Mittoval: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Mittoval contiene alfuzosina cloridrato, che appartiene alla classe degli alfa 1-bloccanti. Agisce sulla vescica, sull’uretra e sulla prostata riducendo l’ostruzione urinaria legata all’ipertrofia prostatica benigna.^{[1, 3, 7]}

La formulazione da 10 mg compresse a rilascio prolungato è indicata per il trattamento della sintomatologia funzionale dell’ipertrofia prostatica benigna e come terapia aggiuntiva alla cateterizzazione uretrale nella ritenzione urinaria acuta correlata a ipertrofia prostatica benigna.^[1]

La formulazione da 2,5 mg compresse rivestite è indicata nel trattamento della sintomatologia funzionale dell’ipertrofia prostatica benigna.^{[2, 3]}

Formulazioni e come si usa

Mittoval è disponibile in due formulazioni distinte: compresse a rilascio prolungato da 10 mg e compresse rivestite da 2,5 mg.^{[1, 2, 7]}

Per gli adulti, la formulazione da 10 mg si usa alla dose raccomandata di 1 compressa una volta al giorno, da assumere dopo il pasto. Nella ritenzione urinaria acuta la dose è sempre 1 compressa al giorno dopo il pasto, da iniziare dal primo giorno di cateterizzazione. Le compresse devono essere ingerite intere.^[1]

Per gli adulti, la formulazione da 2,5 mg si usa alla dose raccomandata di 1 compressa 3 volte al giorno, per un totale di 7,5 mg al giorno. Nei pazienti anziani e in quelli in trattamento con antipertensivi, la dose iniziale dovrebbe essere di 1 compressa mattino e sera; la dose può essere aumentata in base alla risposta clinica senza superare 4 compresse da 2,5 mg al giorno, cioè 10 mg al giorno. Nei pazienti con insufficienza renale la dose iniziale raccomandata è 1 compressa 2 volte al giorno, poi da adattare alla risposta clinica. Nei pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata la terapia va iniziata con 1 compressa al giorno, aumentando a 2 compresse al giorno in base alla risposta clinica. La prima compressa deve essere assunta subito prima di coricarsi.^[2]

Per la popolazione pediatrica, la scheda tecnica indica che l’efficacia di alfuzosina non è stata dimostrata nei bambini tra 2 e 16 anni, quindi il medicinale non è indicato nei bambini.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Mittoval non deve essere usato in caso di ipersensibilità all’alfuzosina o ad degli eccipienti, in caso di precedenti di ipotensione ortostatica e in associazione con altri alfa 1-antagonisti.^{[1, 2, 3]}

Per la formulazione da 10 mg, l’insufficienza epatica è una controindicazione.^[1] Per la formulazione da 2,5 mg, la controindicazione è la grave insufficienza epatica.^{[2, 3]}

L’alfuzosina va somministrata con cautela nei pazienti che assumono antipertensivi o nitrati. All’inizio della terapia può comparire ipotensione ortostatica, con capogiri, affaticamento o sudorazione; in questi casi il paziente deve essere posto supino fino alla scomparsa dei sintomi. Questi effetti sono in genere transitori e spesso compaiono all’inizio del trattamento.^{[1, 2, 3]}

Il rischio di ipotensione e di reazioni avverse correlate può essere maggiore nei pazienti anziani, nei quali il medicinale deve essere usato con cautela.^{[1, 2, 3]}

Nei pazienti con malattia coronarica il trattamento specifico per l’insufficienza coronarica deve essere continuato; se gli episodi anginosi riappaiono o peggiorano, il trattamento con alfuzosina deve essere interrotto. Come altri alfa 1-bloccanti, il medicinale va usato con cautela nei soggetti con insufficienza cardiaca acuta.^{[1, 2, 3]}

I pazienti con prolungamento congenito del QTc, con precedenti di prolungamento QTc acquisito o in terapia con farmaci noti per allungare il QTc devono essere valutati prima e durante la terapia.^{[1, 2, 3]}

Mittoval può essere associato a priapismo, cioè erezione persistente e dolorosa non legata all’attività sessuale; il paziente deve essere avvertito della gravità della condizione, che può portare a impotenza permanente se non trattata correttamente.^{[1, 2, 3]}

Durante la chirurgia della cataratta alcuni pazienti in trattamento o già trattati con alfa 1-bloccanti hanno manifestato la sindrome dell’iride a bandiera. Con alfuzosina il rischio appare molto ridotto, ma l’oculista deve essere informato del trattamento in corso o precedente, perché il fenomeno può aumentare le complicanze chirurgiche.^{[1, 2, 3]}

Le compresse devono essere ingerite intere: non vanno frantumate, masticate, macinate o ridotte in polvere, perché ciò può alterare il rilascio e l’assorbimento del principio attivo.^{[2, 3]}

Interazioni

L’associazione con altri alfa 1-antagonisti è controindicata, per il rischio di potenziamento dell’effetto ipotensivo.^{[1, 2, 3]}

Con farmaci antipertensivi e nitrati è richiesta particolare attenzione, perché può aumentare il rischio di abbassamento della pressione.^{[1, 2, 3]}

Gli inibitori potenti del CYP3A4, come ketoconazolo, itraconazolo e ritonavir, aumentano la concentrazione di alfuzosina nel sangue.^{[1, 2, 3]}

La somministrazione di anestetici generali in pazienti trattati con alfuzosina può indurre instabilità della pressione arteriosa.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

Per entrambi i fogli illustrativi e le schede tecniche, questa sezione non si applica, perché le indicazioni terapeutiche del medicinale riguardano l’uomo.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più segnalati con la formulazione da 10 mg comprendono astenia, nausea, dolore addominale, svenimento o capogiri, cefalea, ipotensione ortostatica e flushing. Possono comparire anche tachicardia, vertigini, sincope, rash, prurito, rinite ed edema. Reazioni molto rare o non note includono orticaria, angioedema, priapismo, IFIS, lesioni epatocellulari, epatopatia colestatica, neutropenia, trombocitopenia e collasso circolatorio in pazienti predisposti.^[1]

Con la formulazione da 2,5 mg sono riportati, tra gli altri, astenia, malessere, nausea, dolore addominale, diarrea, secchezza della bocca, svenimento o capogiri, vertigini, cefalea, sonnolenza, sincope, ipotensione ortostatica, flushing, tachicardia, palpitazioni, visione anomala, rinite, rash, prurito, orticaria, angioedema, priapismo, IFIS e alterazioni epatiche o ematologiche non note.^{[2, 3, 5]}

Domande frequenti

Mittoval si usa per la pressione alta? No. Le fonti fornite indicano che è un medicinale per i disturbi urinari legati all’ipertrofia prostatica benigna, non per l’ipertensione arteriosa.^{[1, 2, 3]}

Posso prendere Mittoval se assumo farmaci per la pressione o nitrati? Va fatto con cautela e sotto controllo medico, perché l’associazione può favorire un calo della pressione.^{[1, 2, 3]}

Devo dividere o schiacciare le compresse? No. Le compresse devono essere ingerite intere.^{[1, 2, 3]}

Mittoval è indicato nei bambini? No. L’alfuzosina non è indicata nella popolazione pediatrica perché l’efficacia non è stata dimostrata nei bambini tra 2 e 16 anni.^{[1, 2]}

Qual è la differenza tra le due formulazioni? La formulazione da 10 mg è a rilascio prolungato e si assume una volta al giorno dopo il pasto; quella da 2,5 mg è rivestita e ha uno schema posologico diverso, con aggiustamenti previsti in alcune categorie di pazienti.^{[1, 2]}