Textazo: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Textazo è indicato per il trattamento di polmonite grave, compresa quella nosocomiale e associata a ventilazione, infezioni complicate del tratto urinario, infezioni intra-addominali complicate, infezioni complicate della cute e dei tessuti molli, incluse le infezioni del piede diabetico, e batteriemia associata o sospetta associazione con una di queste infezioni, negli adulti e negli adolescenti. Può essere usato anche nei pazienti neutropenici con febbre di probabile origine batterica.^{[1, 2]}

Nei bambini da 2 a 12 anni, la scheda tecnica indica l’uso nelle infezioni intra-addominali complicate e nei bambini neutropenici con febbre di sospetta origine batterica. Il foglietto illustrativo aggiunge che nei bambini tra 2 e 12 anni è usato per infezioni addominali come appendicite, peritonite e infezioni biliari. Se c’è una differenza tra le fonti, prevale la scheda tecnica.^{[1, 2]}

Formulazioni e come si usa

Textazo è disponibile come:

• Textazo 2 g + 0,25 g/4 ml, polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare, con fiala di solvente destinata solo all’uso intramuscolare.^[1]
• Textazo 4 g + 0,5 g, polvere per soluzione per infusione.^[1]

La dose e la frequenza dipendono dalla gravità e dalla sede dell’infezione e dai patogeni attesi.^[1]

Adulti e adolescenti

Per alcune infezioni, la scheda riporta 4 g + 0,5 g ogni 8 ore, mentre per polmonite nosocomiale e pazienti neutropenici la frequenza è ogni 6 ore per via endovenosa.^[1]

In caso di insufficienza renale, la dose endovenosa deve essere adattata alla clearance della creatinina; nei pazienti emodializzati è prevista una dose supplementare dopo ogni seduta di dialisi. Nella compromissione epatica non è richiesto un aggiustamento della dose. Negli anziani non è richiesto un aggiustamento se la funzione renale è normale o la clearance della creatinina è superiore a 40 ml/min.^[1]

Bambini

Per i bambini da 2 a 12 anni, la dose dipende dal peso corporeo e dall’infezione. La scheda tecnica riporta una tabella specifica da seguire, e la decisione sulla dose spetta al pediatra. Non sono disponibili dati sufficienti per i bambini sotto i 2 anni, per i quali l’uso non è raccomandato.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Textazo non deve essere usato in caso di ipersensibilità a piperacillina, tazobactam, ad altre penicilline o ad altri eccipienti. È controindicato anche in chi ha una storia di reazione allergica grave acuta ad altri beta-lattamici, come cefalosporine, monobattami o carbapenemi. Per la formulazione intramuscolare, è controindicato anche in caso di ipersensibilità alla lidocaina.^{[1, 2]}

La scheda tecnica raccomanda di valutare con attenzione precedenti allergie a penicilline, ad altri beta-lattamici e ad altri allergeni prima di iniziare il trattamento. Reazioni di ipersensibilità gravi, incluse reazioni anafilattiche e anafilattoidi con shock, possono comparire e richiedono la sospensione del farmaco e misure di emergenza.^[1]

Sono segnalate anche gravi reazioni cutanee, come sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica. Se compare rash, il paziente va monitorato e, se le lesioni peggiorano, il trattamento deve essere sospeso.^[1]

La diarrea grave e persistente può indicare colite pseudomembranosa, che può comparire durante o dopo la terapia e richiede l’interruzione del medicinale.^[1]

Altre avvertenze importanti riguardano:

• possibile selezione di microrganismi resistenti e superinfezioni;^[1]
• manifestazioni emorragiche, con maggiore probabilità nei pazienti con insufficienza renale;^[1]
• leucopenia e neutropenia, soprattutto nei trattamenti prolungati;^[1]
• possibili convulsioni con dosi elevate, soprattutto in presenza di funzione renale compromessa.^[1]

La formulazione 2 g + 0,25 g contiene sodio, così come la 4 g + 0,5 g; questo può essere rilevante nei pazienti che devono controllare l’introito di sodio.^[1]

Interazioni

Con i miorilassanti non depolarizzanti, come il vecuronio, piperacillina può prolungare il blocco neuromuscolare. Per analogia, questo effetto è possibile con altri miorilassanti di questa classe.^[1]

Con anticoagulanti orali, eparina e altre sostanze che influenzano l’emocoagulazione o la funzione piastrinica, la scheda tecnica raccomanda controlli della coagulazione più frequenti.^[1]

Piperacillina può ridurre l’eliminazione del metotrexato, perciò i livelli sierici vanno monitorati per evitare tossicità.^[1]

Probenecid prolunga l’emivita e riduce la clearance renale di piperacillina e tazobactam.^[1]

Con aminoglicosidi, in particolare tobramicina e gentamicina, sono riportate informazioni che richiedono prudenza soprattutto nei pazienti con grave insufficienza renale.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

In gravidanza, i dati nell’essere umano sono limitati. Studi animali hanno mostrato tossicità sullo sviluppo, ma non evidenza di teratogenicità a dosi tossiche per la madre. Piperacillina e tazobactam attraversano la placenta. Il medicinale deve essere usato in gravidanza solo se chiaramente indicato, quando il beneficio atteso supera i possibili rischi.^[1]

In allattamento, la piperacillina viene escreta nel latte umano in basse concentrazioni, mentre per Textazo nel latte non ci sono dati. Anche durante l’allattamento il trattamento va fatto solo se il beneficio atteso supera i possibili rischi per madre e bambino.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse più comuni sono diarrea, vomito, nausea e rash.^[1]

Tra gli altri effetti indesiderati riportati ci sono:

• superinfezione da Candida;^[1]
• leucopenia, neutropenia e trombocitopenia;^[1]
• ipersensibilità e, raramente, reazioni anafilattiche/anafilattoidi;^[1]
• cefalea e insonnia;^[1]
• ipotensione, tromboflebite e flebite;^[1]
• colite pseudomembranosa e dolore addominale;^[1]
• aumento degli enzimi epatici e, meno spesso, epatite o ittero;^[1]
• rash, orticaria, prurito e, raramente, gravi reazioni cutanee come necrolisi epidermica tossica e sindrome di Stevens-Johnson;^[1]
• aumento della creatinina, insufficienza renale e nefrite tubulo-interstiziale.^[1]

Domande frequenti

Textazo è un antibiotico? Sì, è un antibatterico per uso sistemico, appartenente all’associazione di penicilline con inibitori delle beta-lattamasi.^[1]

Textazo si può usare nei bambini piccoli? No, l’uso sotto i 2 anni non è raccomandato per mancanza di dati su sicurezza ed efficacia.^[2]

Textazo si può dare in muscolo e in vena? La formulazione 2 g + 0,25 g può essere usata anche intramuscolo, mentre la 4 g + 0,5 g è solo endovenosa.^[1]

Cosa fare se compare diarrea importante durante il trattamento? Bisogna avvisare subito il medico: può trattarsi di colite pseudomembranosa e il farmaco deve essere interrotto.^{[1, 2]}

Posso usare Textazo in gravidanza? Solo se il medico ritiene che il beneficio atteso superi i possibili rischi per madre e feto.^[1]