Flugeral: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Flugeral è un preparato antivertigine a base di flunarizina dicloridrato, ma l’indicazione riportata per questa formulazione è il trattamento profilattico dell’emicrania con frequenti e gravi attacchi, limitato ai pazienti che non hanno risposto ad altre terapie o nei quali le terapie precedenti hanno causato gravi effetti collaterali.^{[1, 2, 5]}

Formulazioni e come si usa

Flugeral è disponibile in capsule rigide da 5 mg e da 10 mg di flunarizina base.^{[1, 2, 6]} Le confezioni elencate sono da 20, 30 o 50 capsule per entrambe le dosi.^{[1, 2, 6]}

La posologia per la profilassi dell’emicrania, negli adulti e negli anziani, è diversa secondo l’età. Nei pazienti di età inferiore a 65 anni il trattamento va iniziato con 10 mg al giorno da assumere al momento di coricarsi; nei pazienti di età superiore a 65 anni la dose iniziale va ridotta a 5 mg al giorno.^{[1, 2]} Se compaiono depressione, segni extrapiramidali o altri effetti collaterali gravi, il trattamento deve essere interrotto.^{[1, 2]}

Se dopo due mesi non si osservano miglioramenti significativi, il paziente deve essere considerato refrattario alla terapia e il medicinale va sospeso.^{[1, 2]} Se la risposta è soddisfacente e si ritiene necessaria una terapia di mantenimento, la dose giornaliera deve essere ridotta e somministrata a giorni alterni oppure per 5 giorni consecutivi con interruzione di 2 giorni ogni settimana.^{[1, 2]} Anche se efficace e ben tollerato, il trattamento profilattico deve essere interrotto dopo 6 mesi e può essere ripreso solo in caso di recidiva.^{[1, 2]}

Le fonti fornite non riportano una dose massima giornaliera diversa da quella iniziale raccomandata per gli adulti.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Flugeral è controindicato nei pazienti con affezioni depressive in atto o pregresse e in quelli con preesistenti sintomi di malattia di Parkinson o altri disturbi extrapiramidali.^{[1, 2, 4]} Il foglietto illustrativo aggiunge anche l’ipersensibilità nota alla flunarizina o a uno qualsiasi degli eccipienti.^[2]

La flunarizina può causare sintomi extrapiramidali e depressivi ed evidenziare parkinsonismo, soprattutto nei pazienti anziani, perciò in questa fascia di età deve essere usata con cautela e con controlli regolari.^[2] La scheda tecnica raccomanda di non superare le dosi consigliate e di monitorare attentamente i pazienti, in particolare durante la terapia di mantenimento, per intercettare precocemente segni extrapiramidali o depressivi.^[1] Se l’astenia aumenta progressivamente durante la terapia, il trattamento va interrotto.^{[1, 2]}

Le capsule contengono lattosio, quindi i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.^[2]

Interazioni

L’assunzione concomitante di ipnotici, ansiolitici o altri psicofarmaci può causare una sedazione eccessiva.^{[1, 2, 5]} Per lo stesso motivo, durante la terapia è sconsigliato bere alcolici.^{[1, 2, 5]}

Il foglietto illustrativo segnala anche che la farmacocinetica di flunarizina non viene modificata dal topiramato, mentre la somministrazione cronica di flunarizina non modifica la biodisponibilità di fenitoina, carbamazepina, valproato o fenobarbitale.^[2]

Gravidanza e allattamento

In gravidanza l’uso di flunarizina è sconsigliato perché non ne è stata stabilita la sicurezza d’impiego.^[1] Il foglietto illustrativo aggiunge che in gravidanza è preferibile evitarla come misura precauzionale.^[2]

Durante l’allattamento l’uso è sconsigliato dalla scheda tecnica perché non sono disponibili dati sull’escrezione nel latte materno.^[1] Il bugiardino precisa che non è noto se passi nel latte umano e che la decisione di sospendere o continuare allattamento o terapia va presa valutando beneficio per il bambino e per la donna.^[2]

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più comuni riportati con flunarizina negli studi clinici sono stati aumento di peso, sonnolenza, depressione, aumento dell’appetito e rinite.^{[1, 4]} Nella scheda tecnica compaiono anche, tra gli altri, insonnia, sintomi depressivi, disturbi del sonno, apatia, ansia, disturbi del coordinamento, disorientamento, letargia, parestesie, irrequietezza, palpitazioni, ipotensione, nausea, stipsi, aumento delle transaminasi, iperidrosi, mialgia, disturbi mestruali, affaticamento ed edema.^{[1, 4]}

Gli effetti extrapiramidali e il parkinsonismo sono riportati come reazioni avverse e il rischio è sottolineato soprattutto nei pazienti anziani.^{[1, 2, 4]} La comparsa di depressione o segni extrapiramidali durante il trattamento richiede l’interruzione del medicinale.^{[1, 2]}

Guida di veicoli e uso di macchinari

Flugeral può provocare sonnolenza, soprattutto all’inizio della terapia, quindi è necessario prestare estrema cautela quando si guidano veicoli o si usano macchinari pericolosi.^{[1, 2, 5]}

Domande frequenti

Flugeral si usa per tutti i tipi di emicrania? No, è indicato per la profilassi dell’emicrania con frequenti e gravi attacchi e solo dopo fallimento o intolleranza ad altre terapie.^{[1, 2]}

Posso prenderlo se ho avuto depressione? No, la scheda tecnica lo considera controindicato nei pazienti con depressione in atto o pregressa.^[1] Il bugiardino è ancora più esplicito e parla di depressione recidivante o anamnesi positiva di depressione.^[2]

Si può bere alcol durante la terapia? No, è sconsigliato perché insieme ad altri sedativi può aumentare l’eccessiva sonnolenza.^{[1, 2, 5]}

Quando va sospeso il trattamento? Va sospeso se compaiono depressione, segni extrapiramidali o altri effetti gravi, se dopo 2 mesi non ci sono miglioramenti significativi, o dopo 6 mesi anche se il trattamento funziona bene e viene tollerato.^{[1, 2]}