Ofuxal: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Ofuxal è usato negli uomini con iperplasia prostatica benigna per ridurre i sintomi urinari legati all’ostruzione del flusso, come difficoltà a urinare, minzione frequente soprattutto notturna e sensazione di svuotamento incompleto della vescica.^{[2, 5]} Secondo la scheda tecnica, è indicato sia per i sintomi funzionali da moderati a gravi dell’ipertrofia prostatica benigna, sia come trattamento aggiuntivo alla cateterizzazione uretrale nella ritenzione urinaria acuta correlata a ipertrofia prostatica benigna.^[1]

Formulazioni e come si usa

Ofuxal è disponibile come compresse a rilascio prolungato da 10 mg di alfuzosina cloridrato; la confezione riportata è da 30 compresse.^{[1, 6]} Ogni compressa contiene anche lattosio: questo può essere rilevante per chi ha intolleranze specifiche, perché la presenza dell’eccipiente è indicata nella scheda tecnica.^[1]

La compressa va deglutita intera con una sufficiente quantità di liquidi e non va frantumata, schiacciata, masticata o ridotta in polvere.^{[1, 2]} Negli adulti con ipertrofia prostatica benigna la dose standard è 1 compressa da 10 mg una volta al giorno, da assumere prima di coricarsi alla sera e immediatamente dopo il pasto.^[1] Nella ritenzione urinaria acuta la dose è 1 compressa da 10 mg una volta al giorno dopo il pasto, da iniziare dal primo giorno di cateterizzazione.^[1]

Negli anziani oltre i 65 anni si usa 1 compressa da 10 mg una volta al giorno solo se una dose iniziale inferiore è stata ben tollerata e serve un’efficacia aggiuntiva; anche in questo caso la prima dose va presa prima di coricarsi e le compresse vanno assunte ogni giorno dopo il pasto.^[1] La scheda tecnica precisa che non è necessario ridurre la dose negli anziani, ma raccomanda cautela nella prescrizione per il maggiore rischio di ipotensione e reazioni correlate.^[1]

Per i bambini e gli adolescenti la dose non va ricavata autonomamente: l’uso nella popolazione pediatrica non è indicato e la scheda tecnica segnala che l’efficacia nei bambini tra 2 e 16 anni non è stata dimostrata.^[1] Se il medico valuta un uso pediatrico o una formulazione diversa, la scelta e la dose devono essere decise dal pediatra in base alle informazioni ufficiali del prodotto.^{[1, 5]}

Controindicazioni e avvertenze

Ofuxal non deve essere usato in caso di ipersensibilità all’alfuzosina, ad altre chinazoline come terazosina o doxazosina, o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2]} È controindicato anche se c’è anamnesi di ipotensione ortostatica, se si assumono altri bloccanti alfa1, se è presente insufficienza epatica e se è prevista la somministrazione concomitante di ritonavir, da solo o in associazione con ombitasvir/paritaprevir, lopinavir o nirmatrelvir.^[1]

La scheda tecnica raccomanda cautela con i farmaci antiipertensivi e con i nitrati, perché l’alfuzosina può favorire ipotensione posturale, soprattutto nelle prime ore dopo l’assunzione e soprattutto all’inizio del trattamento.^{[1, 2]} Se compaiono capogiri, debolezza o sudorazione per un calo di pressione, il paziente va posto in posizione supina fino alla scomparsa dei sintomi.^{[1, 2]}

Nei pazienti anziani il rischio di ipotensione e di reazioni correlate è maggiore, perciò la scheda tecnica raccomanda cautela nella prescrizione e monitoraggio regolare della pressione.^[1] La pressione va controllata soprattutto all’inizio del trattamento e anche nei pazienti che hanno avuto un effetto ipotensivo marcato con altri alfa1-bloccanti.^[1]

Nei pazienti con coronaropatia il trattamento specifico per l’insufficienza coronarica deve proseguire; se l’angina compare di nuovo o peggiora, l’alfuzosina deve essere sospesa.^{[1, 2]} Ofuxal va impiegato con cautela anche in caso di insufficienza cardiaca acuta e nei pazienti con prolungamento del QTc congenito o acquisito, oppure se assumono farmaci che aumentano l’intervallo QTc.^{[1, 2]}

In chirurgia della cataratta è stato descritto il rischio di sindrome dell’iride a bandiera; per questo il chirurgo deve sapere se il paziente assume o ha assunto un alfa1-bloccante come alfuzosina.^{[1, 4]} La scheda tecnica raccomanda inoltre di evitare l’uso concomitante con potenti inibitori del CYP3A4 e segnala che tali associazioni non sono raccomandate.^[1]

Interazioni

Le associazioni controindicate comprendono altri alfa1-antagonisti e ritonavir, da solo o in associazione con ombitasvir/paritaprevir, lopinavir o nirmatrelvir.^[1] Le associazioni non raccomandate comprendono inibitori potenti del CYP3A4 come itraconazolo, ketoconazolo, inibitori della proteasi, claritromicina, telitromicina e nefazodone, perché possono aumentare la concentrazione di alfuzosina nel sangue.^[1]

Con farmaci antiipertensivi e nitrati è richiesta cautela per il rischio di effetti ipotensivi additivi.^[1] La somministrazione di anestetici generali in un paziente in trattamento con alfuzosina può causare instabilità della pressione; per questo la scheda tecnica raccomanda di sospendere le compresse 24 ore prima di un intervento chirurgico.^[1]

Gravidanza e allattamento

Per Ofuxal questo paragrafo non è applicabile, perché le indicazioni del farmaco riguardano questa specifica condizione urologica.^[1]

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più riportati comprendono astenia, nausea, dolore addominale, dispepsia, bocca secca, svenimento o capogiro, cefalea, e non comunemente diarrea, vomito, sincope, vertigine, edema, dolore toracico, rinite, eruzione cutanea, prurito, rossore e ipotensione ortostatica.^{[1, 4]} Tra gli effetti meno frequenti o non noti sono stati segnalati tachicardia, fibrillazione atriale, angina pectoris in pazienti con coronaropatia preesistente, priapismo, lesioni epatocellulari, epatopatia colestatica, neutropenia e trombocitopenia.^{[1, 4]}

È stata inoltre segnalata la sindrome dell’iride a bandiera durante interventi di cataratta in pazienti trattati o precedentemente trattati con alfa1-bloccanti.^{[1, 4]} In caso di priapismo o di forte calo pressorio, la situazione è potenzialmente seria e richiede valutazione medica.^[1]

Domande frequenti

Ofuxal si prende con il cibo o a stomaco vuoto? La compressa va presa immediatamente dopo il pasto.^[1]

Va spezzata o masticata? No, deve essere deglutita intera con acqua e non va frantumata, schiacciata, masticata o polverizzata.^{[1, 2]}

Si usa nei bambini? No, l’uso nella popolazione pediatrica non è indicato perché l’efficacia non è stata dimostrata nei bambini da 2 a 16 anni.^{[1, 5]}

Posso prenderlo insieme ad altri alfa-bloccanti? No, l’associazione con altri bloccanti dei recettori alfa1 è controindicata.^[1]

Cosa devo dire all’oculista prima della cataratta? Va riferito se si assume o si è assunto Ofuxal, perché può comparire la sindrome dell’iride a bandiera durante l’intervento.^{[1, 4]}