o limitati.^{[1, 2]}

Durante l’allattamento, Dymista deve essere usato soltanto se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il neonato o il bambino.^{[1, 3]} Non è noto se, dopo somministrazione inalatoria, azelastina cloridrato, fluticasone propionato o i loro metaboliti passino nel latte materno umano.^[1]

Effetti indesiderati

Un sapore sgradevole in bocca, cioè disgeusia, è un effetto che può comparire dopo la somministrazione e nel foglietto illustrativo viene spesso collegato a una tecnica di applicazione non corretta, per esempio se si reclina troppo la testa all’indietro.^{[1, 2, 4]} Tra gli effetti indesiderati segnalati ci sono cefalea, capogiri, sonnolenza, odore sgradevole, irritazione nasale, starnuti, secchezza nasale, gola secca, epistassi e fastidio nasale.^{[1, 4]}

Sono state riportate anche reazioni di ipersensibilità, comprese reazioni anafilattiche, angioedema e broncospasmo.^{[1, 4]} Altri eventi descritti comprendono glaucoma, aumento della pressione intraoculare, cataratta, visione offuscata, perforazione del setto nasale, ulcere nasali, rash, prurito, orticaria, nausea, affaticamento e debolezza.^{[1, 4]} Nei bambini trattati con corticosteroidi inalatori è stato riportato un ritardo della crescita; negli adolescenti è possibile lo stesso rischio.^{[1, 4]}

Domande frequenti

Dymista si usa per il raffreddore? No, è indicato per la rinite allergica stagionale e perenne da moderata a grave quando il solo antistaminico o il solo corticosteroide nasale non bastano.^{[1, 2]}

Sotto i 12 anni si può usare? No, l’uso non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 12 anni perché sicurezza ed efficacia non sono state stabilite.^{[1, 2]}

Qual è la dose per gli adulti? Una erogazione in ogni narice due volte al giorno, mattino e sera.^{[1, 2]}

Va evitato con ritonavir? Sì, l’associazione deve essere evitata, salvo che il beneficio superi il rischio, perché può aumentare l’esposizione a fluticasone e gli effetti sistemici dei corticosteroidi.^[1]