Zanedip: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Zanedip serve negli adulti per ridurre la pressione arteriosa alta nell’ipertensione essenziale lieve-moderata.^{[1, 2, 3]} Il principio attivo, la lercanidipina, appartiene ai calcioantagonisti selettivi con prevalente effetto vascolare, derivati diidropiridinici, e agisce rilassando direttamente la muscolatura liscia dei vasi, con conseguente riduzione della resistenza periferica totale.^{[1, 2, 6]} La sua azione antipertensiva è prolungata e, grazie alla selettività vascolare, non provoca effetti inotropi negativi.^{[1, 2, 6]}

Formulazioni e come si usa

Zanedip è disponibile in compresse rivestite con film da 10 mg e da 20 mg di lercanidipina cloridrato. La compressa da 10 mg contiene 30 mg di lattosio monoidrato, quella da 20 mg ne contiene 60 mg.^{[1, 2]} Le compresse sono rispettivamente gialle e rosa, circolari, biconvesse, con linea di frattura su un lato.^{[1, 2]}

Per gli adulti, la dose raccomandata è 10 mg una volta al giorno per via orale, almeno 15 minuti prima dei pasti; se necessario, la dose può essere aumentata a 20 mg in base alla risposta individuale.^{[1, 2, 3, 4]} L’aumento deve essere graduale, perché il massimo effetto antipertensivo compare dopo circa 2 settimane.^{[1, 2, 4]} Dosi più alte dei 20 mg non è probabile che diano maggiore efficacia, mentre possono aumentare gli effetti indesiderati.^{[1, 2, 4]}

La somministrazione è preferibilmente al mattino, almeno 15 minuti prima della colazione.^{[1, 2, 3, 4]} Il medicinale non deve essere assunto con succo di pompelmo.^{[1, 2]}

Nelle persone anziane non è stata ritenuta necessaria una modifica di dose, ma è raccomandata particolare attenzione all’inizio del trattamento.^{[1, 2, 4]} Nei bambini e negli adolescenti fino a 18 anni sicurezza ed efficacia non sono state stabilite e non ci sono dati disponibili; il foglietto illustrativo indica che non è raccomandato nei bambini sotto i 18 anni.^{[1, 2, 3, 4]} Nei pazienti con lieve-moderata alterazione renale o epatica è richiesta cautela, e l’aumento a 20 mg va valutato con attenzione; nei pazienti con alterazione epatica l’effetto antipertensivo può essere aumentato e può essere necessario un aggiustamento del dosaggio.^{[1, 2, 4]}

Controindicazioni e avvertenze

Zanedip non deve essere usato in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2, 3, 5]} È controindicato anche in caso di ostruzione all’eiezione ventricolare sinistra, insufficienza cardiaca congestizia non trattata, angina pectoris instabile o infarto del miocardio recente, cioè avvenuto da meno di un mese.^{[1, 2, 3, 5]}

Non deve essere somministrato nei pazienti con grave alterazione della funzionalità epatica o con grave alterazione della funzionalità renale, definita come GFR inferiore a 30 ml/min, inclusi i pazienti in dialisi.^{[1, 2, 3, 5]} La scheda tecnica segnala inoltre di evitare il trattamento concomitante con potenti inibitori di CYP3A4, ciclosporina, pompelmo o succo di pompelmo.^{[1, 2]} Il foglietto illustrativo aggiunge che non va assunto con farmaci inibitori di CYP3A4 come ketoconazolo, itraconazolo, eritromicina, troleandomicina o ritonavir.^[3]

Serve cautela nei pazienti con sindrome da disfunzione del nodo del seno senza pacemaker, con disfunzione ventricolare sinistra e in caso di ischemia cardiaca.^{[1, 2]} Le fonti riportano anche cautela nei pazienti con altre malattie cardiache non trattate con pacemaker e in presenza di angina pre-esistente.^{[1, 2, 3]} In caso di insufficienza renale o epatica lieve-moderata, l’inizio del trattamento richiede particolare prudenza.^{[1, 2, 4]}

Gravidanza e allattamento

Zanedip non deve essere somministrato durante la gravidanza.^{[1, 2]} La scheda tecnica specifica anche che non deve essere somministrato a donne in età fertile che non utilizzino una efficace copertura anticoncezionale.^{[1, 2]} Durante l’allattamento non dovrebbe essere assunto, perché non è noto se il farmaco o i suoi metaboliti passino nel latte materno e il rischio per il lattante non può essere escluso.^{[1, 2]} Il foglietto illustrativo indica inoltre di non usarlo se si sta allattando o se si sta pianificando una gravidanza.^[3]

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse più comunemente riportate sono edema periferico, mal di testa, arrossamento, tachicardia e palpitazioni.^{[1, 2, 5]} Tra gli effetti indesiderati segnalati figurano anche capogiri, sonnolenza, sincope, ipotensione, angina pectoris, dispepsia, nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, eruzione cutanea, prurito, orticaria, angioedema, mialgia, poliuria, pollachiuria, astenia, affaticamento e dolore al petto.^{[1, 2, 5]}

Nella tabella delle reazioni avverse, l’edema periferico è riportato come comune e, negli studi controllati verso placebo, l’incidenza è stata dello 0,9% con lercanidipina 10-20 mg contro lo 0,83% con placebo; nella popolazione complessiva degli studi è arrivata al 2%.^{[1, 2, 5]} Sono stati riportati anche rari casi di aumento della frequenza, durata e severità degli episodi anginosi in pazienti con angina pre-esistente e isolati casi di infarto miocardico.^{[1, 2, 5]}

Guida di veicoli

Lercanidipina può alterare lievemente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.^{[1, 2]} Possono comparire capogiri, astenia, senso di affaticamento e, più raramente, sonnolenza, quindi è richiesta cautela.^{[1, 2, 3]}

Domande frequenti

Zanedip è indicato nei bambini? No: la sicurezza e l’efficacia nei bambini fino a 18 anni non sono state stabilite e non è raccomandato nei minori di 18 anni.^{[1, 2, 3, 4]}

Posso assumerlo con il pompelmo? No: Zanedip non deve essere assunto con pompelmo o succo di pompelmo.^{[1, 2, 3]}

Qual è la dose iniziale negli adulti? La dose raccomandata è 10 mg una volta al giorno, per bocca, almeno 15 minuti prima dei pasti.^{[1, 2, 3, 4]}

Si può aumentare la dose? Sì, se necessario può essere aumentata a 20 mg in base alla risposta individuale, ma l’aumento deve essere graduale e dosi superiori sono improbabili che diano un beneficio aggiuntivo.^{[1, 2, 4]}

È compatibile con la gravidanza o l’allattamento? No: non deve essere usato in gravidanza e non dovrebbe essere assunto durante l’allattamento.^{[1, 2, 3]}