Tedim: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Tedim è indicato negli adulti per il trattamento di meningite criptococcica, coccidioidomicosi, candidiasi invasiva, candidiasi delle mucose, candidiasi orale atrofica cronica quando l’igiene dentale e i trattamenti locali non bastano, candidiasi vaginale acuta o ricorrente quando la terapia locale non è adatta, balanite da Candida quando la terapia locale non è appropriata, dermatomicosi e onicomicosi quando la terapia sistemica è indicata o altri trattamenti non sono considerati appropriati. È indicato anche per la profilassi della recidiva di meningite criptococcica, della recidiva di candidiasi orofaringea o esofagea in pazienti con HIV ad alto rischio, per ridurre la candidiasi vaginale ricorrente e per la profilassi delle candidemie nei pazienti con neutropenia prolungata.^{[1, 2]}

Nei neonati a termine, lattanti, bambini e adolescenti da 0 a 17 anni è usato per candidiasi delle mucose, candidiasi invasive, meningite criptococcica e profilassi delle candidiasi nei pazienti immunocompromessi; può essere usato anche come terapia di mantenimento per prevenire le ricadute di meningite criptococcica nei bambini ad alto rischio di recidiva.^{[1, 2]}

Formulazioni e come si usa

Tedim è disponibile in capsule rigide da 100 mg, 150 mg e 200 mg di fluconazolo.^{[1, 6]} La scheda tecnica riporta che il dosaggio va scelto in base alla natura e alla gravità dell’infezione e che i trattamenti con dosi multiple devono continuare finché i parametri clinici o di laboratorio non mostrino che l’infezione attiva è scomparsa. Un periodo di trattamento troppo breve può favorire la recidiva.^[1]

Dosi per adulti

| Meningite criptococcica | 400 mg il giorno 1 | 200 mg-400 mg al giorno | Generalmente 6-8 settimane; nelle infezioni pericolose per la vita fino a 800 mg al giorno |^[1] | Mantenimento per prevenire ricadute di meningite criptococcica | Nessuna dose di carico indicata | 200 mg al giorno | Indefinitamente alla dose giornaliera di 200 mg |^[1] | Coccidioidomicosi | 200 mg-400 mg | 800 mg al giorno possono essere considerati per alcune infezioni, specialmente meningiti | 11-24 mesi o più, in base ai pazienti |^[1] | Candidiasi invasiva | 800 mg il giorno 1 | 400 mg al giorno | In genere 2 settimane dopo la prima emocoltura negativa e la risoluzione dei segni e sintomi attribuibili alla candidemia |^[1] | Candidiasi orofaringea | 200 mg-400 mg il giorno 1 | 100 mg-200 mg al giorno | 7-21 giorni, fino alla remissione |^[1] | Candidiasi esofagea | 200 mg-400 mg il giorno 1 | 100 mg-200 mg al giorno | 14-30 giorni, fino alla remissione |^[1] | Candiduria | Nessuna dose di carico indicata | 200 mg-400 mg al giorno | 7-21 giorni |^[1] | Candidiasi atrofica cronica | Nessuna dose di carico indicata | 50 mg al giorno | 14 giorni |^[1] | Candidiasi mucocutanea cronica | Nessuna dose di carico indicata | 50 mg-100 mg al giorno | Fino a 28 giorni, o più a lungo secondo gravità e immunocompromissione |^[1] | Prevenzione recidive candidiasi orofaringea in HIV | Nessuna dose di carico indicata | 100 mg-200 mg al giorno oppure 200 mg 3 volte a settimana | Periodo indefinito nei pazienti con immunosoppressione cronica |^[1] | Prevenzione recidive candidiasi esofagea in HIV | Nessuna dose di carico indicata | 100 mg-200 mg al giorno oppure 200 mg 3 volte a settimana | Periodo indefinito nei pazienti con immunosoppressione cronica |^[1] | Candidiasi vaginale acuta | Nessuna dose di carico indicata | 150 mg dose singola | Dose singola |^[1] | Trattamento e profilassi delle recidive di candidiasi vaginale ricorrente | 150 mg ogni terzo giorno per 3 dosi | 150 mg una volta a settimana | Mantenimento per 6 mesi |^[1] | Balanite da Candida | 150 mg dose singola | Nessuna dose successiva indicata | Dose singola |^[1] | Dermatomicosi da Candida | Nessuna dose di carico indicata | 150 mg una volta a settimana oppure 50 mg una volta al giorno | 2-4 settimane |^[1] | Tinea versicolor | 300 mg-400 mg una volta a settimana oppure 50 mg una volta al giorno | Nessuna dose successiva indicata | 1-3 settimane oppure 2-4 settimane, secondo il regime scelto |^[1] | Tinea unguinium | Nessuna dose di carico indicata | 150 mg una volta a settimana | Continuare finché l’unghia infetta non è sostituita |^[1]

Per i bambini e gli adolescenti, la dose dipende dal peso e dalla situazione clinica: la tabella completa è nella scheda tecnica, e la scelta della dose deve essere fatta dal pediatra.^{[1, 2]} In questa scheda non riporto numeri pediatrici, come richiesto.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Tedim non deve essere usato in caso di ipersensibilità al fluconazolo, ad altri composti azolici correlati o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2]} È controindicato anche con cisapride, con terfenadina nei pazienti in terapia con fluconazolo a dosi multiple pari o superiori a 400 mg al giorno, e con altri medicinali che prolungano l’intervallo QT e sono metabolizzati dal CYP3A4, come astemizolo, pimozide, chinidina ed eritromicina.^[1]

La scheda tecnica segnala che il fluconazolo non deve essere usato per la tinea capitis.^[1] Deve essere somministrato con cautela nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale o epatica.^[1] Sono stati segnalati rari casi di grave tossicità epatica, talvolta fatali, e i pazienti con alterazioni epatiche durante la terapia devono essere monitorati con attenzione.^[1] Va usato con cautela anche nei pazienti con potenziali condizioni proaritmiche, perché sono stati descritti prolungamento del QT e torsioni di punta.^[1]

Interazioni

Il foglietto illustrativo ricorda che Tedim può interagire con molti medicinali, tra cui rifampicina, rifabutina, alcuni anticoagulanti come warfarin, benzodiazepine, carbamazepina, fenitoina, alcuni antipertensivi, ciclosporina, everolimus, sirolimus, tacrolimus, alcuni chemioterapici, alofantrina, statine e metadone.^[2] La scheda tecnica, però, indica come controindicati in modo specifico cisapride, terfenadina alle condizioni indicate, astemizolo, pimozide, chinidina ed eritromicina.^{[1, 2]} In caso di terapie concomitanti è opportuno che sia il medico o il farmacista a verificare le interazioni.^[2]

Gravidanza e allattamento

In gravidanza, il fluconazolo a dosaggi standard e in trattamenti a breve termine non deve essere usato se non strettamente necessario.^[1] Il fluconazolo a dosaggi elevati e o per periodi prolungati non deve essere usato in gravidanza, tranne che per infezioni potenzialmente letali.^[1] Durante l’allattamento, dopo una singola dose standard pari o inferiore a 200 mg si può continuare ad allattare, mentre dopo uso ripetuto o dosi elevate l’allattamento è sconsigliato.^[1]

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più frequenti sono cefalea, dolore addominale, diarrea, nausea, vomito, aumento di ALT, aumento di AST, aumento della fosfatasi alcalina e rash.^{[1, 4]} Tra le reazioni riportate ci sono anche anemia, sonnolenza, insonnia, convulsioni, capogiri, alterazione del gusto, vertigine, torsioni di punta, prolungamento del QT, stipsi, dispepsia, secchezza delle fauci e vari disturbi del fegato fino a insufficienza epatica e necrosi epatocellulare.^{[1, 4]} Sono state segnalate anche reazioni cutanee gravi, comprese sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematosa generalizzata acuta.^{[1, 4]}

Domande frequenti

Tedim è un antibiotico? No, è un antimicotico per uso sistemico a base di fluconazolo.^{[1, 2]}

Si può usare per la tigna del cuoio capelluto? No, la scheda tecnica dice che il fluconazolo non deve essere usato per la tinea capitis.^[1]

Serve una ricetta? Sì, le confezioni riportate sono farmaci con ricetta ripetibile e classe A rimborsabile SSN.^[6]

È adatto ai bambini? Sì, ma la dose pediatrica dipende dal peso e va letta nella scheda tecnica o nel foglietto illustrativo; la decisione spetta al pediatra.^{[1, 2]}