Safluround: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (8 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazione e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Guida e uso di macchinari
8. 8Domande frequenti

A cosa serve

Safluround riduce la pressione all’interno dell’occhio quando è troppo elevata. È indicato nel glaucoma ad angolo aperto e nell’ipertensione oculare, due condizioni che possono compromettere la vista se non trattate nel tempo. L’uso è previsto negli adulti di almeno 18 anni.^{[1, 2]}

Formulazione e come si usa

Safluround è disponibile come collirio, soluzione, da 15 microgrammi/ml di tafluprost. Ogni ml contiene 15 microgrammi di principio attivo e una goccia contiene circa 0,45 microgrammi di tafluprost.^[1]

Negli adulti, la dose raccomandata è una goccia nell’occhio o negli occhi affetti una volta al giorno, di sera. La dose non deve superare una sola applicazione quotidiana, perché somministrazioni più frequenti possono ridurre l’effetto sulla pressione intraoculare. Nei pazienti anziani non è necessario alcun adattamento della posologia.^[1]

Per i bambini e gli adolescenti sotto i 18 anni la sicurezza e l’efficacia non sono state stabilite e non ci sono dati disponibili; quindi non è raccomandato in questa fascia di età.^{[1, 2]}

Il foglietto illustrativo raccomanda di usare il medicinale esattamente come prescritto e di non applicare più gocce del necessario. Se si usano altri colliri, devono essere distanziati di almeno 5 minuti.^[2]

La scheda tecnica segnala anche che, per ridurre il rischio di contaminazione, non bisogna toccare con la punta del flacone l’occhio, le palpebre o altre superfici, e che dopo l’instillazione è utile l’occlusione nasolacrimale o la chiusura delicata della palpebra per limitare l’assorbimento sistemico.^[1]

Controindicazioni e avvertenze

Safluround è controindicato in caso di ipersensibilità al tafluprost o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2]}

Prima di iniziare il trattamento, il paziente deve essere informato che possono comparire allungamento, ispessimento, scurimento e aumento del numero delle ciglia, inscurimento della pelle palpebrale e aumento della pigmentazione dell’iride; alcuni di questi cambiamenti possono essere permanenti. Se si tratta un solo occhio, può comparire una differenza permanente di colore tra i due occhi.^{[1, 2]}

La scheda tecnica segnala che non c’è esperienza d’uso nel glaucoma neovascolare, ad angolo chiuso, ad angolo stretto o congenito. L’esperienza è limitata nei pazienti afachici e nel glaucoma pigmentario o pseudoesfoliativo.^[1]

Si raccomanda cautela nei pazienti afachici, nei pseudofachici con lacerazione della capsula posteriore del cristallino, in chi porta lenti in camera anteriore e in chi ha fattori di rischio noti per edema maculare cistoide o per irite/uveite. Anche nei pazienti con asma grave va usato con cautela, perché non c’è esperienza sufficiente.^[1]

Nei pazienti con compromissione renale o epatica il tafluprost non è stato studiato, quindi la scheda tecnica raccomanda cautela. Il foglietto illustrativo invita inoltre a informare il medico se si hanno problemi renali, epatici, asma o altre malattie dell’occhio.^{[1, 2]}

Interazioni

Non si prevedono interazioni clinicamente rilevanti nell’uomo, perché dopo somministrazione oculare le concentrazioni sistemiche di tafluprost sono estremamente basse. Nella scheda tecnica non sono stati effettuati studi di interazione specifici, ma negli studi clinici il tafluprost è stato usato insieme al timololo senza evidenza di interazioni.^[1]

Gravidanza e allattamento

Safluround non deve essere usato nelle donne in età fertile o potenzialmente fertile se non vengono adottate misure contraccettive adeguate.^[1]

In gravidanza, la scheda tecnica dice che non ci sono dati adeguati nell’essere umano e che il tafluprost può avere effetti dannosi sulla gravidanza e/o sul feto/neonato; per questo non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità, quando non sono disponibili altre opzioni terapeutiche. Il foglietto illustrativo è ancora più diretto e dice di non usarlo in gravidanza.^{[1, 2]}

Durante l’allattamento non deve essere usato, perché non è noto se il tafluprost o i suoi metaboliti passino nel latte materno e uno studio nel ratto ne ha mostrato l’escrezione nel latte dopo somministrazione topica.^{[1, 2]}

La fertilità nei ratti maschi e femmine non è stata influenzata da dosi endovenose fino a 100 microgrammi/kg/die.^[1]

Effetti indesiderati

Negli studi clinici l’effetto indesiderato correlato al trattamento più frequente è stato l’iperemia oculare. Con la formulazione con conservante è stata osservata in circa il 13% dei pazienti negli studi europei e statunitensi, mentre in uno studio di 3 mesi sulla formulazione senza conservante è stata riportata nel 4,1% dei pazienti trattati.^[1]

Gli effetti indesiderati comuni comprendono mal di testa e diversi disturbi oculari, tra cui prurito, irritazione, dolore, iperemia congiuntivale o oculare, alterazioni delle ciglia, secchezza oculare, sensazione di corpo estraneo, alterazione del colore delle ciglia, eritema palpebrale, cheratite puntata superficiale, fotofobia, aumento della lacrimazione, visione offuscata, ridotta acuità visiva e aumento della pigmentazione dell’iride.^[1]

Tra quelli non comuni ci sono pigmentazione palpebrale, edema palpebrale, astenopia, edema congiuntivale, secrezione oculare, blefarite, cellule in camera anteriore, fastidio oculare, flare della camera anteriore, pigmentazione congiuntivale, follicoli congiuntivali, congiuntivite allergica e sensazioni anomale nell’occhio.^[1]

Le reazioni a frequenza non nota includono irite/uveite, approfondimento del solco palpebrale ed edema maculare o edema maculare cistoide; sono stati inoltre segnalati esacerbazione dell’asma e dispnea.^{[1, 4]}

Guida e uso di macchinari

Safluround può alterare lievemente la capacità di guidare o usare macchinari. Se dopo l’instillazione compare un offuscamento transitorio della vista, bisogna aspettare che la visione torni nitida prima di guidare o usare macchinari.^{[1, 2]}

Domande frequenti

Safluround si usa una volta o più volte al giorno? La dose raccomandata è una goccia una volta al giorno, di sera, e non va superata una sola applicazione quotidiana.^{[1, 2]}

Posso usarlo se sono incinta? No, non deve essere usato in gravidanza se non in caso di assoluta necessità quando non ci sono alternative terapeutiche; il foglietto illustrativo dice di non usarlo in gravidanza.^{[1, 2]}

È adatto ai bambini? No, nei minori di 18 anni sicurezza ed efficacia non sono state stabilite e l’uso non è raccomandato.^{[1, 2]}

Qual è l’effetto indesiderato più comune? L’effetto più frequente è l’iperemia oculare, cioè l’arrossamento dell’occhio.^[1]

Devo fare attenzione con altri colliri? Sì, se si usano più medicinali oftalmici topici bisogna lasciar passare almeno 5 minuti tra un prodotto e l’altro.^{[1, 2]}