Riassunto generato con AI, aggiornato il 21/10/2026.
Fonti usate dall'AI: 1 scheda tecnica AIFA, 1 bugiardino, 1 pagina indicazioni, 1 pagina effetti collaterali, 1 pagina sicurezza e azione, 1 pagina principio attivo scorri →
- 1 Scheda tecnica AIFATostrex
- 2 BugiardinoTostrex
- 3 IndicazioniTostrex
- 4 Effetti collateraliTostrex
- 5 Sicurezza e azioneTostrex
- 6 Principio attivoTestosterone
Il testo è generato solo da questi 6 documenti; i numeri tra parentesi quadre rimandano alla fonte. Nient'altro è stato usato.
Tostrex è un farmaco a base di testosterone in gel transdermico, indicato come terapia sostitutiva nell’ipogonadismo maschile quando il deficit di testosterone è stato confermato dal quadro clinico e dagli esami biochimici.[1] Si usa solo negli uomini adulti: non è indicato nei bambini e non deve essere usato nelle donne, in gravidanza o durante l’allattamento.[1, 2] Prima di iniziarlo, il deficit di testosterone deve essere dimostrato con la clinica e con due misurazioni distinte nel sangue; inoltre non va usato se c’è allergia al principio attivo o se è presente, o si sospetta, un tumore della prostata o della mammella.[1, 2]
A cosa serve
Tostrex 2% gel serve per la terapia sostitutiva con testosterone nell’ipogonadismo maschile, cioè quando i sintomi e le analisi confermano una carenza di testosterone.[1, 2] Nel foglietto illustrativo vengono citati, tra i possibili sintomi associati alla carenza, impotenza, infertilità, scarso desiderio sessuale, stanchezza, umore depresso e perdita di tessuto osseo.[2]
Formulazioni e come si usa
Tostrex è un gel trasparente da incolore a giallo pallido. Ogni grammo di gel contiene 20 mg di testosterone; una pressione completa dello stantuffo rilascia 0,5 g di gel, pari a 10 mg di testosterone.[1]
Per gli uomini adulti e anziani, la dose iniziale raccomandata è di 3 g di gel, cioè 60 mg di testosterone, una volta al giorno, all’incirca alla stessa ora ogni mattina. La dose giornaliera non deve superare 4 g di gel, cioè 80 mg di testosterone.[1]
| Indicazione posologica negli adulti | Dose di gel | Testosterone |
|---|---|---|
| Dose iniziale raccomandata | 3 g una volta al giorno | 60 mg |
| Dose massima giornaliera | 4 g al giorno | 80 mg |
La dose si applica per uso cutaneo sull’addome oppure sul lato interno di entrambe le cosce. Il gel va steso sulla cute pulita, asciutta e integra, poi va frizionato delicatamente fino a quando è asciutto; in seguito la sede di applicazione va coperta, preferibilmente con un indumento largo, e bisogna lavarsi le mani con acqua e sapone. Non va applicato sui genitali.[1]
Se ci si lava al mattino, Tostrex va applicato dopo il bagno o la doccia. La pompa va caricata solo prima della prima dose.[1]
Il dosaggio può essere corretto in base ai livelli sierici di testosterone e ai sintomi clinici. Circa 14 giorni dopo l’inizio del trattamento va misurato il testosterone nel sangue, con prelievo 2 ore dopo l’applicazione: se il valore è tra 5,0 e 15,0 µg/l, la dose di 3 g/die non va modificata; se è sotto 5,0 µg/l si sale a 4 g/die; se è sopra 15,0 µg/l si scende a 2 g/die. Se necessario, si possono fare piccole correzioni di 0,5 g di gel, pari a 10 mg di testosterone.[1]
Nei bambini Tostrex non è indicato, e non è stata effettuata una valutazione clinica nei soggetti di sesso maschile sotto i 18 anni.[1]
Controindicazioni e avvertenze
Tostrex è controindicato in caso di ipersensibilità al testosterone o a uno qualsiasi degli eccipienti, e in caso di carcinoma accertato o sospetto della mammella o della prostata.[1, 2]
Non deve essere utilizzato per trattare sintomi aspecifici che fanno pensare a ipogonadismo se il deficit di testosterone non è stato dimostrato e non sono state escluse altre cause. Prima di iniziare la terapia, il deficit deve essere confermato con i dati clinici e con due determinazioni distinte del testosterone nel sangue.[1]
Nei pazienti con grave insufficienza cardiaca, epatica o renale, o con cardiopatia ischemica, il trattamento con testosterone può causare complicanze gravi con edema, con o senza scompenso cardiaco congestizio; in questi casi il trattamento deve essere sospeso immediatamente. Tostrex va usato con cautela nei soggetti ipertesi, perché il testosterone può aumentare la pressione arteriosa.[1]
Durante il trattamento vanno monitorati i livelli di testosterone, l’emoglobina, l’ematocrito, i parametri di funzionalità epatica e il profilo lipidico. Nei pazienti in terapia a lungo termine vanno controllati anche prostata e mammella secondo le metodiche raccomandate; la sorveglianza prostatica va effettuata almeno una volta all’anno e due volte all’anno nei pazienti anziani e a rischio.[1]
Il medicinale non è indicato per la sterilità maschile o per l’impotenza.[1] Il trattamento può anche peggiorare l’apnea del sonno, soprattutto in presenza di fattori di rischio.[1, 2]
Interazioni
Gli androgeni possono aumentare l’effetto degli anticoagulanti; per questo chi assume anticoagulanti orali deve essere attentamente monitorato, soprattutto all’inizio della terapia con Tostrex, alla sospensione o quando si modifica la dose.[1]
La somministrazione insieme ad ACTH o corticosteroidi può aumentare il rischio di edemi, quindi questa associazione richiede cautela, in particolare nei pazienti con problemi cardiaci, renali o epatici.[1]
Gli androgeni possono inoltre ridurre la globulina legante la tiroxina, con conseguente riduzione del T4 totale e aumento della captazione della resina di T3 e T4, senza modifiche clinicamente rilevanti degli ormoni tiroidei liberi.[1]
Gravidanza e allattamento
Tostrex è previsto solo per soggetti di sesso maschile e non è indicato nelle donne in gravidanza o durante l’allattamento.[1] Le donne in gravidanza devono evitare qualsiasi contatto con la cute trattata, perché il medicinale può causare effetti virilizzanti nel feto; se avviene un contatto, la zona va lavata il prima possibile con acqua e sapone.[1]
Effetti indesiderati
Negli studi clinici controllati, gli effetti indesiderati più frequenti sono state le reazioni nella sede di applicazione, come parestesia, secchezza, prurito, eruzione ed eritema; la maggior parte è stata lieve o moderata e spesso si è ridotta o scomparsa anche continuando il trattamento.[1]
Tra gli effetti riportati compaiono anche aumento dell’ematocrito, aumento della conta eritrocitaria, aumento dell’emoglobina, aumento della distribuzione della peluria di tipo maschile, ipertensione, ginecomastia, edema periferico e aumento del PSA.[1] Sono stati segnalati anche aumento di peso, alterazioni degli elettroliti con dosi elevate o trattamenti prolungati, nervosismo, ostilità, depressione, apnea del sonno, nausea, molto raramente ittero e alterazioni degli esami di funzionalità epatica, oltre ad acne, seborrea e alopecia.[1]
Con dosi elevate o trattamenti prolungati possono comparire ritenzione idrica ed edemi, e possono verificarsi reazioni di ipersensibilità.[1] Nella sede di applicazione, gli eccipienti possono causare irritazione e secchezza cutanea, che di solito tendono a ridursi nel tempo.[4]
Domande frequenti
Tostrex si può usare per la sterilità o per l’impotenza? No, non è indicato per il trattamento della sterilità maschile o dell’impotenza.[1]
Ogni quanto va controllato il testosterone nel sangue? Circa 14 giorni dopo l’inizio del trattamento va misurato il testosterone sierico, prelevando il sangue 2 ore dopo l’applicazione; poi il medico decide eventuali correzioni di dose.[1]
Si può usare in gravidanza? No, Tostrex non è indicato nelle donne in gravidanza o durante l’allattamento, e le donne in gravidanza devono evitare il contatto con la cute trattata.[1]
Qual è la dose massima giornaliera? La dose giornaliera non deve superare 4 g di gel, pari a 80 mg di testosterone.[1]
Cosa fare se il gel finisce accidentalmente su un’altra persona? La zona di contatto va lavata il prima possibile con acqua e sapone.[1]
Riassunto generato con intelligenza artificiale esclusivamente dalle fonti elencate in alto; in caso di differenze prevale la scheda tecnica AIFA. Può contenere imprecisioni e non sostituisce il parere del medico o del farmacista. Per dosi e controindicazioni fa fede il foglietto illustrativo della confezione. Scheda tecnica completa: Tostrex: Scheda Tecnica e Prescrivibilità. Avvertenze.