Humalog: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Humalog è un’insulina ad azione rapida impiegata nel diabete quando il paziente non produce abbastanza insulina o non riesce a usarla in modo efficace.^{[1, 5, 7, 11]} La sua funzione è favorire il controllo della glicemia, in particolare dopo i pasti.^{[1, 5, 7, 11]} Le formulazioni con insulina lispro protamina, cioè Humalog Mix25, Humalog Mix50 e Humalog BASAL, combinano una quota rapida e una quota più prolungata.^{[3, 4, 6, 11]}

Formulazioni e come si usa

Per le formulazioni a base di sola insulina lispro, la scheda tecnica indica che la dose deve essere determinata dal medico secondo le necessità del paziente.^{[1, 2, 5]} Non è riportata nella scheda una dose standard fissa per gli adulti né una dose massima giornaliera.^{[1, 2, 5]}

Humalog 100 unità/ml può essere usato anche mediante infusione sottocutanea continua tramite pompa, mentre le cartucce sono adatte solo all’uso sottocutaneo con penna riutilizzabile o con sistemi di microinfusione compatibili.^{[1, 5, 7, 11]} Humalog 200 unità/ml KwikPen, invece, non va usato in microinfusore e non va prelevato dalla penna né mescolato con altri tipi di insulina.^[2] Le formulazioni Mix25 e Mix50 non devono essere somministrate per via endovenosa.^{[3, 4]}

L’iniezione sottocutanea va effettuata nella parte alta delle braccia, delle cosce, delle natiche o dell’addome, ruotando i siti di iniezione per ridurre il rischio di lipodistrofia e amiloidosi cutanea.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]} La scheda tecnica precisa anche di evitare il massaggio della sede dopo l’iniezione e di non far penetrare l’ago in un vaso sanguigno.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Nei bambini, la scheda tecnica non fornisce una dose numerica da riportare qui: la dose dipende dalle necessità cliniche e deve essere letta nella scheda tecnica o nel foglietto illustrativo, con decisione del pediatra.^{[1, 5, 7]} Per Humalog Mix25 e Mix50, nei bambini sotto i 12 anni l’uso va preso in considerazione solo se il beneficio atteso è superiore a quello dell’insulina solubile.^{[3, 4]}

Controindicazioni e avvertenze

Humalog non deve essere usato in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti, né in presenza di ipoglicemia.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 11]} La scheda tecnica raccomanda stretta supervisione medica quando si passa da un tipo o marca di insulina a un altro, perché possono essere necessari aggiustamenti di dose.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 11]}

L’ipoglicemia può presentarsi più facilmente o con sintomi meno evidenti in caso di lunga durata del diabete, intensificazione della terapia insulinica, neuropatia diabetica o uso di beta-bloccanti.^{[1, 2, 3, 5, 6, 9, 11]} Reazioni ipo- o iperglicemiche non controllate possono portare a perdita di coscienza, coma o morte.^{[1, 2, 3, 5, 6, 9, 11]} L’impiego di dosaggi inadeguati o la sospensione della terapia, soprattutto nel diabete insulino-dipendente, può causare iperglicemia o chetoacidosi diabetica.^{[1, 2, 3, 5, 6, 9, 11]}

In caso di compromissione renale o epatica il fabbisogno di insulina può diminuire, anche se nella malattia epatica cronica può verificarsi un aumento della resistenza all’insulina e quindi del fabbisogno.^{[1, 2, 3, 5, 6, 8, 11]} Le formulazioni Mix25, Mix50 e BASAL riportano anche cautela per l’uso con pioglitazone, perché sono stati segnalati casi di insufficienza cardiaca con l’associazione di pioglitazone e insulina.^{[3, 4, 6, 7, 11]}

Interazioni

Alcuni medicinali possono aumentare il fabbisogno di insulina, come contraccettivi orali, corticosteroidi, terapia sostitutiva con ormoni tiroidei, danazolo e beta2-agonisti come ritodrina, salbutamolo e terbutalina.^{[1, 2, 3, 5, 6, 7, 8, 11]} Altri possono ridurlo, tra cui ipoglicemizzanti orali, salicilati, antibiotici sulfamidici, alcuni antidepressivi, alcuni ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell’angiotensina II, beta-bloccanti, octreotide e alcol.^{[1, 2, 3, 5, 6, 7, 8, 11]} Il paziente deve avvisare il medico se assume altri medicinali oltre a Humalog.^{[1, 2, 3, 5, 6, 8, 11]}

Gravidanza e allattamento

I dati su un ampio numero di donne esposte in gravidanza non mostrano effetti avversi dell’insulina lispro sulla gravidanza o sulla salute del feto o del neonato.^{[1, 2, 3, 5, 6, 7, 11]} Durante la gravidanza è essenziale un buon controllo glicemico, e il fabbisogno di insulina in genere diminuisce nel primo trimestre e aumenta nel secondo e terzo trimestre.^{[1, 2, 3, 5, 6, 7, 11]} Durante l’allattamento può essere necessario un aggiustamento della dose di insulina, della dieta o di entrambi.^{[1, 2, 3, 5, 6, 7, 11]}

Effetti indesiderati

L’effetto indesiderato più frequente è l’ipoglicemia, che nelle forme gravi può causare perdita di coscienza e, nei casi estremi, morte.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 11]} Non viene riportata una frequenza specifica per l’ipoglicemia, perché dipende anche dalla dose, dalla dieta e dall’attività fisica.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 11]}

Tra le reazioni avverse segnalate ci sono reazioni allergiche locali, reazioni allergiche sistemiche, lipodistrofia e amiloidosi cutanea; per Humalog Pen compare anche l’edema tra le reazioni riportate in scheda tecnica.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 9]} Le reazioni locali possono includere arrossamento, edema e prurito nel punto di iniezione e spesso si risolvono spontaneamente.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 11]} L’allergia sistemica è rara ma può essere grave e richiedere attenzione immediata.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 11]}

Studi principali

Secondo il riassunto EPAR, Humalog è stato studiato inizialmente in otto sperimentazioni cliniche che comprendevano 2 951 pazienti con diabete di tipo 1 o 2.^[11] In questi studi, Humalog è stato confrontato con Humulin R in aggiunta a insuline ad azione prolungata una o due volte al giorno, e l’effetto sul controllo del diabete è risultato simile in termini di HbA1c e glicemia a digiuno.^[11] Il riassunto EPAR segnala anche studi in 542 pazienti di età compresa tra 2 e 19 anni, con effetti dell’insulina simili negli adulti e nei bambini.^[11] Gli studi con associazione a sulfoniluree hanno mostrato una riduzione di HbA1c maggiore rispetto alle sulfoniluree da sole.^[11]

Domande frequenti

Humalog si usa prima o dopo i pasti? Di norma subito prima dei pasti; se necessario può essere somministrato anche subito dopo, secondo la formulazione e il parere del medico.^{[1, 2, 3, 4, 5, 7, 11]}

Humalog 200 unità/ml è uguale a Humalog 100 unità/ml? Contengono lo stesso principio attivo, ma la concentrazione è diversa e Humalog 200 unità/ml ha indicazioni e limiti d’uso specifici, compreso il divieto di uso in microinfusore e per via endovenosa.^{[2, 11]}

Humalog può essere usato nei bambini? Sì, per la formulazione Humalog 100 unità/ml; per Mix25 e Mix50 nei bambini sotto i 12 anni l’uso va valutato solo se il beneficio atteso è superiore a quello dell’insulina solubile.^{[1, 3, 4, 5, 7, 11]}

Cosa fare se compare ipoglicemia? È un effetto noto e frequente della terapia insulinica; la scheda tecnica descrive che i casi lievi possono rispondere a zucchero o glucosio per bocca, mentre quelli moderati possono richiedere glucagone e assistenza medica.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 11]}