Mesulid: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (7 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Domande frequenti

A cosa serve

Mesulid è indicato per il trattamento del dolore acuto e della dismenorrea primaria. La scheda tecnica precisa che la nimesulide va prescritta solo come trattamento di seconda linea, sulla base di una valutazione complessiva dei rischi per il singolo paziente.^[1]

Il foglietto illustrativo conferma l’uso per il dolore acuto e per i dolori mestruali, ricordando che la decisione di prescriverlo spetta al medico dopo aver valutato benefici e rischi.^[4]

Formulazioni e come si usa

Mesulid è disponibile come compresse da 100 mg, granulato per sospensione orale da 100 mg e supposte da 200 mg. Le compresse contengono lattosio, mentre il granulato contiene saccarosio.^[1]

Per le formulazioni orali e rettali, la scheda tecnica indica di usare il farmaco per il minor tempo possibile e con la dose minima efficace, con una durata massima di 15 giorni.^[1] Anche il foglietto illustrativo insiste sul fatto che non bisogna superare la dose o la durata raccomandata.^[4]

Dose standard nell’adulto

Le formulazioni in compresse e granulato vanno assunte dopo i pasti.^[1]

Negli anziani non occorre ridurre la dose giornaliera.^[1] Negli adolescenti tra 12 e 18 anni la scheda tecnica indica che non è necessario modificare la dose.^[1]

Per i bambini sotto i 12 anni, Mesulid è controindicato.^{[1, 4]} La scheda tecnica segnala anche che, nei casi pediatrici autorizzati per altre formulazioni o in generale quando esistono schemi per età o peso, la dose dipende dal peso e deve essere letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo, con decisione del pediatra; tuttavia per queste formulazioni di Mesulid non vanno riportati numeri pediatrici perché il prodotto è controindicato sotto i 12 anni.^[1]

Nei pazienti con insufficienza renale lieve o moderata non è necessario modificare la dose, mentre in caso di insufficienza renale grave Mesulid è controindicato. In caso di insufficienza epatica è controindicato.^[1]

Controindicazioni e avvertenze

Mesulid non deve essere usato se c’è ipersensibilità alla nimesulide o a uno qualsiasi degli eccipienti, oppure se ci sono state reazioni di ipersensibilità ad acido acetilsalicilico o ad altri FANS, come broncospasmo, rinite, orticaria o polipi nasali.^{[1, 4]}

È controindicato anche in caso di precedenti reazioni epatotossiche alla nimesulide, esposizione concomitante ad altre sostanze potenzialmente epatotossiche, alcolismo o dipendenza da droghe, storia di emorragia gastrointestinale o perforazione legata ai FANS, ulcera peptica ricorrente o attiva, emorragia cerebrale o altre emorragie in corso, disturbi gravi della coagulazione, scompenso cardiaco grave, insufficienza renale grave, insufficienza epatica, febbre e/o sintomi influenzali, terzo trimestre di gravidanza e allattamento.^{[1, 4]}

La scheda tecnica raccomanda di evitare l’uso insieme ad altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2, e di consigliare ai pazienti di non assumere altri analgesici contemporaneamente.^[1] Il foglietto illustrativo ribadisce che l’associazione con altri FANS può aumentare il rischio di effetti avversi.^[4]

Particolare cautela è necessaria per il fegato: sono state descritte reazioni epatiche gravi, anche molto raramente fatali. Se compaiono sintomi come anoressia, nausea, vomito, dolore addominale, affaticamento o urine scure, oppure se gli esami del fegato risultano alterati, il trattamento va sospeso e la nimesulide non deve più essere ripresa.^{[1, 4]}

Anche sul piano gastrointestinale la prudenza è importante. Durante l’uso di tutti i FANS possono comparire emorragia, ulcerazione e perforazione gastrointestinali, anche senza sintomi di preavviso. Il rischio è maggiore negli anziani e nei pazienti con storia di ulcera, soprattutto se complicata da emorragia o perforazione; in questi casi si deve usare la più bassa dose disponibile e valutare una protezione gastrica.^{[1, 4]}

Interazioni

Con corticosteroidi aumenta il rischio di ulcerazione o emorragia gastrointestinale.^{[1, 4]}

Con anticoagulanti come warfarin il rischio di complicanze emorragiche è più alto; l’associazione è sconsigliata e, nei pazienti con disturbi gravi della coagulazione, è controindicata. Se non si può evitare, la scheda tecnica raccomanda un attento monitoraggio dell’attività anticoagulante.^{[1, 4]}

Anche antiaggreganti piastrinici e SSRI aumentano il rischio di emorragia gastrointestinale.^{[1, 4]}

Con diuretici, ACE-inibitori e antagonisti dell’angiotensina II, i FANS possono ridurre l’effetto antipertensivo e, in alcuni pazienti con funzione renale ridotta, peggiorare la funzione del rene fino a insufficienza renale acuta, di solito reversibile.^{[1, 4]}

Gravidanza e allattamento

Mesulid è controindicato nel terzo trimestre di gravidanza.^{[1, 4]} Nei primi due trimestri non è consigliato e, se davvero necessario, la dose e la durata devono essere le più basse possibili.^{[1, 4]} Il foglietto illustrativo aggiunge che, come altri FANS, non è consigliato nelle donne che cercano una gravidanza.^[4]

Durante l’allattamento è controindicato.^{[1, 4]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più comuni riguardano l’apparato gastrointestinale. Possono comparire diarrea, nausea e vomito; meno spesso stipsi, flatulenza e gastrite. Più raramente sono stati segnalati dolore addominale, dispepsia, stomatite, melena, emorragie gastrointestinali, ulcera e perforazione gastrica o duodenale.^{[1, 4]}

Tra gli altri effetti riportati ci sono vertigini, cefalea, sonnolenza, ipertensione, tachicardia, dispnea, prurito, eruzioni cutanee, edema, alterazioni epatiche fino a epatite fulminante, e molto raramente reazioni bollose gravi come sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica.^{[1, 4]}

Domande frequenti

Mesulid si può prendere per qualsiasi dolore? No. La scheda tecnica indica dolore acuto e dismenorrea primaria, e specifica che la nimesulide va usata come trattamento di seconda linea.^[1]

Quanto tempo si può usare Mesulid? La durata massima di un ciclo è di 15 giorni.^[1]

Mesulid si può usare nei bambini? No, nelle formulazioni indicate è controindicato sotto i 12 anni.^{[1, 4]}

Si può prendere insieme ad altri antinfiammatori? No, l’uso con altri FANS deve essere evitato e non è raccomandato.^[1]

Serve cautela per il fegato? Sì. Sono state segnalate reazioni epatiche gravi, quindi se compaiono sintomi sospetti il trattamento va interrotto e non va ripreso senza valutazione medica.^{[1, 4]}