Plaunazide: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Plaunazide serve a ridurre la pressione arteriosa nell’ipertensione essenziale. È un’associazione fissa di olmesartan medoxomil, un antagonista del recettore dell’angiotensina II, e idroclorotiazide, un diuretico tiazidico. L’associazione viene usata negli adulti quando la pressione non è controllata in modo sufficiente dal solo olmesartan medoxomil.^{[1, 2, 3]}

Formulazioni e come si usa

Plaunazide è disponibile in più dosaggi: 20 mg/12,5 mg, 20 mg/25 mg, 40 mg/12,5 mg e 40 mg/25 mg, sempre in compresse rivestite con film.^{[1, 2]}

La scheda tecnica precisa che Plaunazide 20 mg/12,5 mg o 20 mg/25 mg non deve essere usato come terapia iniziale, mentre la dose raccomandata per le formulazioni da 40 mg è una compressa al giorno.^{[1, 2]}

Le compresse possono essere assunte a digiuno o a stomaco pieno. Vanno deglutite con una quantità sufficiente di liquido, non masticate e prese ogni giorno alla stessa ora.^{[1, 2]}

Negli anziani la posologia è la stessa degli adulti.^{[1, 2]}

Per i bambini e gli adolescenti sotto i 18 anni la sicurezza e l’efficacia non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Plaunazide è controindicato in caso di ipersensibilità ai principi attivi, agli eccipienti o ad altre sostanze sulfonamido-derivate. È controindicato anche in caso di compromissione renale grave, ipopotassiemia refrattaria, ipercalcemia, iponatremia, iperuricemia sintomatica, compromissione epatica grave, colestasi o ostruzione biliare. Inoltre è controindicato nel secondo e terzo trimestre di gravidanza. L’uso concomitante con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti con diabete mellito o con compromissione renale con GFR inferiore a 60 ml/min/1,73 m².^{[1, 2, 3, 5]}

Le schede tecniche raccomandano cautela se il paziente è disidratato o ha deplezione di sodio, perché può comparire ipotensione sintomatica, soprattutto dopo la prima dose.^{[1, 2, 3]} Serve cautela anche nei pazienti in cui tono vascolare e funzione renale dipendono molto dal sistema renina-angiotensina-aldosterone, per esempio in caso di grave insufficienza cardiaca, malattia renale o stenosi dell’arteria renale, perché possono comparire ipotensione acuta, iperazotemia, oliguria o, raramente, insufficienza renale acuta.^{[1, 2]}

Nei pazienti con compromissione renale lieve o moderata la scheda tecnica raccomanda un monitoraggio periodico della funzionalità renale e dei valori di potassio, creatinina e acido urico; per la formulazione da 40 mg la scheda segnala che è controindicata in tutti gli stadi della compromissione renale.^{[1, 2]} Nella compromissione epatica lieve le formulazioni da 40 mg devono essere usate con cautela, mentre quelle da 40 mg/12,5 mg e 40 mg/25 mg non devono essere usate in caso di compromissione epatica moderata o grave; per 20 mg/12,5 mg e 20 mg/25 mg la scheda indica cautela nella compromissione lieve o moderata e non uso nella grave.^{[1, 2]}

La scheda tecnica segnala inoltre che il duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone non è raccomandato, salvo casi considerati assolutamente necessari e sotto stretto controllo specialistico.^{[1, 2]}

Interazioni

L’associazione con litio non è raccomandata, perché i livelli sierici e la tossicità del litio possono aumentare. Se l’uso concomitante è ritenuto necessario, la scheda raccomanda di controllare attentamente i livelli sierici di litio.^{[1, 2]}

Con i FANS, compresi COX-2 inibitori e FANS non selettivi, l’effetto antipertensivo può ridursi. In alcuni pazienti, soprattutto anziani o disidratati e con funzione renale compromessa, questa associazione può peggiorare la funzione renale fino all’insufficienza renale acuta; perciò va usata con cautela e con controllo della funzione renale.^{[1, 2]}

La scheda segnala cautela anche con baclofene, che può potenziare l’effetto antipertensivo.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

Plaunazide non è raccomandato nel primo trimestre di gravidanza. È controindicato nel secondo e terzo trimestre. Se una gravidanza viene pianificata, la scheda suggerisce di considerare un antipertensivo alternativo con profilo di sicurezza noto in gravidanza.^{[1, 2, 3, 5]}

Durante l’allattamento Plaunazide non è raccomandato. La scheda segnala che non ci sono dati sufficienti per olmesartan medoxomil e che l’idroclorotiazide passa nel latte in piccole quantità; se usato durante l’allattamento, le dosi devono essere mantenute il più basse possibile, ma in generale sono preferibili alternative meglio studiate.^{[1, 2, 3, 5]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più frequentemente riportati sono cefalea, capogiri e affaticamento. Nelle schede tecniche sono indicati, rispettivamente, con frequenze del 2,9%, 1,9% e 1,0%.^{[1, 2, 5]}

L’idroclorotiazide può causare o peggiorare una deplezione di liquidi e favorire squilibri elettrolitici. Tra le reazioni avverse riportate sono presenti anche alterazioni del sodio, del potassio, del magnesio, dell’acido urico e del metabolismo glucidico o lipidico, oltre a rari eventi ematologici e cutanei.^{[1, 2, 5]}

La scheda tecnica segnala inoltre che Plaunazide può dare una lieve o moderata influenza sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari, perché capogiri e affaticamento possono comparire occasionalmente con la terapia antipertensiva.^{[1, 2]}

Domande frequenti

Plaunazide si può usare come prima cura per l’ipertensione? No. La scheda tecnica dice che non deve essere impiegato come terapia iniziale, ma nei pazienti in cui la pressione non è controllata adeguatamente con olmesartan medoxomil da solo.^{[1, 2]}

Si prende con o senza cibo? Si può prendere sia a digiuno sia a stomaco pieno.^{[1, 2]}

Serve una dose diversa negli anziani? No. Negli anziani è raccomandata la stessa posologia usata negli adulti.^{[1, 2]}

Posso usarlo in gravidanza? Nel primo trimestre non è raccomandato; nel secondo e terzo trimestre è controindicato.^{[1, 2, 3, 5]}

È adatto ai bambini? No, la sicurezza e l’efficacia nei minori di 18 anni non sono state stabilite.^{[1, 2]}