Tiorfanor: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Tiorfanor 175 mg compresse rivestite con film è un antidiarroico usato negli adulti per il trattamento sintomatico della diarrea acuta quando il trattamento causale non è possibile. Se la causa della diarrea può essere trattata, racecadotril può essere usato come trattamento complementare.^{[1, 2]}

Il medicinale non sostituisce la reidratazione: la scheda tecnica precisa che non modifica i consueti regimi di reidratazione e le misure dietetiche, mentre il foglietto illustrativo raccomanda di usarlo insieme a un’adeguata integrazione di liquidi e sali, preferibilmente con una soluzione reidratante orale.^{[1, 2]}

Formulazioni e come si usa

Per questa presentazione, Tiorfanor è disponibile come compresse rivestite con film da 175 mg di racecadotril. Ogni compressa contiene anche lattosio anidro.^[1]

Posologia negli adulti

La somministrazione è orale e le compresse vanno deglutite con un bicchiere d’acqua. L’assunzione è preferibile prima dei pasti.^[1]

Per i bambini e gli adolescenti la sicurezza e l’efficacia di questa formulazione non sono state stabilite; la scheda tecnica e il foglietto illustrativo indicano che vanno usate formulazioni più adatte, come il granulato in bustine, e che la dose pediatrica dipende dal peso e va letta nella tabella dedicata, con decisione del pediatra.^{[1, 2]}

Negli anziani non è necessario un aggiustamento della dose. Nei pazienti con compromissione renale o epatica si raccomanda cautela.^[1]

Controindicazioni e avvertenze

Tiorfanor non deve essere usato in caso di ipersensibilità al racecadotril o ad degli eccipienti.^{[1, 2]}

Il medicinale contiene lattosio. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit totale di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumerlo. Il foglietto illustrativo aggiunge che chi è stato informato di un’intolleranza ad alcuni zuccheri deve parlarne con il medico prima di prenderlo.^{[1, 2]}

La scheda tecnica e il foglietto illustrativo avvertono di non usare racecadotril in presenza di diarrea associata agli antibiotici. Inoltre, la presenza di feci ematiche o purulente e di febbre può indicare un’infezione batterica invasiva o altre patologie gravi, quindi in questi casi il medico va contattato.^{[1, 2]}

La diarrea cronica non è stata sufficientemente studiata con questo medicinale. Nei pazienti con vomito prolungato si può ridurre la biodisponibilità.^{[1, 2]}

Sono state segnalate reazioni cutanee, in genere lievi ma in alcuni casi gravi e persino fatali. Se compaiono reazioni cutanee gravi, il trattamento va interrotto subito e il medicinale non deve essere ripreso.^{[1, 2]}

È stata riportata anche ipersensibilità con angioedema, che può comparire in qualunque momento della terapia e può interessare viso, estremità, labbra e mucose; se coinvolge lingua, glottide o laringe con ostruzione delle vie aeree superiori, serve una terapia d’emergenza immediata. In questi casi il farmaco va sospeso e il paziente va controllato fino alla completa risoluzione dei sintomi.^{[1, 2]}

La scheda tecnica segnala inoltre che in pazienti con angioedema da bradichinina, o in associazione con farmaci che aumentano il rischio di questo evento, è necessario valutare con attenzione l’opportunità dell’uso.^[1]

Interazioni

La scheda tecnica segnala un rischio di angioedema con alcuni medicinali che aumentano la concentrazione di bradichinina, in particolare gli ACE-inibitori come perindopril e ramipril. Sono citati anche, come classi o farmaci coinvolti meno frequentemente, gli antagonisti del recettore dell’angiotensina II, gli immunosoppressori mTORi, i farmaci antidiabetici della classe delle gliptine, l’estramustina, il sacubitril e l’alteplase ricombinante.^[1]

Nel foglietto illustrativo si raccomanda di informare il medico se si stanno assumendo ACE-inibitori o antagonisti del recettore dell’angiotensina II. La scheda tecnica specifica che l’associazione con altri medicinali che provocano angioedema da bradichinina è non raccomandata.^{[1, 2]}

La scheda tecnica riporta che, nell’uomo, il trattamento congiunto con loperamide o nifuroxazide non modifica la cinetica di racecadotril.^[1]

Gravidanza e allattamento

Racecadotril non deve essere somministrato in gravidanza. La scheda tecnica sottolinea che non ci sono dati adeguati nelle donne in gravidanza e che, pur non essendo emersi effetti dannosi negli studi animali, mancano studi clinici specifici.^[1]

Racecadotril non deve essere somministrato durante l’allattamento, perché non ci sono informazioni sufficienti sull’escrezione nel latte umano. Il foglietto illustrativo aggiunge che, alla luce dei dati disponibili, il medicinale non è raccomandato se si è in gravidanza o si allatta.^{[1, 2]}

Gli studi sulla fertilità negli animali non hanno mostrato conseguenze sulla fertilità.^[1]

Effetti indesiderati

Negli studi clinici e nella sorveglianza post-marketing, gli effetti indesiderati riportati più spesso con racecadotril sono cefalea, eruzione cutanea ed eritema.^{[1, 4]}

Tra le reazioni cutanee segnalate dopo la commercializzazione figurano anche angioedema, orticaria, prurito, eritema multiforme, edema del viso, delle labbra, delle palpebre e della lingua, eritema nodoso, eruzione papulare, prurigo, eruzione tossica cutanea e DRESS.^[1]

La scheda tecnica segnala inoltre, come reazione molto grave ma non quantificabile, lo shock anafilattico.^[1]

Guida di veicoli e uso di macchinari

Racecadotril non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.^{[1, 2]}

Domande frequenti

Tiorfanor si usa per la diarrea di qualunque tipo? No, è indicato per il trattamento sintomatico della diarrea acuta negli adulti quando il trattamento causale non è possibile; se la causa può essere trattata, può essere usato come complemento.^{[1, 2]}

Posso prenderlo per più di 7 giorni? No, il trattamento non deve superare i 7 giorni.^[1]

Si può usare nei bambini? No, questa formulazione non è stata stabilita nei bambini e negli adolescenti; servono formulazioni pediatriche più adatte e la dose va definita dal pediatra in base al peso.^{[1, 2]}

Devo continuare la reidratazione anche se prendo Tiorfanor? Sì, il farmaco non sostituisce l’integrazione di liquidi e sali, che resta necessaria.^{[1, 2]}

Ci sono farmaci con cui bisogna fare attenzione? Sì, soprattutto con gli ACE-inibitori e altri medicinali che possono favorire angioedema da bradichinina.^{[1, 2]}