Vasexten: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Vasexten è indicato per l’ipertensione essenziale da lieve a moderata.^{[1, 2, 3]} La barnidipina agisce dilatando i vasi sanguigni e riducendo così la pressione arteriosa.^{[3, 6]} Secondo la scheda tecnica, l’effetto antipertensivo persiste per 24 ore e nel trattamento cronico non determina un aumento della frequenza cardiaca basale.^{[1, 2, 6]}

Formulazioni e come si usa

Le formulazioni commercializzate sono Vasexten 10 mg capsule a rilascio modificato e Vasexten 20 mg capsule a rilascio modificato, entrambe con barnidipina cloridrato.^{[1, 2, 7]} Le capsule sono a rilascio modificato e vanno ingerite intere, preferibilmente con un bicchiere d’acqua.^{[1, 2, 3]}

Per gli adulti, la dose iniziale raccomandata è di 10 mg una volta al giorno, al mattino.^{[1, 2]} Se necessario, la dose può essere aumentata a 20 mg una volta al giorno, ma la decisione va presa solo dopo aver ottenuto una completa stabilità dei valori pressori con la dose iniziale, cosa che di solito richiede almeno 3-6 settimane.^{[1, 2]} La scheda tecnica riporta quindi una dose standard di 10 mg al giorno e una dose massima giornaliera di 20 mg al giorno.^{[1, 2]}

Le capsule possono essere assunte prima, durante o dopo i pasti.^{[1, 2]} Nel foglietto illustrativo si suggerisce di prenderle sempre alla stessa ora, al mattino.^[3] Nei pazienti anziani la dose non deve essere aggiustata, ma all’inizio del trattamento è consigliabile maggiore attenzione.^{[1, 2, 3]} Nei pazienti con compromissione renale da lieve a moderata bisogna fare attenzione quando si aumenta la dose da 10 a 20 mg una volta al giorno.^{[1, 2]}

Per i bambini e gli adolescenti al di sotto dei 18 anni, la barnidipina non deve essere somministrata perché non ci sono dati disponibili.^{[1, 2, 3]} Per le dosi pediatriche non sono fornite tabelle da riportare qui; se servisse una valutazione in età pediatrica, la dose va letta nella scheda tecnica o nel foglietto illustrativo e decisa dal pediatra.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Vasexten non deve essere usato in caso di ipersensibilità alla barnidipina, ad altre diidropiridine o ad uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2, 3]} È controindicato anche in caso di compromissione epatica, grave compromissione renale con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min, angina pectoris instabile, infarto miocardico acuto nelle prime 4 settimane e insufficienza cardiaca non trattata.^{[1, 2, 3]}

La scheda tecnica segnala cautela in pazienti con compromissione renale da lieve a moderata, con disfunzione ventricolare sinistra, ostruzione del canale di efflusso del ventricolo sinistro, scompenso isolato del cuore destro, malattia del nodo del seno in assenza di pacemaker e in pazienti con classe NYHA III o IV, che non sono stati studiati.^{[1, 2]} Va usato con cautela anche quando è associato a farmaci con effetto inotropo negativo, perché l’associazione con un calcio-antagonista può favorire scompenso cardiaco, ipotensione o un altro infarto miocardico in pazienti ad alto rischio.^{[1, 2]}

Le capsule contengono saccarosio.^{[1, 2]} Per questo il medicinale non deve essere assunto da pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di sucrasi-isomaltasi.^{[1, 2]} Il foglietto illustrativo aggiunge inoltre che chi ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri dovrebbe parlarne con il medico o il farmacista prima di assumerlo.^[3]

Interazioni

Vasexten può essere usato insieme a beta-bloccanti o ACE-inibitori.^{[1, 2]} Se viene somministrato con altri antipertensivi, l’effetto sulla pressione può aumentare.^{[1, 2, 3]}

Non deve essere prescritto insieme a potenti inibitori del CYP3A4, come antiproteasici, ketoconazolo, itraconazolo, eritromicina e claritromicina.^{[1, 2, 3]} La scheda tecnica dice anche di fare attenzione con deboli inibitori o induttori del CYP3A4, e di non aumentare il dosaggio a 20 mg se il paziente assume un inibitore del CYP3A4.^{[1, 2]} La cimetidina può raddoppiare in media i livelli plasmatici di barnidipina, quindi richiede cautela.^{[1, 2, 3]} Con farmaci induttori enzimatici come fenitoina, carbamazepina e rifampicina può essere necessaria una dose più alta, e se l’induttore viene sospeso occorre considerare una riduzione della dose di barnidipina.^{[1, 2, 3]}

Gravidanza e allattamento

Non esistono esperienze cliniche adeguate con barnidipina in gravidanza o durante l’allattamento.^{[1, 2]} In gravidanza il medicinale deve essere usato solo se il beneficio giustifica il rischio potenziale per il feto.^{[1, 2, 3]} Il foglietto illustrativo è più netto e dice che in gravidanza non deve essere usato se non strettamente necessario.^[3]

Per l’allattamento, la scheda tecnica e il foglietto indicano che l’allattamento al seno non è consigliato durante l’uso di barnidipina, perché il principio attivo o i suoi metaboliti possono essere escreti nel latte.^{[1, 2, 3]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più riportati sono cefalea, capogiri o vertigini, palpitazioni, tachicardia o tachicardia sinusale, vampate di calore, edema periferico, eruzione cutanea e, in alcuni casi, alterazioni dei test di funzionalità epatica.^{[1, 2, 5]} Molti di questi sintomi tendono a diminuire o a scomparire durante il trattamento: l’edema periferico entro un mese, mentre vampate di calore, cefalea e palpitazioni entro due settimane.^{[1, 2]}

Tra gli eventi segnalati con frequenza non definibile ci sono reazione anafilattoide, aumento della frequenza cardiaca, dolore precordiale e, raramente, infarto miocardico; come per altre diidropiridine, può comparire anche iperplasia gengivale.^{[1, 2, 5]} La scheda tecnica segnala inoltre che il farmaco può dare capogiri o vertigini, motivo per cui è prudente fare attenzione alla guida.^{[1, 2]}

Domande frequenti

Vasexten si prende una sola volta al giorno? Sì, la dose raccomandata è una somministrazione al giorno, al mattino.^{[1, 2, 3]}

Posso prenderlo con il cibo? Sì, può essere assunto prima, durante o dopo i pasti.^{[1, 2, 3]}

Qual è la dose massima negli adulti? La dose può essere aumentata fino a 20 mg una volta al giorno, se necessario e dopo aver valutato la stabilità della pressione.^{[1, 2]}

È adatto ai bambini? No, la barnidipina non deve essere somministrata ai minori di 18 anni.^{[1, 2, 3]}

Con quali farmaci non va associato? Non deve essere usato con potenti inibitori del CYP3A4, come antiproteasici, ketoconazolo, itraconazolo, eritromicina e claritromicina.^{[1, 2, 3]}