Ossibutinina: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Ossibutinina agisce sulla muscolatura liscia della vescica con un effetto antispastico e anticolinergico: rilassa il detrusore, aumenta il volume vescicale e riduce le contrazioni spontanee, con miglioramento dei sintomi dell’instabilità vescicale.^{[1, 2, 3]} Le indicazioni riportate nelle schede tecniche comprendono il trattamento sintomatico dell’incontinenza urinaria, dell’urgenza e della frequenza minzionale in condizioni di instabilità vescicale o iperattività del muscolo detrusore, sia idiopatica sia neurogena.^{[1, 2]} La formulazione in compresse è indicata nei bambini sopra i 5 anni per incontinenza, urgenza e frequenza urinaria legate a vescica iperattiva idiopatica o disturbi neurogeni della vescica, e per enuresi notturna associata a iperattività del detrusore in associazione con terapia non farmacologica quando gli altri trattamenti non hanno avuto successo.^{[1, 2, 3]}

Formulazioni e come si usa

Nelle fonti fornite compaiono due formulazioni distinte da 5 mg: Ossibutinina Cloridrato Mylan Generics 5 mg compresse e Oxibutinina EG 5 mg compresse. Entrambe contengono ossibutinina cloridrato 5 mg per compressa e la compressa è divisibile in dosi uguali.^{[1, 2]}

Per gli adulti, la scheda di Ossibutinina Cloridrato Mylan Generics indica una dose iniziale di 2,5 mg tre volte al giorno, una dose abituale di 5 mg due o tre volte al giorno e una dose massima di 5 mg quattro volte al giorno.^[1] La scheda di Oxibutinina EG indica invece come regola generale 1 compressa da 5 mg 2-3 volte al giorno, iniziando con 2,5 mg tre volte al giorno, con assunzione in 2-3 dosi separate, massimo 4. La dose massima giornaliera raccomandata è di 4 compresse, equivalenti a 20 mg.^[2]

Per gli anziani, Ossibutinina Cloridrato Mylan Generics riporta una dose iniziale di 2,5 mg due volte al giorno, con possibilità di aumentare fino a 5 mg due volte al giorno se ben tollerata.^[1] Per Oxibutinina EG, la dose iniziale indicata per le persone anziane è di mezza compressa da 5 mg due volte al giorno, con possibilità che 10 mg in due dosi separate siano sufficienti, soprattutto se il paziente è debole.^[2]

Nei bambini sopra i 5 anni, le schede tecniche riportano indicazioni posologiche specifiche che vanno seguite nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo, e la decisione spetta al pediatra.^{[1, 2, 3]} Per l’enuresi notturna, la scheda di Ossibutinina Cloridrato Mylan Generics precisa che l’ultima dose deve essere somministrata prima di coricarsi.^[1] Per i bambini sotto i 5 anni l’uso non è raccomandato o non è indicato.^{[1, 2, 3]}

Le compresse si assumono per via orale con acqua. Ossibutinina Cloridrato Mylan Generics può essere assunta anche a stomaco vuoto, oppure durante i pasti o con latte se compare irritazione gastrica; nella scheda di Oxibutinina EG le compresse devono essere deglutite intere con acqua. La durata della terapia è stabilita dal medico.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Ossibutinina non deve essere usata in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno degli eccipienti.^{[1, 2]} È controindicata anche in presenza di ostruzione del flusso della vescica o uropatia ostruttiva, patologia gastrointestinale ostruttiva, atonia intestinale o ileo paralitico, megacolon tossico, grave colite ulcerativa, miastenia grave e, secondo la scheda di Oxibutinina EG, anche in glaucoma ad angolo chiuso o altre condizioni con ridotto deflusso dell’umore acqueo.^{[1, 2, 3]} Ossibutinina Cloridrato Mylan Generics aggiunge la controindicazione in caso di tachiaritmia e sclerosi cerebrale, oltre ai casi di minzione frequente o nicturia dovute a insufficienza cardiaca o renale.^[1]

Il trattamento va rivalutato dopo 4-6 settimane, perché in alcuni pazienti la funzione vescicale può normalizzarsi.^[1] Le compresse non devono essere usate per l’incontinenza da stress o da sforzo.^[1] Bisogna usare cautela negli anziani, nei bambini, nei pazienti con neuropatia autonomica come il morbo di Parkinson, nei disturbi gravi della motilità gastrointestinale, nelle compromissioni epatica o renale, e nei pazienti con ernia iatale o reflusso gastroesofageo.^{[1, 2, 3]} La scheda tecnica segnala inoltre cautela per il possibile deterioramento cognitivo negli anziani, e raccomanda monitoraggio per effetti anticolinergici sul sistema nervoso centrale come allucinazioni, agitazione, confusione e sonnolenza, con eventuale riduzione della dose o interruzione se compaiono.^{[1, 2]} Sono segnalati anche effetti come secchezza delle secrezioni salivari con rischio di carie, parodontosi o candidiasi orale, riduzione della sudorazione con possibile colpo di calore, e possibile aggravamento della tachicardia, dell’ipertrofia prostatica e del glaucoma ad angolo stretto.^{[1, 2]}

Interazioni

Ossibutinina può potenziare gli effetti di altri medicinali anticolinergici o con attività anticolinergica, tra cui amantadina, alcuni antiparkinsoniani, antistaminici, antipsicotici, chinidina, digitalici, antidepressivi triciclici, atropina e composti correlati.^{[1, 2, 3]} L’uso contemporaneo può causare confusione negli anziani.^[1] Può antagonizzare l’effetto dei procinetici come metoclopramide e domperidone.^{[1, 2, 3]} Può ridurre lo scioglimento dei nitrati sublinguali per la secchezza della bocca, con possibile riduzione dell’effetto terapeutico.^{[1, 3]} Poiché è metabolizzata dal CYP3A4, gli inibitori di questo enzima possono aumentarne l’esposizione; la scheda di Oxibutinina EG cita in particolare antimicotici azolici come ketoconazolo e antibiotici macrolidi come eritromicina, e segnala che l’itraconazolo aumenta i livelli plasmatici di ossibutinina.^{[1, 2]} L’alcol può aumentare la sonnolenza provocata dagli anticolinergici come ossibutinina.^[1]

Gravidanza e allattamento

In gravidanza, i dati nell’uomo non sono adeguati o non sono disponibili, e il rischio potenziale non è noto. Nella scheda di Mylan l’ossibutinina non deve essere usata durante la gravidanza salvo stretta necessità; nella scheda di Oxibutinina EG non deve essere utilizzata nel primo trimestre e nel secondo e terzo trimestre va limitata ai casi di assoluta necessità.^{[1, 2]} Durante l’allattamento, una piccola quantità passa nel latte materno; per questo l’uso non è raccomandato o non è indicato.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati sono principalmente legati all’azione anticolinergica.^{[1, 2]} Tra i più comuni o molto comuni compaiono capogiro, cefalea, sonnolenza, visione offuscata, stipsi, nausea, bocca secca e pelle secca.^{[1, 2]} Sono stati inoltre segnalati confusione, agitazione, ansia, allucinazioni, disturbi cognitivi negli anziani, midriasi, glaucoma ad angolo chiuso, tachicardia, aritmie, diarrea, vomito, disturbi addominali, disfagia, reflusso gastroesofageo, ritenzione urinaria, problemi di minzione, angioedema, orticaria, fotosensibilità e colpo di calore.^{[1, 2]} La riduzione della dose può diminuire l’incidenza di alcuni effetti indesiderati.^{[1, 2]}

Domande frequenti

Quanto tempo va presa prima di rivalutare se funziona? La scheda tecnica di Mylan consiglia di riconsiderare il trattamento dopo 4-6 settimane, perché in alcuni pazienti la vescica può tornare a funzionare normalmente.^[1]

Si può usare per l’incontinenza da sforzo? No, le compresse di ossibutinina non devono essere usate per l’incontinenza da stress o da sforzo.^[1]

I bambini piccoli possono prenderla? No, sotto i 5 anni l’uso non è raccomandato o non è indicato.^{[1, 2, 3]}

Devo fare attenzione alla guida? Sì, perché può causare sonnolenza e visione offuscata, con riduzione della capacità di guidare o usare macchinari.^{[1, 2]}