Femoston: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Femoston è una terapia ormonale sostitutiva usata nelle donne in postmenopausa per trattare i sintomi da carenza di estrogeni, come le vampate di calore.^{[1, 2, 3, 4]} Nelle formulazioni Femoston 1/5 conti e Femoston 2/10 è indicata anche la prevenzione dell’osteoporosi nelle donne in postmenopausa ad alto rischio di fratture, se intollerano o hanno controindicazioni ad altri medicinali autorizzati per questo impiego.^{[2, 3, 4]}

La scheda tecnica segnala che l’esperienza d’uso nelle donne oltre i 65 anni è limitata.^{[1, 2, 3]}

Formulazioni e come si usa

Femoston esiste in più formulazioni, tutte per uso orale, ma con schemi diversi.^{[1, 2, 3, 4]}

Per Femoston 0,5 mg/2,5 mg e Femoston 1/5 conti si tratta di uno schema combinato continuo, con estrogeno e progestinico assunti ogni giorno senza pause.^{[1, 2]} Per Femoston 2/10 si tratta invece di uno schema continuo sequenziale, con estrogeno sempre presente e progestinico aggiunto solo negli ultimi 14 giorni del ciclo.^[3]

Le schede tecniche indicano che il trattamento può essere iniziato in momenti diversi a seconda del tipo di menopausa e della terapia precedente: nelle donne in menopausa naturale dopo almeno 12 mesi dall’ultima mestruazione per Femoston 0,5 mg/2,5 mg e Femoston 1/5 conti, mentre in caso di menopausa chirurgica può iniziare immediatamente. Per Femoston 2/10, in generale, il trattamento combinato sequenziale dovrebbe iniziare con Femoston 1/10.^{[1, 2, 3]}

Se si dimentica una compressa, va assunta appena possibile; se sono passate più di 12 ore, si continua con la dose successiva senza recuperare quella dimenticata. In questo caso può aumentare la probabilità di spotting o sanguinamenti interciclo.^{[1, 2, 3]}

La popolazione pediatrica non ha indicazioni pertinenti d’uso per queste formulazioni.^{[1, 2, 3]}

Controindicazioni e avvertenze

Femoston non deve essere usato in caso di: tumore della mammella accertato, pregresso o sospetto; neoplasie estrogeno-dipendenti accertate o sospette, come il carcinoma dell’endometrio; sanguinamento genitale non spiegato; iperplasia endometriale non trattata; tromboembolismo venoso in atto o pregresso; disturbi trombofilici noti; patologia tromboembolica arteriosa attiva o recente, come angina o infarto; epatopatia acuta o pregressa finché la funzionalità epatica non si è normalizzata; porfiria; ipersensibilità ai principi attivi o agli eccipienti.^{[1, 2, 3, 4]}

La scheda tecnica precisa che la TOS va iniziata solo se i sintomi della menopausa peggiorano la qualità di vita e che almeno una volta l’anno va rivalutato il rapporto benefici-rischi.^{[1, 2, 3]} Prima di iniziare o riprendere la terapia sono richiesti anamnesi personale e familiare, esame fisico, valutazione del seno e del distretto pelvico, oltre a controlli periodici nel tempo.^{[1, 2, 3, 4]}

Serve particolare sorveglianza se sono presenti o si sono avute in passato condizioni come fibromi uterini, endometriosi, fattori di rischio tromboembolico, fattori di rischio per tumori estrogeno-dipendenti, ipertensione, malattie del fegato, diabete, colelitiasi, emicrania o cefalea severa, lupus eritematoso sistemico, storia di iperplasia endometriale, epilessia, asma, otosclerosi o meningioma.^{[1, 2, 3, 4]}

La terapia deve essere interrotta se compaiono ittero o peggioramento della funzione epatica, aumento significativo della pressione arteriosa, cefalea tipo emicrania o gravidanza.^{[1, 2, 3]}

Gravidanza, allattamento e fertilità

Femoston non è indicato in gravidanza e deve essere sospeso subito se la gravidanza si instaura durante il trattamento.^{[1, 2, 3]} Non è indicato durante l’allattamento.^{[1, 2, 3]} Le schede tecniche indicano anche che non è indicato durante il periodo fertile.^{[1, 2, 3]}

Interazioni

Non sono stati eseguiti studi di interazione, ma l’efficacia di estrogeni e progestinici può ridursi se assunti con farmaci che inducono gli enzimi epatici.^{[1, 2, 3]} Tra questi sono citati anticonvulsivanti come fenobarbital, carbamazepina e fenitoina, e anti-infettivi come rifampicina, rifabutina, nevirapina ed efavirenz.^{[1, 2, 3]} Anche ritonavir e nelfinavir, nonostante siano noti come inibitori, possono mostrare effetto induttore quando usati con ormoni steroidei.^{[1, 2, 3]} Preparazioni a base di erba di San Giovanni possono aumentare il metabolismo degli estrogeni e dei progestinici, con possibile riduzione dell’effetto e modifiche del sanguinamento uterino.^{[1, 2, 3]}

La scheda tecnica segnala prudenza anche con il regime anti-HCV a base di ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o senza dasabuvir.^{[1, 2, 3]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più comuni riportati negli studi clinici sono cefalea, dolore addominale, dolore o dolorabilità mammaria e dolore alla schiena.^{[1, 2, 3, 5]}

Tra gli altri effetti segnalati compaiono candidosi vaginale, nausea, vomito, distensione addominale, dispepsia, emicrania, capogiro, ipersensibilità, depressione, nervosismo, disturbi mestruali, dolore pelvico, aumento del volume mammario, edema periferico e alterazioni della funzionalità epatica.^{[1, 2, 3, 5]} Sono inoltre riportati, con frequenza rara nelle segnalazioni spontanee o nei dati di farmacovigilanza, eventi come tromboembolismo venoso, ictus, infarto miocardico, angioedema, eritema nodoso, cloasma o melasma e meningioma.^{[1, 2, 3, 5]}

Domande frequenti

Femoston fa bene a tutte le donne in menopausa? No. Va usato solo se i sintomi della menopausa incidono sulla qualità di vita e dopo valutazione medica dei rischi e benefici.^{[1, 2, 3, 4]}

Posso prenderlo se ho dimenticato una compressa? Se la dimenticanza viene ricordata entro 12 ore, la compressa va presa appena possibile; oltre 12 ore si salta la dose dimenticata e si prosegue normalmente.^{[1, 2, 3]}

Femoston si usa anche per prevenire l’osteoporosi? Sì, ma solo in alcune formulazioni, cioè Femoston 1/5 conti e Femoston 2/10, nelle donne in postmenopausa ad alto rischio di fratture e quando altri farmaci non sono adatti.^{[2, 3, 4]}

Posso usarlo in gravidanza o durante l’allattamento? No, non è indicato né in gravidanza né durante l’allattamento, e va sospeso subito se si verifica una gravidanza.^{[1, 2, 3]}

Serve un controllo medico durante la terapia? Sì, sono raccomandati controlli periodici e una rivalutazione almeno annuale del rapporto benefici-rischi.^{[1, 2, 3, 4]}