Indoxen: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Indoxen è indicato per molte affezioni infiammatorie e non infiammatorie dell’apparato muscoloscheletrico, in particolare artrite reumatoide, artrosi e gotta.^{[1, 2]} Nell’artrite reumatoide cronica può ridurre dolore e rigidità entro 48 ore, ma in alcuni pazienti può servire un trattamento più prolungato prima di valutare il beneficio.^{[1, 3, 5]} Nelle forme acute o nelle riacutizzazioni dell’artrite reumatoide cronica di solito provoca un rapido miglioramento di dolore, dolorabilità, tumefazione e rigidità.^{[1, 3, 5]} Nell’artrosi riduce il dolore e spesso aumenta la mobilità articolare, aiutando a recuperare una maggiore attività.^{[1, 3, 5]} Negli attacchi acuti di gotta la risposta è di solito rapida: la riduzione del dolore può comparire entro 2-4 ore, mentre dolorabilità e calore tendono a scomparire entro 24-36 ore e la tumefazione diminuisce in 3-5 giorni.^{[1, 3, 5]}

Formulazioni e come si usa

Indoxen è commercializzato come capsule rigide da 25 mg e 50 mg e come supposte da 50 mg e 100 mg.^[1] Le capsule devono essere ingerite intere, preferibilmente a stomaco pieno.^[1] Per gli adulti, la scheda tecnica raccomanda in generale una posologia di 100-200 mg al giorno; si inizia con dosi basse, pari a 75 mg al giorno, e si aumenta gradualmente se la risposta è insufficiente.^[1] Una dose di 100-150 mg al giorno di solito assicura una risposta terapeutica adeguata, mentre raramente è necessario superare i 200 mg al giorno.^[1]

Se si desidera associare capsule e supposte, la scheda tecnica suggerisce una supposta da 100 mg la sera e poi le capsule il giorno successivo, fino a raggiungere la posologia giornaliera stabilita.^[1] Negli anziani il farmaco va usato con estrema cautela e il medico deve valutare un’eventuale riduzione dei dosaggi.^[1] Nei pazienti con insufficienza renale o epatica non sono stati effettuati studi clinici e il farmaco va usato con particolare attenzione.^[1] Nei bambini e negli adolescenti fino a 14 anni Indoxen non deve essere usato; indicazioni, dosi e sicurezza in questa popolazione non sono stabilite.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Indoxen è controindicato in caso di ipersensibilità all’indometacina o a uno qualsiasi degli eccipienti, nei bambini sotto i 14 anni, in chi ha avuto emorragia o perforazione gastrointestinale legata a trattamenti precedenti, o ulcera/emorragia peptica ricorrente.^{[1, 2]} È controindicato anche in caso di severa insufficienza cardiaca, in soggetti con manifestazioni idiosincrasiche, nei malati con disturbi psichici, negli epilettici e nei parkinsoniani.^{[1, 2]} Il farmaco è controindicato nei pazienti allergici all’acido acetilsalicilico.^{[1, 2]} Il terzo trimestre di gravidanza e l’allattamento sono controindicazioni.^{[1, 2]} Le supposte sono controindicate in caso di storia recente di proctite.^[1]

L’uso concomitante con altri FANS, compresi gli inibitori selettivi della COX-2, deve essere evitato.^{[1, 2]} La scheda tecnica segnala che in fase iniziale possono comparire cefalea, vertigini o stordimento; se la cefalea persiste nonostante la riduzione della dose, il trattamento dovrebbe essere interrotto.^[1] Durante il trattamento con tutti i FANS possono verificarsi emorragia, ulcerazione o perforazione gastrointestinale anche senza sintomi premonitori, e il rischio è più alto negli anziani e in chi ha una storia di ulcera.^[1] In questi pazienti la terapia deve iniziare con la più bassa dose disponibile, e può essere considerato l’uso di protettori gastrici come misoprostolo o inibitori di pompa protonica.^[1] Se compare emorragia o ulcerazione gastrointestinale, il trattamento va sospeso.^[1] Nei pazienti con malattie intestinali infiammatorie, come colite ulcerosa o morbo di Crohn, il farmaco va usato con cautela perché tali condizioni possono peggiorare.^{[1, 2]}

Interazioni

La scheda tecnica segnala aumento del rischio di ulcerazione o sanguinamento gastrointestinale con corticosteroidi, anticoagulanti come warfarin, antiaggreganti come l’aspirina e inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina.^[1] I FANS possono ridurre l’effetto di diuretici, altri antipertensivi, ACE inibitori e antagonisti dell’angiotensina II.^[1] Con ACE inibitori o antagonisti dell’angiotensina II, nei pazienti con funzione renale compromessa può esserci un ulteriore peggioramento della funzione renale, fino a una possibile insufficienza renale acuta, di solito reversibile.^[1] Con la furosemide, l’indometacina può antagonizzare l’effetto natriuretico.^[1] Con il probenecid può aumentare la concentrazione plasmatica totale di indometacina e metaboliti inattivi.^[1] L’antagonismo osservato tra indometacina e acido acetilsalicilico in laboratorio sembra avere scarsa rilevanza clinica.^[1]

Gravidanza e allattamento

Nel primo e nel secondo trimestre di gravidanza Indoxen non deve essere somministrato se non in casi strettamente necessari.^[1] Se usato in questa fase, la dose e la durata del trattamento devono essere le più basse possibili.^[1] Nel terzo trimestre di gravidanza è controindicato.^{[1, 2]} L’uso durante l’allattamento è da escludere.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse riportate non hanno frequenze, perché la popolazione studiata è limitata.^[1] Tra gli effetti indesiderati segnalati vi sono anemia, leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosi e insufficienza midollare.^[1] Sono stati riportati anche shock anafilattico, capogiro, cefalea, sonnolenza, vertigine, visione offuscata, tinnitus, tachicardia, ipertensione, asma, epistassi e dispnea improvvisa.^[1] Gli effetti gastrointestinali includono dolore addominale, dispepsia, nausea, vomito, diarrea, gastrite, ulcera peptica, ematemesi, melena, perforazione e emorragia gastrointestinale, a volte fatale soprattutto negli anziani.^[1] Tra gli effetti più gravi della cute sono segnalati sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica.^[1] Sono stati riportati anche insufficienza della funzione renale, edema, astenia e malessere.^[1]

Domande frequenti

Indoxen è un antidolorifico? Sì, ma è anche un antinfiammatorio e antipiretico del gruppo dei FANS; si usa soprattutto in artrite reumatoide, artrosi e gotta.^{[1, 2]}

Si può prendere a stomaco vuoto? Le capsule vanno ingerite intere, preferibilmente a stomaco pieno.^[1]

Qual è la dose massima? La scheda tecnica indica che di solito 100-150 mg al giorno sono sufficienti e che raramente è necessario superare 200 mg al giorno.^[1]

I bambini possono usarlo? No, Indoxen non deve essere usato sotto i 14 anni perché indicazioni, dosi e sicurezza non sono stabilite in questa fascia d’età.^{[1, 2]}