Entact: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Entact contiene escitalopram, un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina.^{[1, 2, 3, 4]} Le indicazioni riportate nelle schede AIFA e nel foglietto illustrativo sono le stesse per le compresse e per le gocce: trattamento degli episodi depressivi maggiori, del disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia, del disturbo d’ansia sociale e del disturbo d’ansia generalizzato.^{[1, 2, 3, 4]}

Nel disturbo d’ansia sociale la farmacoterapia è indicata solo se il disturbo interferisce in modo significativo con le attività professionali e sociali; inoltre, questa condizione è distinta dalla semplice timidezza.^{[1, 2, 3]}

Formulazioni e come si usa

Entact è disponibile come compresse rivestite con film da 5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg, e come gocce orali soluzione da 10 mg/ml e da 20 mg/ml.^{[1, 2, 3]} Le compresse possono essere assunte indipendentemente dai pasti. Anche le gocce possono essere assunte indipendentemente dal cibo e possono essere miscelate con acqua, succo d’arancia o succo di mela.^{[1, 2]}

Per le compresse, la sicurezza di una dose giornaliera superiore a 20 mg non è stata dimostrata.^[3] Per le gocce, la sicurezza di una dose giornaliera superiore a 20 mg non è stata dimostrata, corrispondenti a 20 gocce nella formulazione 20 mg/ml e a 40 gocce nella formulazione 10 mg/ml.^{[1, 2]}

Posologia negli adulti

Nelle compresse e nelle gocce, per la depressione il miglioramento richiede in genere 2-4 settimane; dopo la risoluzione dei sintomi è necessario proseguire per almeno 6 mesi per consolidare la risposta.^{[1, 2, 3]} Nel disturbo di panico la massima efficacia si raggiunge dopo circa 3 mesi e il trattamento dura diversi mesi.^{[1, 2, 3]} Nel disturbo d’ansia sociale si raccomanda un trattamento di 12 settimane per consolidare la risposta; il trattamento a lungo termine è stato studiato per 6 mesi e può essere valutato caso per caso.^{[1, 2, 3]} Nel disturbo d’ansia generalizzato il trattamento a lungo termine è stato valutato per almeno 6 mesi nei pazienti che assumevano 20 mg al giorno.^{[1, 2, 3]}

Nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni Entact non deve essere utilizzato.^{[1, 2, 3, 4]} Per i bambini, quando una formulazione fosse presa in considerazione dal medico, la dose dipende dal peso e deve essere letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo; la decisione spetta al pediatra.^{[1, 2, 3, 4]}

Controindicazioni e avvertenze

Entact è controindicato in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2, 3]} È controindicato con inibitori irreversibili non selettivi delle monoamino-ossidasi, con la combinazione di escitalopram e inibitori reversibili delle MAO come moclobemide, con linezolid, nei pazienti con noto prolungamento dell’intervallo QT o sindrome congenita del QT lungo, e in associazione con medicinali noti per causare prolungamento dell’intervallo QT.^{[1, 2, 3, 4]}

Nelle avvertenze degli SSRI, le schede raccomandano particolare attenzione nei minori, perché sono stati osservati più spesso comportamenti suicidari e ostilità; se il trattamento fosse ritenuto necessario, il paziente deve essere sorvegliato attentamente.^{[1, 2, 3, 4]} È riportata cautela anche in caso di epilessia, anamnesi di mania/ipomania, diabete e rischio di alterazioni del controllo glicemico.^{[1, 2, 3, 4]}

All’inizio della terapia alcuni pazienti con disturbo di panico possono avere un aumento transitorio dell’ansia; per ridurre questo effetto si consiglia una dose iniziale bassa.^{[1, 2, 3]} Se compaiono convulsioni per la prima volta o aumenta la frequenza delle crisi, il trattamento deve essere sospeso.^{[1, 2, 3, 4]}

La sospensione improvvisa va evitata. Nelle compresse il foglietto illustrativo raccomanda di ridurre gradualmente la dose nell’arco di almeno una o due settimane per limitare i sintomi da sospensione; se compaiono sintomi intollerabili, il medico può valutare di tornare alla dose precedente e ridurre più lentamente.^[5]

Interazioni

Escitalopram è metabolizzato soprattutto da CYP2C19, con un contributo minore di CYP3A4 e CYP2D6.^{[1, 2, 3]} La co-somministrazione con omeprazolo può aumentare in modo moderato le concentrazioni plasmatiche di escitalopram, e anche cimetidina può farle aumentare; per questo è raccomandata cautela e, se necessario, una riduzione della dose.^{[1, 2, 3]} Le schede citano inoltre cautela con altri inibitori del CYP2C19, come esomeprazolo, fluvoxamina, lansoprazolo e ticlopidina.^{[1, 2, 3]}

Entact può inibire CYP2D6, quindi va usato con cautela con farmaci metabolizzati da questo enzima e con indice terapeutico stretto, per esempio flecainide, propafenone e metoprololo quando usato nell’insufficienza cardiaca.^{[1, 2, 3]} La cautela è raccomandata anche con alcuni antidepressivi e altri medicinali del sistema nervoso centrale metabolizzati da CYP2D6.^{[1, 2, 3]}

Gravidanza e allattamento

In gravidanza Entact non deve essere usato a meno che sia strettamente necessario e solo dopo un’attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio.^{[1, 2, 3]} Se assunto nelle fasi finali della gravidanza, il neonato deve essere osservato perché possono comparire sintomi compatibili con esposizione a SSRI o con sospensione, inclusi disturbi respiratori, tremore, irritabilità e difficoltà di alimentazione.^{[1, 2, 3]} Le schede avvertono anche di un possibile aumento del rischio di ipertensione polmonare persistente nel neonato.^{[1, 2, 3]}

Durante l’allattamento non è raccomandato allattare, perché ci si aspetta che escitalopram passi nel latte.^{[1, 2, 3]} Nelle schede non è stato osservato finora un impatto sulla fertilità nell’uomo, mentre i dati animali hanno mostrato possibili effetti sulla qualità dello sperma per citalopram.^{[1, 2, 3]}

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse si manifestano più spesso nella prima o nella seconda settimana di trattamento e tendono poi a diminuire.^{[1, 2, 3, 6]} Tra gli effetti comuni sono riportati cefalea, insonnia o sonnolenza, capogiri, nausea, diarrea, stipsi, bocca secca, aumento della sudorazione, ansia, irrequietezza e riduzione della libido.^{[1, 2, 3, 6]} In alcune persone possono comparire anche aumento del peso, disturbi dell’eiaculazione, impotenza, affaticamento o febbre.^{[1, 2, 3, 6]}

Tra gli eventi meno comuni o rari figurano bruxismo, sincope, alterazioni del gusto, midriasi, tinnito, tachicardia, bradicardia, orticaria, alopecia, eruzione cutanea, prurito, emorragie gastrointestinali e, più raramente, sindrome serotoninergica o convulsioni.^{[1, 2, 3, 6]} Le schede segnalano anche, come eventi non noti o post-marketing, prolungamento del QT, aritmie ventricolari e torsione di punta.^{[1, 2, 3, 6]}

Domande frequenti

Entact si può prendere con il cibo? Sì, le compresse e le gocce possono essere assunte indipendentemente dai pasti.^{[1, 2, 3]}

Dopo quanto tempo fa effetto? Nel disturbo depressivo il miglioramento richiede in genere 2-4 settimane; nell’ansia sociale 2-4 settimane; nel disturbo di panico la massima efficacia si raggiunge dopo circa 3 mesi.^{[1, 2, 3, 4]}

Posso sospenderlo di colpo? No, l’interruzione improvvisa va evitata e la dose va ridotta gradualmente.^[5]

Entact è adatto ai bambini? No, nelle schede AIFA non deve essere usato sotto i 18 anni.^{[1, 2, 3, 4]}