Talavir: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (7 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Domande frequenti

A cosa serve

Talavir è indicato per il trattamento dell’herpes zoster e dello zoster oftalmico negli adulti immunocompetenti, e per l’herpes zoster negli adulti con immunosoppressione lieve o moderata.^[1] È indicato anche per il trattamento e la soppressione delle infezioni da herpes simplex della cute e delle mucose, compresi il primo episodio di herpes genitale, le recidive e la soppressione dell’herpes genitale ricorrente, oltre che per il trattamento e la soppressione delle infezioni oculari ricorrenti da HSV.^[1] Inoltre è indicato per la profilassi dell’infezione e della malattia da CMV conseguente a trapianto d’organo solido negli adulti e negli adolescenti.^[1]

Nel foglietto illustrativo, il farmaco è descritto come attivo contro HSV, VZV e CMV.^[2]

Formulazioni e come si usa

Talavir si presenta come compresse rivestite con film da 250 mg, 500 mg e 1000 mg di valaciclovir.^[1] Nelle confezioni censite dal catalogo farmaci sono riportate le compresse da 500 mg e 1000 mg, con classificazione ATC J05AB11, ricetta ripetibile e classe A rimborsabile SSN.^[4]

Per gli adulti, la scheda tecnica riporta queste posologie:

La scheda tecnica raccomanda di iniziare il trattamento dell’herpes zoster il più presto possibile dopo la diagnosi; non ci sono dati sul trattamento iniziato oltre 72 ore dalla comparsa dell’eruzione cutanea.^[1] Per l’herpes labiale, la seconda dose va assunta circa 12 ore dopo la prima, non prima di 6 ore, e il trattamento non deve superare un giorno.^[1] Per le recidive di HSV la terapia andrebbe avviata ai primi sintomi o già in fase prodromica.^[1]

Per gli adolescenti, la dose dipende dalla situazione clinica e va letta nella tabella del foglietto illustrativo o della scheda tecnica; la scelta pratica spetta al medico, in particolare al pediatra.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Talavir non deve essere usato in caso di ipersensibilità a valaciclovir, ad aciclovir o ad uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2]}

La scheda tecnica raccomanda attenzione allo stato di idratazione, soprattutto nei pazienti a rischio di disidratazione, in particolare negli anziani.^[1] Nei pazienti con insufficienza renale la dose deve essere ridotta, e negli anziani va considerata la possibile riduzione della funzionalità renale.^[1] Sia gli anziani sia i pazienti con insufficienza renale hanno un rischio maggiore di effetti indesiderati neurologici e devono essere controllati attentamente.^[1]

Per dosi giornaliere elevate, la scheda tecnica segnala che non ci sono dati nei pazienti con malattia epatica per dosi di 4000 mg o più al giorno, e che nel trapianto di fegato occorre cautela con dosi superiori a 4000 mg al giorno.^[1]

Nei pazienti con herpes zoster complicato, nei casi con coinvolgimento viscerale o disseminazione, nella neuropatia motoria, nell’encefalite, nelle complicazioni cerebrovascolari e negli immunocompromessi con zoster oftalmico o ad alto rischio di disseminazione, la scheda tecnica indica di prendere in considerazione una terapia antivirale per via endovenosa.^[1] Anche nelle infezioni oculari da HSV va monitorata strettamente la risposta clinica, con possibilità di passare al trattamento endovenoso se la risposta orale è insufficiente.^[1]

Per l’herpes genitale, la scheda tecnica e il foglietto illustrativo ricordano che, anche durante il trattamento, il rischio di trasmissione non si azzera: è consigliato avere rapporti sessuali protetti e non avere rapporti quando sono presenti sintomi, dolore o vescicole genitali.^{[1, 2]}

Interazioni

La co-somministrazione con medicinali nefrotossici va fatta con cautela, soprattutto se la funzione renale è compromessa, e richiede un monitoraggio regolare della funzionalità renale.^[1] Tra questi medicinali sono citati aminoglicosidi, composti del platino, mezzi di contrasto iodati, metotrexato, pentamidina, foscarnet, ciclosporina e tacrolimus.^{[1, 2]}

Cimetidina e probenecid riducono la clearance renale di aciclovir e ne aumentano l’esposizione; altri medicinali che competono con o inibiscono la secrezione tubulare attiva, come ad esempio tenofovir, possono aumentare le concentrazioni di aciclovir.^[1] Valaciclovir può anche aumentare le concentrazioni plasmatiche di altre sostanze somministrate insieme.^[1] Nei pazienti esposti a dosi più alte di aciclovir derivanti da valaciclovir, come nel trattamento dello zoster o nella profilassi del CMV, la cautela è maggiore con farmaci che inibiscono la secrezione tubulare renale attiva.^[1]

Gravidanza e allattamento

In gravidanza, la scheda tecnica riporta dati limitati su valaciclovir e dati moderati su aciclovir, senza segnali di malformazioni o tossicità fetale/neonatale nei registri disponibili, ma conclude che il farmaco deve essere usato solo se il beneficio potenziale supera il rischio potenziale.^[1] Il foglietto illustrativo è più prudente e afferma che, in generale, l’uso di Talavir non è raccomandato in gravidanza senza una valutazione medica.^[2]

Durante l’allattamento, aciclovir passa nel latte materno; la scheda tecnica dice che alle dosi terapeutiche non è previsto un effetto sui lattanti, ma raccomanda di usare il farmaco con cautela e solo se clinicamente indicato.^[1] Il foglietto illustrativo invita a discuterne con il medico, che valuta beneficio e rischio.^[2]

Effetti indesiderati

Negli studi clinici, le reazioni avverse più comuni sono state cefalea e nausea.^{[1, 3]} In post-marketing sono state segnalate leucopenia e trombocitopenia, oltre ad anafilassi, vertigini, stato confusionale, allucinazioni, tremori, agitazione, atassia, disartria, convulsioni, encefalopatia, coma, sintomi psicotici e delirio.^{[1, 3]} Gli eventi neurologici sono in genere reversibili e si osservano soprattutto in pazienti con insufficienza renale o con altri fattori predisponenti.^{[1, 3]}

Sono riportati anche vomito, diarrea, disturbi addominali, alterazioni reversibili dei test di funzionalità epatica, eruzioni cutanee, prurito, orticaria, angioedema, dolore renale, ematuria, compromissione della funzionalità renale e insufficienza renale acuta, soprattutto negli anziani o nei pazienti che ricevono dosi più alte di quelle raccomandate.^{[1, 3]}

In caso di sovradosaggio sono stati descritti insufficienza renale acuta e sintomi neurologici come confusione, allucinazioni, agitazione, riduzione dello stato di coscienza e coma, oltre a nausea e vomito; l’emodialisi può contribuire in modo significativo alla rimozione dell’aciclovir dal sangue.^[1]

Domande frequenti

Talavir si usa solo per l’herpes zoster? No, è indicato anche per herpes simplex, herpes labiale, infezioni oculari ricorrenti da HSV e profilassi del CMV dopo trapianto d’organo solido.^{[1, 2]}

Talavir si può prendere con problemi renali? Sì, ma la dose deve essere ridotta e serve attenzione particolare, perché il rischio di effetti indesiderati aumenta.^{[1, 2]}

Posso usarlo in gravidanza? La scheda tecnica consente l’uso solo se il beneficio supera il rischio; il foglietto illustrativo dice che in genere non è raccomandato senza valutazione medica.^{[1, 2]}

Serve la ricetta? Sì, le confezioni censite nelle fonti risultano soggette a ricetta ripetibile e rimborsabili dal SSN.^[4]

Posso guidare? Non ci sono studi specifici sulla capacità di guidare o usare macchinari; la scheda tecnica invita a considerare la condizione clinica del paziente e gli effetti avversi possibili.^[1]