Medikinet: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (7 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Domande frequenti

A cosa serve

Medikinet viene usato per trattare l’ADHD in bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni, quando i soli interventi non farmacologici non sono sufficienti. La diagnosi deve essere fatta secondo i criteri DSM o ICD-10, dopo una valutazione completa del paziente, e non sulla base del solo riscontro di uno o più sintomi.^{[1, 2]}

Il trattamento fa parte di un programma globale che di solito comprende anche interventi psicologici, educativi e sociali. Il foglietto illustrativo precisa inoltre che il medicinale non è indicato per l’ADHD nei bambini sotto i 6 anni o negli adulti.^{[1, 2]}

Formulazioni e come si usa

Medikinet è disponibile in capsule rigide a rilascio modificato da 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg e 40 mg. Ogni capsula contiene metilfenidato cloridrato; per esempio, 5 mg corrispondono a 4,35 mg di metilfenidato, 10 mg a 8,65 mg e 20 mg a 17,30 mg. Le capsule contengono anche saccarosio come eccipiente con effetti noti.^[1]

La formulazione è a rilascio modificato: circa metà della dose viene rilasciata subito e metà in modo prolungato. Per questo va assunta al mattino, durante o subito dopo la colazione, e non lontano dai pasti, perché a stomaco vuoto il farmaco viene assorbito più rapidamente e il rilascio può non essere adeguatamente sostenuto.^[1]

La scheda tecnica precisa che all’inizio del trattamento la dose va titolata con attenzione e si parte dalla più bassa dose possibile. Per i bambini e gli adolescenti, però, la posologia dipende dalla valutazione clinica e, quando serve, dalla tabella della scheda tecnica: la scelta e gli aggiustamenti spettano al pediatra o allo specialista.^{[1, 2]}

La scheda tecnica riporta anche che Medikinet 10 mg in monosomministrazione giornaliera può essere usato al posto di metilfenidato cloridrato a rilascio immediato 5 mg due volte al giorno, se il medico ritiene opportuno fin dall’inizio un regime a una sola somministrazione e la bisomministrazione non è praticabile.^[1]

Per bambini e adolescenti il peso e la crescita vanno monitorati, ma la posologia pediatrica dettagliata per età o peso deve essere letta nella tabella della scheda tecnica e valutata dal pediatra o dallo specialista.^{[1, 2]}

Per gli adulti la scheda tecnica non stabilisce la sicurezza e l’efficacia per iniziare il trattamento di routine oltre i 18 anni; quindi non è riportata una posologia standard per adulti da usare come riferimento.^[1]

Controindicazioni e avvertenze

Medikinet non deve essere usato in caso di ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti, glaucoma, feocromocitoma, ipertiroidismo o tireotossicosi.^{[1, 2]}

È controindicato anche se il paziente assume, o ha assunto nelle 2 settimane precedenti, inibitori irreversibili non selettivi delle monoaminoossidasi, perché esiste il rischio di crisi ipertensive.^{[1, 2]}

Non deve essere usato in caso di anamnesi o diagnosi di gravi disturbi psichiatrici, tra cui depressione grave, anoressia nervosa o disturbi anoressici, tendenze suicide, sintomi psicotici, gravi disturbi dell’umore, mania, schizofrenia, disturbi psicopatici o borderline della personalità, e disturbo bipolare di tipo I non adeguatamente controllato.^{[1, 2]}

È controindicato anche in presenza di disturbi cardiovascolari importanti, come grave ipertensione, insufficienza cardiaca, malattia occlusiva arteriosa, angina, cardiopatie congenite emodinamicamente significative, cardiomiopatie, infarto del miocardio, aritmie potenzialmente letali e canalopatie, oltre che in caso di disturbi cerebrovascolari preesistenti, aneurisma cerebrale, anomalie vascolari, vasculiti o ictus.^{[1, 2]}

La scheda tecnica segnala inoltre che non deve essere usato in pazienti con anamnesi di acloridria pronunciata con pH gastrico superiore a 5,5, né in chi è in terapia con bloccanti H2 o antiacidi.^{[1, 2]}

Prima di iniziare il trattamento occorre una valutazione basale cardiovascolare, con pressione arteriosa e frequenza cardiaca, e un’anamnesi completa, compresa la storia familiare di morte cardiaca improvvisa o inspiegata. Durante il trattamento vanno monitorati crescita, peso, appetito, parametri cardiovascolari e comparsa o peggioramento di disturbi psichiatrici.^[1]

Il trattamento non è indicato in tutti i bambini con ADHD e deve essere rivalutato nel tempo. Se viene usato a lungo, la sicurezza e l’efficacia oltre 12 mesi non sono state valutate sistematicamente; per questo si raccomanda una sospensione almeno una volta l’anno per verificare se il farmaco è ancora necessario.^[1]

Interazioni

Metilfenidato può ridurre l’efficacia dei medicinali usati per trattare l’ipertensione. Va usato con cautela con altri farmaci che possono aumentare la pressione arteriosa.^[1]

L’associazione con IMAO irreversibili non selettivi è controindicata.^[1]

Con l’alcol si raccomanda astensione, perché può peggiorare gli effetti avversi sul sistema nervoso centrale.^[1]

In caso di intervento chirurgico programmato, il trattamento non deve essere somministrato il giorno dell’operazione per il possibile aumento improvviso di pressione arteriosa e frequenza cardiaca durante l’uso di anestetici alogenati.^[1]

Con clonidina e altri alfa-2 agonisti ad azione centrale sono stati segnalati eventi avversi gravi, inclusa morte improvvisa, e la sicurezza dell’associazione non è stata valutata sistematicamente.^[1]

Va usato con cautela anche con principi attivi dopaminergici, compresi gli antipsicotici.^[1]

Gravidanza e allattamento

In gravidanza, i dati disponibili non mostrano un aumento del rischio complessivo di malformazioni, ma è stato osservato un piccolo aumento delle malformazioni cardiache; inoltre sono stati segnalati casi spontanei di tossicità cardiorespiratoria neonatale. Per questo metilfenidato non è raccomandato in gravidanza, a meno che il medico valuti che rinviare il trattamento comporti un rischio maggiore.^[1]

Durante l’allattamento il farmaco è stato ritrovato nel latte materno e non si può escludere un rischio per il neonato. La decisione tra sospendere l’allattamento o sospendere la terapia deve essere presa considerando i benefici per la madre e per il bambino.^[1]

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati riportati con Medikinet e con altre formulazioni di metilfenidato includono molto frequentemente insonnia e nervosismo. Tra quelli comuni ci sono anoressia, diminuzione dell’appetito, labilità emotiva, aggressività, agitazione, ansia, depressione, irritabilità e rinofaringite.^{[1, 3]}

Sono state segnalate anche reazioni di ipersensibilità, come edema angioneurotico, reazioni anafilattiche, orticaria, prurito, eruzioni cutanee e lesioni bollose o esfoliative.^{[1, 3]}

Sul piano ematologico, la scheda tecnica riporta anemia, leucopenia, trombocitopenia, porpora trombocitopenica e, con frequenza non nota, pancitopenia.^{[1, 3]}

Nei bambini, con l’uso prolungato, può comparire un moderato ritardo dell’aumento ponderale e della statura.^{[1, 3]}

Medikinet può anche causare capogiri, sonnolenza e disturbi visivi, e altera moderatamente la capacità di guidare veicoli o usare macchinari.^[1]

Domande frequenti

Medikinet si usa negli adulti? La scheda tecnica non ha stabilito sicurezza ed efficacia per iniziare di routine il trattamento negli adulti; l’uso oltre i 18 anni può essere proseguito solo in casi selezionati, con rivalutazione regolare.^[1]

Va preso con il cibo? Sì, va assunto al mattino durante o subito dopo la colazione e non lontano dai pasti.^[1]

Si può usare insieme agli antidepressivi IMAO? No. È controindicato durante il trattamento con IMAO e nei 14 giorni successivi alla loro sospensione.^{[1, 2]}

Serve la prescrizione? Sì. Le confezioni riportate sono in classe A, rimborsabili SSN, con ricetta ministeriale a ricalco.^[4]