Omeprazolo: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Le schede tecniche AIFA concordano sulle principali indicazioni negli adulti: trattamento e prevenzione delle recidive di ulcera duodenale e gastrica, eradicazione di H. pylori nell’ulcera peptica in associazione a una terapia antibiotica appropriata, trattamento delle ulcere associate ai FANS, trattamento e gestione a lungo termine dell’esofagite da reflusso cicatrizzata, trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica e trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

In età pediatrica è indicato nei bambini di età superiore a 1 anno e con peso corporeo pari o superiore a 10 kg per l’esofagite da reflusso e per il trattamento sintomatico di pirosi e rigurgito acido nella malattia da reflusso gastroesofageo; nei bambini e adolescenti di età superiore ai 4 anni è indicato anche per l’ulcera duodenale causata da H. pylori, in associazione con antibiotici.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Formulazioni e come si usa

Le formulazioni riportate nelle schede sono capsule rigide gastroresistenti da 10 mg, 20 mg e 40 mg.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]} Nei medicinali equivalenti del principio attivo compaiono anche confezioni con diversa numerosità di capsule e la classificazione di ricetta ripetibile, classe A rimborsabile SSN, con codice ATC A02BC01.^[7]

Negli adulti la dose dipende dall’indicazione e dalla risposta clinica. Le schede tecniche riportano questi schemi principali:^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Per l’eradicazione di H. pylori, le schede riportano regimi in associazione con claritromicina e amoxicillina oppure con claritromicina e metronidazolo/tinidazolo, oppure con omeprazolo 40 mg più amoxicillina e metronidazolo/tinidazolo, tutti per una settimana; se il test resta positivo, la terapia può essere ripetuta. La scelta degli antibiotici deve basarsi su tolleranza individuale e resistenze locali.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Per i bambini le schede non riportano una dose unica valida per tutti: la posologia dipende dal peso e dall’età e va seguita nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo, con decisione del pediatra.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Controindicazioni e avvertenze

Omeprazolo è controindicato in caso di ipersensibilità al principio attivo, ai benzimidazoli sostituiti o a uno qualsiasi degli eccipienti. È inoltre controindicato l’uso concomitante con nelfinavir.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Le schede tecniche avvertono che, in presenza di sintomi d’allarme come perdita di peso non intenzionale, vomito ricorrente, disfagia, ematemesi o melena, e quando si sospetta o si conferma un’ulcera gastrica, va esclusa la natura maligna dell’ulcera perché la terapia può mascherare i sintomi e ritardare la diagnosi.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Con atazanavir l’associazione con omeprazolo non è raccomandata; se inevitabile, è richiesto stretto monitoraggio clinico e la dose di omeprazolo non deve superare 20 mg.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]} Con clopidogrel l’uso concomitante deve essere evitato o scoraggiato a titolo precauzionale.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Le schede segnalano anche il rischio di ipomagnesiemia, che può comparire dopo almeno tre mesi di terapia e spesso dopo un anno, con possibili sintomi importanti come stanchezza, tetania, delirio, convulsioni, vertigini e aritmie ventricolari; nei trattamenti prolungati o in associazione con digossina o diuretici può essere utile controllare il magnesio prima di iniziare e durante il trattamento.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Inoltre, gli IPP a dosi elevate e per periodi prolungati, soprattutto oltre un anno, possono aumentare lievemente il rischio di fratture di anca, polso e colonna vertebrale, in particolare negli anziani o in chi ha altri fattori di rischio.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Interazioni

Omeprazolo riduce l’acidità gastrica e può quindi aumentare o diminuire l’assorbimento di medicinali che dipendono dal pH gastrico.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]} È un inibitore del CYP2C19, perciò all’inizio o alla fine della terapia devono essere considerate possibili interazioni con farmaci metabolizzati da questo enzima.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Le schede riportano un aumento dell’esposizione alla digossina del 10% circa in volontari sani, con cautela soprattutto agli alti dosaggi e negli anziani.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Gravidanza e allattamento

Le schede tecniche indicano che i dati di studi prospettici, con più di 1000 esiti di pazienti esposti, non mostrano effetti avversi sulla gravidanza o sulla salute del feto e del neonato, quindi omeprazolo può essere usato in gravidanza.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

È escreto nel latte materno, ma a dosi terapeutiche è improbabile che causi effetti sul lattante.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più comuni, riportati nel 1-10% dei pazienti, sono cefalea, dolore addominale, stipsi, diarrea, flatulenza e nausea o vomito.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Tra gli altri effetti segnalati figurano, con frequenza diversa, capogiri, sonnolenza, vertigini, visione offuscata, alterazioni del gusto, reazioni di ipersensibilità, leucopenia, trombocitopenia, iponatriemia, ipomagnesiemia, aumento degli enzimi epatici, epatite, broncospasmo, polipi della ghiandola fundica benigni e, molto raramente, reazioni cutanee gravi come sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, DRESS e pustolosi esantematica acuta generalizzata.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Domande frequenti

Omeprazolo fa dormire o dà sonnolenza? Può dare sonnolenza o capogiri in alcuni pazienti, e se compaiono questi sintomi non bisogna guidare o usare macchinari.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Si può prendere in gravidanza? Sì, le schede tecniche riportano che può essere usato durante la gravidanza.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

È usato anche nei bambini? Sì, ma solo in specifiche fasce di età e peso, e la dose va stabilita secondo la tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo dal pediatra.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Si può assumere con altri farmaci anti-HIV? Con nelfinavir no, perché è controindicato; con atazanavir l’associazione non è raccomandata.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}