Riassunto generato con AI, aggiornato il 21/10/2026.
Fonti usate dall'AI: 2 schede tecniche AIFA, 1 bugiardino, 1 pagina indicazioni, 1 pagina effetti collaterali, 1 pagina sicurezza e azione, 1 riassunto EPAR EMA scorri →
- 1 Scheda tecnica AIFAFluad
- 2 Scheda tecnica AIFAFluad Tetra
- 3 BugiardinoFluad
- 4 IndicazioniFluad
- 5 Effetti collateraliFluad
- 6 Sicurezza e azioneFluad
- 7 Riassunto EPAR EMAFluad (influenza vaccine (surface antigen, inactivated, adjuvanted))
Il testo è generato solo da questi 7 documenti; i numeri tra parentesi quadre rimandano alla fonte. Nient'altro è stato usato.
Fluad è un farmaco a base di un vaccino influenzale inattivato, adiuvato con MF59C.1, formulato come sospensione iniettabile in siringa pre-riempita. Serve per l’immunizzazione attiva contro l’influenza negli anziani di età pari o superiore a 65 anni, soprattutto in chi ha un rischio maggiore di complicazioni.[1] Prima di usarlo, è importante sapere che non deve essere somministrato in caso di ipersensibilità ai componenti del vaccino o se si è avuta una reazione anafilattoide a una precedente vaccinazione antinfluenzale; inoltre la vaccinazione va rimandata se sono presenti febbre o infezioni acute.[1] Fluad non deve essere iniettato per via intravascolare o sottocutanea e, se viene somministrato insieme ad altri vaccini, va fatto in arti diversi perché la contemporaneità può aumentare le reazioni avverse.[1]
A cosa serve
Fluad è indicato per prevenire l’influenza negli anziani di 65 anni e oltre, in particolare quando il rischio di complicazioni è più elevato.[1] La scheda tecnica precisa che deve essere impiegato secondo le raccomandazioni ufficiali.[1]
Non è quindi un farmaco per curare l’influenza già in corso, ma un vaccino per la prevenzione.[1]
Formulazioni e come si usa
La formulazione descritta nella scheda tecnica AIFA è Fluad, sospensione iniettabile in siringa pre-riempita, in dose da 0,5 ml.[1] Il contenuto contiene antigeni di superficie di tre ceppi influenzali e l’adiuvante MF59C.1.[1]
La posologia è una singola dose da 0,5 ml, da somministrare per via intramuscolare nel muscolo deltoide.[1] Per la presenza dell’adiuvante, l’iniezione deve essere eseguita usando un ago da 25 mm.[1]
La scheda tecnica riporta che il vaccino si presenta come una sospensione bianca lattiginosa.[1]
Controindicazioni e avvertenze
Fluad è controindicato in caso di ipersensibilità ai principi attivi, ai componenti dell’adiuvante, agli eccipienti o ai residui, come uova o proteine del pollo, per esempio l’ovoalbumina.[1] È controindicato anche in chi ha avuto una reazione anafilattoide a una precedente vaccinazione antinfluenzale.[1]
Il vaccino può contenere tracce di kanamicina, neomicina solfato, formaldeide, cetiltrimetilammonio bromuro e idrocortisone.[1] Nella scheda tecnica è anche indicato che l’immunizzazione va rimandata nei pazienti con affezioni febbrili o infezioni acute.[1]
Come per tutti i vaccini iniettabili, devono essere prontamente disponibili trattamento e controllo medico adeguati nel caso, rara, di una reazione anafilattica.[1] Fluad non deve in nessuna circostanza essere somministrato per via intravascolare o sottocutanea.[1]
La scheda tecnica segnala inoltre che, prima o dopo la vaccinazione, possono comparire reazioni da ansia o da stress legate all’ago, come sincope, iperventilazione o disturbi neurologici transitori; è quindi importante adottare misure per evitare danni dovuti allo svenimento.[1]
In soggetti con immunodeficienza endogena o iatrogena la risposta anticorpale può essere insufficiente, e non è garantito che tutti i vaccinati sviluppino una protezione adeguata.[1]
Per le persone sensibili al lattice, la scheda tecnica distingue tra presentazioni con ago e senza ago: la protezione dell’ago della siringa con ago presaldato contiene lattice di gomma naturale secco, mentre nella presentazione senza ago non ci sono componenti con lattice di gomma naturale secco.[1]
Interazioni
Non ci sono dati clinici disponibili sulla somministrazione concomitante con altri vaccini.[1] Se Fluad viene dato insieme ad altri vaccini, l’immunizzazione deve essere eseguita in arti differenti.[1] La somministrazione contemporanea può intensificare le reazioni avverse.[1]
La scheda tecnica segnala anche una maggiore frequenza di alcune reazioni con la co-somministrazione di vaccino influenzale inattivato trivalente e vaccino pneumococcico rispetto al solo vaccino influenzale inattivato trivalente.[1]
Nei pazienti in trattamento con farmaci immunodepressori, la risposta immunologica può essere ridotta.[1] Inoltre, dopo vaccinazione antinfluenzale sono stati osservati risultati falsamente positivi in test sierologici per HIV1, epatite C e soprattutto HTLV1 mediante ELISA; il Western Blot può aiutare a distinguere i falsi positivi.[1]
Gravidanza e allattamento
Per Fluad la scheda tecnica riporta che il tema gravidanza e allattamento non è pertinente.[1]
Effetti indesiderati
Nella scheda tecnica, Fluad è associato più spesso a reazioni lievi rispetto ai vaccini influenzali non adiuvati.[1] Negli studi clinici, le reazioni locali e sistemiche sono risultate più frequenti con Fluad rispetto ai vaccini trivalenti convenzionali, in particolare dolore nel punto di iniezione, dolorabilità locale, eritema, indurimento, gonfiore, mialgia, brividi, affaticamento e malessere.[1]
Tra gli effetti indesiderati osservati negli studi clinici, la scheda tecnica riporta: cefalea come molto comune; nausea, diarrea, vomito e sudorazione come comuni; rash come non comune; mialgia come molto comune; artralgia come comune; dolorabilità, dolore nel punto di iniezione e affaticamento come molto comuni; febbre, malessere e brividi come comuni.[1] Le reazioni locali, come arrossamento, gonfiore, ecchimosi e indurimento, sono state descritte e la maggior parte delle reazioni si è risolta spontaneamente entro 1-2 giorni.[1]
Nella sorveglianza post-marketing sono state segnalate anche reazioni più rare, tra cui trombocitopenia, linfoadenopatia, astenia, malattia simil-influenzale, gonfiore esteso dell’arto sede di iniezione, reazioni allergiche fino allo shock anafilattico, angioedema, sindrome di Guillain-Barré, convulsioni, neuriti, nevralgia, parestesia, sincope, pre-sincope, reazioni cutanee generalizzate e vasculite.[5]
Studi principali e come funziona
Fluad è un vaccino influenzale del codice ATC J07BB02.[1] Il suo obiettivo è indurre una risposta immunitaria contro i ceppi contenuti nel vaccino, stimolando la produzione di anticorpi diretti contro le emoagglutinine virali.[7, 1]
La scheda tecnica riporta che la sieroprotezione si ottiene in genere in 2-3 settimane e che la durata dell’immunità post-vaccinale verso ceppi omologhi o strettamente correlati varia, ma di solito è di 6-12 mesi.[1] La risposta anticorpale risulta potenziata rispetto ai vaccini non adiuvati, in particolare per gli antigeni influenzali B e A/H3N2.[1]
Nel Riassunto EPAR dell’EMA, uno studio principale ha coinvolto oltre 7.000 persone di età pari o superiore a 65 anni e ha mostrato una risposta immunitaria più forte con Fluad rispetto a un vaccino non adiuvato diretto agli stessi ceppi.[7] L’EMA conclude che Fluad stimola una risposta immunitaria più forte rispetto ai vaccini antinfluenzali senza adiuvante e che i benefici superano i rischi.[7]
Domande frequenti
Fluad può essere usato nei bambini? La scheda tecnica disponibile qui è per la formulazione destinata agli anziani e non riporta un uso pediatrico; l’indicazione è per chi ha almeno 65 anni.[1]
Quante dosi servono? La posologia riportata è una singola dose da 0,5 ml.[1]
Si può somministrare insieme ad altri vaccini? Sì, ma in sedi diverse e preferibilmente in arti differenti; la co-somministrazione può aumentare le reazioni avverse.[1]
È necessario ripetere il vaccino ogni anno? La scheda tecnica e il riassunto EMA indicano che la protezione varia nel tempo e che i ceppi circolanti cambiano ogni anno, per questo la vaccinazione antinfluenzale è stagionale.[1, 7]
Cosa succede se se ne somministra troppo? La scheda tecnica dice che è improbabile che un sovradosaggio provochi effetti indesiderati.[1]
Riassunto generato con intelligenza artificiale esclusivamente dalle fonti elencate in alto; in caso di differenze prevale la scheda tecnica AIFA. Può contenere imprecisioni e non sostituisce il parere del medico o del farmacista. Per dosi e controindicazioni fa fede il foglietto illustrativo della confezione. Scheda tecnica completa: Fluad: Scheda Tecnica e Prescrivibilità. Avvertenze.