Ferinject: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Ferinject è indicato per il trattamento della carenza di ferro quando i preparati a base di ferro per via orale sono inefficaci, non possono essere usati oppure è necessaria una rapida disponibilità di ferro.^[1] Il foglietto illustrativo precisa che l’obiettivo della terapia è reintegrare le riserve di ferro dell’organismo e correggere l’anemia dovuta a carenza di ferro.^[2]

Formulazioni e come si usa

Ferinject è una dispersione iniettabile/per infusione da 50 mg di ferro per mL. Le confezioni riportate in scheda tecnica sono flaconcini da 2 mL, 10 mL e 20 mL.^[1] Il medicinale può essere somministrato per iniezione endovenosa o per infusione endovenosa; nel foglietto illustrativo è indicata anche la somministrazione durante dialisi.^{[1, 2]}

La dose non è fissa, ma dipende dal fabbisogno individuale di ferro, calcolato in base al peso corporeo e al livello di emoglobina. La scheda tecnica riporta una tabella per stabilire il fabbisogno totale e precisa che possono essere necessarie 2 dosi per ripristinare completamente le riserve.^[1]

Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 14 anni

Se il fabbisogno totale è superiore, una dose aggiuntiva va somministrata a distanza di almeno 7 giorni dalla prima.^[1]

Bambini e adolescenti da 1 a 13 anni

Per questa fascia d’età la dose dipende dal peso corporeo e dal livello di emoglobina e va letta nella tabella della scheda tecnica, che deve essere interpretata dal pediatra. La scheda tecnica riporta anche limiti massimi singoli e settimanali specifici per questa età.^[1] Va notato che il foglietto illustrativo indica che Ferinject non deve essere somministrato ai bambini al di sotto di 14 anni, mentre la scheda tecnica prevede invece uno schema posologico anche per 1-13 anni. In caso di dubbio, prevale la scheda tecnica.^{[1, 2]}

Dopo il trattamento, il medico deve rivalutare il quadro clinico e ripetere il controllo dell’emoglobina non prima di 4 settimane dall’ultima somministrazione. Se serve altro ferro, il fabbisogno va ricalcolato.^[1]

Controindicazioni e avvertenze

Ferinject è controindicato nelle situazioni seguenti: ipersensibilità al principio attivo, al medicinale o agli eccipienti; grave ipersensibilità ad altri ferro per uso parenterale; anemia non attribuibile a carenza di ferro; sovraccarico di ferro o disturbi dell’utilizzo del ferro.^{[1, 2]}

Le reazioni di ipersensibilità possono comparire anche dopo dosi precedentemente tollerate. Il rischio è più alto in chi ha allergie note, asma grave, eczema, altre allergie atopiche, lupus eritematoso sistemico o artrite reumatoide. In caso di reazione durante la somministrazione, il trattamento va interrotto immediatamente.^{[1, 2]}

La scheda tecnica segnala anche il rischio di ipofosfatemia sintomatica, con possibile osteomalacia e fratture; nei pazienti con somministrazioni multiple, dosi elevate o trattamento prolungato, oppure con fattori di rischio preesistenti, il fosfato sierico va monitorato. Se l’ipofosfatemia persiste, il trattamento va rivalutato.^[1]

Nei pazienti con disfunzione epatica il ferro per via parenterale deve essere somministrato solo dopo un’attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio; deve essere evitato se il sovraccarico di ferro è un fattore precipitante, in particolare nella porfiria cutanea tarda.^[1]

Interazioni

Se Ferinject è somministrato insieme a ferro per via orale, l’assorbimento del ferro orale si riduce. Per questo, se la terapia orale è necessaria, non deve essere iniziata per almeno 5 giorni dopo l’ultima somministrazione di Ferinject.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

In gravidanza i dati disponibili sono limitati. Ferinject non deve essere usato in gravidanza se non chiaramente necessario. Nel primo trimestre, in molti casi la carenza di ferro può essere trattata con ferro per via orale; il trattamento con Ferinject va limitato al secondo e al terzo trimestre se il beneficio supera il rischio potenziale per madre e feto. Durante la somministrazione endovenosa in gravidanza il feto deve essere attentamente monitorato.^[1]

Nel foglietto illustrativo il medico viene invitato a valutare se la paziente è in gravidanza, sospetta una gravidanza o sta pianificando una gravidanza.^[2]

Per l’allattamento, gli studi clinici indicano che il passaggio di ferro nel latte materno è trascurabile e che è improbabile un rischio per il lattante.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse più frequenti riportate con Ferinject sono nausea, reazioni nella sede di iniezione/infusione, ipofosfatemia, cefalea, vampate, capogiro e ipertensione.^[1] Tra gli effetti meno comuni o rari figurano ipotensione, dispnea, broncospasmo, dolore addominale, vomito, orticaria, angioedema e sincope.^{[1, 3]}

L’effetto indesiderato più grave è rappresentato dalle reazioni anafilattiche, rare ma potenzialmente fatali; nella scheda tecnica sono stati segnalati anche decessi.^[1] Dopo la commercializzazione sono stati descritti anche osteomalacia ipofosfatemica, sindrome di Kounis e reazioni di ipersensibilità tardive.^{[1, 3]}

Domande frequenti

Ferinject si può usare se il ferro per bocca non funziona? Sì, è una delle principali situazioni per cui è indicato, insieme al caso in cui il ferro orale non possa essere usato o serva una correzione rapida della carenza.^{[1, 2]}

Serve un esame prima di iniziare? Sì, la carenza di ferro deve essere confermata con test di laboratorio prima del trattamento.^[1]

Si può prendere insieme al ferro orale? No, il ferro orale può essere assorbito meno bene se dato insieme a Ferinject; se serve, la terapia orale va iniziata non prima di 5 giorni dopo l’ultima dose di Ferinject.^{[1, 2]}

Posso guidare dopo la somministrazione? È improbabile che Ferinject alteri la capacità di guidare veicoli o usare macchinari.^{[1, 2]}

Ferinject contiene sodio? Sì, ogni mL contiene fino a 5,5 mg di sodio, dato da considerare nei pazienti con dieta a contenuto controllato di sodio.^{[1, 2]}