Zarontin: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Zarontin è indicato per il piccolo male epilettico, cioè una forma di epilessia caratterizzata da crisi brevi con assenza e insensibilità agli stimoli esterni, senza convulsioni.^{[1, 2]} La scheda tecnica lo riporta come antiepilettico della classe dei derivati della succimide, con codice ATC N03AD01.^[1]

Formulazioni disponibili

Zarontin è disponibile in due formulazioni per uso orale: capsule molli da 250 mg e sciroppo da 250 mg/5 ml.^[1] Le capsule contengono etosuccimide e includono, tra gli eccipienti con effetti noti, soia sotto forma di lecitina, oltre a sodio etil paraidrossibenzoato e sodio propil paraidrossibenzoato.^[1] Lo sciroppo contiene etosuccimide e, tra gli eccipienti con effetti noti, saccarosio, sodio benzoato, propilene glicole e una piccola quantità di glucosio e sodio.^[1]

Come si usa

La posologia ottimale deve essere stabilita dal medico in modo individuale.^{[1, 2]} Nella scheda tecnica e nel foglietto illustrativo il dosaggio pediatrico è riportato in una tabella in base all’età, ma la scelta concreta della dose spetta sempre al pediatra.^{[1, 2]} Per i bambini di età inferiore a 3 anni la scheda tecnica indica che la dose deve essere proporzionalmente minore, senza fornire uno schema numerico fisso nel testo riassuntivo.^{[1, 2]}

Dopo l’inizio della terapia, il dosaggio va adattato al singolo caso in base alla risposta clinica, con aumenti molto graduali e controlli accurati da parte del medico.^{[1, 2]} La scheda tecnica indica che un aumento di 250 mg ogni 4-7 giorni può essere uno dei metodi usati fino al controllo delle crisi, con il minimo di effetti indesiderati.^[1] La posologia giornaliera di 1,0-1,5 g, somministrata in dosi refratte, è spesso sufficiente ad abolire le crisi, ma in alcuni casi possono servire dosi più alte.^[1] Per il bambino la dose va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo e decisa dal pediatra.^{[1, 2]}

Quando non deve essere usato

Zarontin è controindicato se si è allergici all’etosuccimide, ad altri medicinali della stessa famiglia, o a uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto.^{[1, 2]} È controindicato anche in gravidanza accertata o presunta e durante l’allattamento.^{[1, 2]} Inoltre non deve essere usato se c’è allergia alle arachidi o alla soia.^{[1, 2]}

Avvertenze e precauzioni

Nelle forme miste di epilessia Zarontin non basta da solo e deve essere dato insieme ad altri medicinali anticonvulsivanti per controllare eventuali crisi di grande male.^{[1, 2]} Se viene usato da solo in queste forme miste, in alcuni pazienti può aumentare la frequenza delle crisi di grande male.^[1] La sospensione del trattamento deve essere graduale, perché un’interruzione brusca può peggiorare il piccolo male.^{[1, 2]}

Sono state segnalate discrasie ematiche, anche letali, e per questo la scheda tecnica raccomanda frequenti esami emocromocitometrici.^[1] Se compaiono segni di infezione, come mal di gola o febbre, va considerata la necessità di controlli del sangue.^[1] Nei pazienti con malattie renali o epatiche note, l’etosuccimide va usata con molta cautela, e in tutti i pazienti sono raccomandati periodici controlli della funzionalità epatica e analisi delle urine.^[1]

Sono stati segnalati casi di lupus eritematoso sistemico durante il trattamento con etosuccimide, quindi il medico deve vigilare su questa possibilità.^{[1, 2]} Sono state anche segnalate gravi reazioni cutanee, compresa la sindrome di Stevens-Johnson, che può essere letale; in presenza di un’eruzione cutanea senza un’altra causa chiara, il medicinale deve essere interrotto.^{[1, 2]} È stata inoltre segnalata la DRESS, una reazione grave che può includere rash, eosinofilia, febbre, linfonodi ingrossati e interessamento di organi interni; se si sospetta, l’etosuccimide deve essere sospesa.^[1] La scheda tecnica segnala anche casi di ideazione e comportamento suicidario con i farmaci antiepilettici, per cui è richiesta attenzione clinica.^{[1, 2]}

Interazioni

L’etosuccimide può interagire con altri antiepilettici assunti insieme, e può essere necessario controllarne periodicamente i livelli nel sangue.^{[1, 5]} In particolare, può aumentare i livelli serici di fenitoina, mentre l’acido valproico può aumentare o diminuire i livelli di etosuccimide.^{[1, 5]}

Gravidanza e allattamento

Etosuccimide attraversa la barriera placentare e non deve essere usata in gravidanza accertata o presunta.^{[1, 2]} Nelle donne in età fertile la scheda tecnica raccomanda una consulenza specialistica e una rivalutazione della necessità del trattamento quando si pianifica una gravidanza.^[1] Il foglietto illustrativo indica anche l’uso di metodi contraccettivi efficaci per evitare una gravidanza durante il trattamento.^[2]

In gravidanza sono stati descritti casi di malformazioni congenite associati all’uso di etosuccimide, e il foglietto illustrativo segnala un aumento di 2-3 volte del rischio di difetti congeniti, in particolare a labbra, gengive, cuore, vasi sanguigni, cervello e midollo spinale.^{[1, 2]} Etosuccimide passa nel latte materno, perciò l’allattamento è controindicato e si deve valutare se interrompere l’allattamento o la terapia.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Tra gli effetti indesiderati comuni ci sono riduzione dell’appetito, cefalea, atassia, capogiri, sonnolenza, disturbi gastrointestinali come dolore addominale, nausea e vomito, oltre a eruzioni cutanee eritematose e orticaria.^{[1, 4]} Gli effetti non comuni comprendono alterazioni del sangue come agranulocitosi, anemia aplastica, leucopenia, pancitopenia e insufficienza midollare, oltre a ipersensibilità, disturbi psichiatrici, miopia, diarrea, ipertrofia gengivale, edema della lingua, ematuria, astenia, irritabilità e calo ponderale.^{[1, 4]}

Tra le reazioni meno frequenti ma importanti figurano sindrome di Stevens-Johnson, DRESS, lupus eritematoso sistemico e ideazione suicidaria.^{[1, 4]} La scheda tecnica riporta anche euforia e aumento della libido come reazioni non note.^{[1, 4]}

Domande frequenti

Zarontin si usa anche negli adulti? Sì, il foglietto illustrativo indica che è usato negli adulti e nei bambini per il piccolo male epilettico.^[2]

Posso prenderlo in gravidanza? No, Zarontin non deve essere usato se sei o pensi di essere in gravidanza.^{[1, 2]}

Devo fare controlli durante la terapia? Sì, la scheda tecnica raccomanda controlli ematologici frequenti e controlli periodici della funzionalità epatica e delle urine.^[1]

Posso guidare mentre lo assumo? L’etosuccimide può compromettere le capacità mentali e fisiche necessarie per guidare o usare macchinari.^{[1, 2]}

Cosa succede se ne prendo troppo? Un sovradosaggio può causare nausea, vomito e depressione del sistema nervoso centrale, fino al coma con depressione respiratoria; in questo caso serve assistenza medica immediata.^{[1, 2]}