Olprezide: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Olprezide serve per il trattamento dell’ipertensione arteriosa essenziale. La scheda tecnica specifica che l’associazione fissa è indicata in pazienti adulti la cui pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata da olmesartan medoxomil da solo.^{[1, 2]} Il foglietto illustrativo spiega anche che i due componenti agiscono insieme per ridurre la pressione più di quanto farebbero da soli: olmesartan medoxomil rilassa i vasi sanguigni, mentre idroclorotiazide favorisce l’eliminazione dei liquidi in eccesso aumentando la diuresi.^[3]

Formulazioni e come si usa

Olprezide è disponibile in compresse rivestite con film in queste formulazioni: 20 mg/12,5 mg, 20 mg/25 mg, 40 mg/12,5 mg e 40 mg/25 mg di olmesartan medoxomil/idroclorotiazide.^{[1, 2]}

Per gli adulti, la scheda tecnica distingue chiaramente le formulazioni:^{[1, 2]}

Olprezide si assume una volta al giorno, a digiuno o a stomaco pieno. La compressa va deglutita con una sufficiente quantità di liquido, non va masticata e va presa ogni giorno alla stessa ora.^{[1, 2]}

La scheda tecnica sottolinea che:

• non va impiegato come terapia iniziale;^{[1, 2]}
• in alcuni pazienti può essere considerato il passaggio diretto da olmesartan 20 mg alla combinazione fissa;^[1]
• negli anziani è raccomandata la stessa posologia degli adulti.^{[1, 2]}

Per i bambini e gli adolescenti sotto i 18 anni sicurezza ed efficacia non sono state stabilite; non ci sono dati disponibili.^{[1, 2]} Per la popolazione pediatrica, dunque, la dose non va ricavata autonomamente: decide il pediatra e, se esistono schemi specifici, vanno letti nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo.^{[1, 2, 3]}

Controindicazioni e avvertenze

Olprezide è controindicato in caso di ipersensibilità ai principi attivi, a uno qualsiasi degli eccipienti o ad altre sostanze sulfonamido-derivate.^{[1, 2, 3]} È controindicato anche in caso di:

• compromissione renale severa, oppure compromissione della funzionalità renale in tutte le formulazioni da 40 mg/12,5 mg e 40 mg/25 mg;^{[1, 2, 3]}
• ipopotassiemia refrattaria, ipercalcemia, iponatremia e iperuricemia sintomatica;^{[1, 2, 3]}
• compromissione epatica severa, colestasi e patologie biliari ostruttive;^{[1, 2, 3]}
• secondo e terzo trimestre di gravidanza;^{[1, 2, 3]}
• associazione con aliskiren nei pazienti con diabete mellito o compromissione renale con GFR < 60 ml/min/1,73 m².^{[1, 2, 3]}

La scheda tecnica avverte che il trattamento va usato con cautela nei pazienti con ipovolemia o deplezione di sodio, perché può comparire ipotensione sintomatica, soprattutto alla prima dose.^{[1, 2]} Richiede inoltre cautela nei pazienti in cui la funzione renale dipende dal sistema renina-angiotensina-aldosterone, per esempio in caso di insufficienza cardiaca severa o malattie renali, incluse stenosi dell’arteria renale, per il rischio di ipotensione, peggioramento della funzione renale o, più raramente, insufficienza renale acuta.^{[1, 2]}

Nei pazienti con compromissione renale lieve o moderata la scheda raccomanda monitoraggio periodico di funzione renale, potassio, creatinina e acido urico.^{[1, 2]} Per le formulazioni da 40 mg/12,5 mg e 40 mg/25 mg, la scheda tecnica indica che non devono essere utilizzate in pazienti con compromissione renale, moderata o grave.^[2] In caso di duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone con ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell’angiotensina II o aliskiren, il rischio di ipotensione, iperpotassiemia e riduzione della funzionalità renale aumenta e l’associazione non è raccomandata, salvo stretta supervisione specialistica.^{[1, 2]}

Interazioni

L’associazione con litio non è raccomandata; se ritenuta necessaria, la scheda richiede un attento controllo dei livelli sierici di litio.^{[1, 2]} I FANS, compreso l’acido acetilsalicilico ad alte dosi, i COX-2 inibitori e i FANS non selettivi, possono ridurre l’effetto antipertensivo e, in alcuni pazienti con funzione renale compromessa, peggiorare la funzione renale: l’associazione va usata con cautela, soprattutto negli anziani.^{[1, 2]} Anche baclofene può potenziare l’effetto antipertensivo, quindi è richiesta cautela.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

Durante il primo trimestre di gravidanza l’uso di Olprezide non è raccomandato.^{[1, 2, 3]} Nel secondo e terzo trimestre è controindicato.^{[1, 2, 3]} Se viene accertata una gravidanza, la scheda per l’olmesartan indica che la terapia va interrotta immediatamente e sostituita, se appropriato, con un trattamento alternativo più sicuro in gravidanza.^{[1, 2]}

Durante l’allattamento Olprezide non è raccomandato; la scheda tecnica suggerisce di preferire terapie alternative con comprovato profilo di sicurezza, soprattutto per neonati o prematuri.^{[1, 2]} Se venisse usato durante l’allattamento, le dosi devono essere tenute il più basse possibile.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse più comuni riportate sono cefalea, capogiri e stanchezza/affaticamento.^{[1, 2, 5]} La scheda tecnica segnala anche che l’idroclorotiazide può causare o aggravare una deplezione di liquidi con squilibri elettrolitici.^{[1, 2, 5]}

Tra le reazioni avverse elencate nella scheda tecnica compaiono, con frequenze variabili, alterazioni come iperglicemia, iperuricemia, iponatremia, ipopotassiemia, disturbi gastrointestinali, capogiri, sincope, disturbi visivi e reazioni cutanee o di ipersensibilità.^{[1, 2]} Nel foglietto illustrativo viene anche indicato che, negli studi clinici, la frequenza complessiva delle reazioni avverse con olmesartan medoxomil/idroclorotiazide è stata simile a quella del placebo.^{[3, 5]}

Domande frequenti

Olprezide si può usare come prima terapia per la pressione alta? No. La scheda tecnica dice che non deve essere impiegato come terapia iniziale, ma nei pazienti non adeguatamente controllati con olmesartan da solo.^{[1, 2, 3]}

Posso prenderlo a stomaco pieno? Sì. La compressa può essere assunta sia a digiuno sia a stomaco pieno.^{[1, 2, 3]}

Olprezide è indicato nei bambini? No, la sicurezza e l’efficacia sotto i 18 anni non sono state stabilite e non ci sono dati disponibili.^{[1, 2]}

Quali problemi richiedono più attenzione prima di iniziarlo? In particolare disidratazione o deplezione di sodio, malattia renale, stenosi dell’arteria renale, compromissione epatica, uso di FANS, litio o farmaci che agiscono sul RAAS.^{[1, 2, 3]}

Se sono in gravidanza posso continuare la terapia? No nel secondo e terzo trimestre, perché è controindicata; nel primo trimestre non è raccomandata.^{[1, 2, 3]}